緩和ケア内の仮想現実（VR-SPC） (VR-SPC)
専門家緩和ケア（VR-SPC）内の仮想現実介入の有効性：解釈学的単一症例有効性デザイン（HSCED）シリーズ
これまでのところ、VRは、特に患者の健康と精神的健康を改善するために、VRが緩和ケアの設定で使用できることをほぼ受け入れており、実行可能です。 ただし、特にセッションが患者の介護者や仲間と共同で繰り返されるか、提供されている場合、VRの有効性を理解するための限られた研究が存在します。 私たちは、個人的に意味のある目標を達成するためのVRの有効性を調査することを目指しています（リラクゼーション、バケツリストの活動、幸福の改善など）。 この研究は、イギリスのホスピスで緩和ケアを受けている患者とその仲間に提供されます。 インフォームドコンセントは、参加者の情報シートが関心のある参加者と共有された後に取得されます。 VR使用の個人的な目標は、ベースラインのメンタルヘルスとウェルビーイングデータ収集により、研究の開始時に確立されます。 最大3つのVRセッションが提供されます。
各セッションの前後に、患者はアンケートに記入して、VRを利用するための意図された目標に向けて幸福と進行を追跡するよう求められます。 変更インタビューは、最終VRセッションの1〜4週間後に行われ、VRの全体的な経験について議論し、繰り返しのフォローアップアンケートが含まれます。 参加者（この研究の目的で参加者の仲間と呼ばれる）との共同VR介入に関与する参加者も、この研究に関与するために、アンケートのインフォームドコンセントとアンケートの完了とインタビューの出席を必要とします。
結果は、匿名の個々のリッチケース記録を作成することにより収集および分析され、独立した心理学者のパネルと共有して、私たちの調査結果から、仮想現実が個人的に重要な目標を達成するのに効果的であるかどうかを締めくくります。 調査結果は、関係するホスピスと共有され、リンカーン大学に拠点を置く博士論文を形成します。
調査の概要
詳細な説明
緩和ケアにアクセスしている患者は、進行性または末期の病気を患っています。 患者は、精神障害の困難を共起したり、健康を減らしたりすることもあります。 緩和ケアにおける非薬理学的介入の心理的幸福の利点の新たな証拠があります。 また、患者の緩和ケアを受けていることは、彼らが受け取るケアに自律性、尊厳、尊敬を得ることが重要です（緩和と終末期のケアの野望を参照してください：地元の行動のための国家枠組み2021-2026）。 そのような野心を達成し、幸福のための介入を提供する1つの方法は、バーチャルリアリティ（VR）の介入です。 没入型の経験は、患者が緩和的ニーズに合わせて健康やモビリティの低下のために身体的に到達できない可能性のある新しい場所であるという感覚を提供することができます（Altman et al。、2024）。
この研究では、4週間のVR介入に参加する最大6人の参加者を追跡するケーススタディの作成を伴う、解釈学的単一症例有効性デザイン（HSCED）シリーズを採用しています。 この研究のために提供される介入は、VRの経験と介入の使用の目的が、患者が個人的に重要かつ意味のある目標とインラインで選択することを心理的に知らされます。 提供されるVR介入の選択が、ケアの自己決定を促進することを確認することにより（例： 自律性と関連性）。 また、患者が家族や仲間と共同でVRを使用することを選択した場合、患者の仲間の経験を認めながら、患者の仲間はVRの使用経験についてもインタビューされます。
定量的データ（アンケート、セッション数、VRの着用時間）および定性的データ（VRを使用した参加者の経験を理解するためにインタビューが発生します）を含む混合メソッドデータ収集が発生します。 全体として、この研究は、緩和ケアの患者に対するVRの有効性に関する現在の文献に追加されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lincoln、イギリス
- University of Lincoln
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
緩和ケアを受信する参加者は次のことを覚えています。
- 18歳以上（サービスが生涯にわたって上昇したため、年齢の上限はありません）。
- 緩和的であるとみなされ、指定されたホスピスでの専門的なケアを受けた患者は、入院患者または外来患者のいずれかとして。
- 患者の通常のケアチームによって決定されるように、VR介入に喜んで従事することができます。
- 採用を支援する臨床心理学者とVR介入を提供する主要な研究者によって評価されるように、研究に同意することができます。
参加者の仲間（介護者、親relative）は次のとおりです。
- 18歳以上（年齢制限なし）。
- VRの介入に喜んで従事し、指定されたホスピスサイトに旅行することができます。
- 採用を支援する臨床心理学者とVR介入を提供する主要な研究者によって評価されるように、研究に同意することができます。
除外基準：
- 募集を支援する臨床心理学者とVRを提供する主要な研究者の両方によって評価される研究に参加することに同意する能力がない。
- 視力障害やてんかんや認知症などの神経学的状態を含むケアチームが定めた禁忌を示す。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入-VR
参加者にはVR介入が提供され、それにより、事前に設定されたリストから選ばれたVRエクスペリエンスを決定します。
VRエクスペリエンスは、研究の最初のセッションの参加者によって設定された事前に決定された目標でインラインで選ばれます。
VRの経費は、海の景色、都市の経験、動物までの範囲です。
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VRは、個人または共同体験ベースのいずれかで提供され、参加者は360度ビューでVRヘッドセットを着用し、毎週3つのセッションで選択したさまざまなVRエクスペリエンスを調査します。
VRを使用するための目標は、専門家の緩和ケアにアクセスしている患者との目標ベースの尺度を完了することで確認されます。
これにより、将来のセッションにおけるVR介入の目的が定義されます。
参加者には、VRエクスペリエンスオプションのリストが表示されるため、次のセッションの前にこれらを認識します。
VR前およびVR後のアンケートが完了します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の健康アンケート（PHQ-4; Kroeneke et al。、2009）
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、第3週、および第8週（フォローアップインタビュー）。
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うつ病と不安の尺度。 4つのアイテム。 4ポイントのリッカートスケール（0 =まったくない、3 =ほぼ毎日）。 質問とオプションの文言は、VR後の使用に適合して、「現在、次の問題に悩まされていると感じていますか？」オプションが「まったくない」、「少し」、「やや」、「たくさん」に変更されました。 スコアが高いほど、うつ病や不安の可能性が高いことを示しています。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、および第8週（フォローアップインタビュー）。
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慢性疾患療法療法（FACIT-PAL）14（FACIT PAL-14; Zeng et al。、2013）の機能的評価。
時間枠：ベースラインと8週目（フォローアップインタビュー）。
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緩和ケア患者の生活の質測定。
14アイテム。
5ポイントのリッカートスケール（0 =まったくない、5 =非常に）。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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ベースラインと8週目（フォローアップインタビュー）。
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エドモントン症状評価尺度（ESAS; Bruera et al。、1991）
時間枠：ベースラインと8週目（フォローアップインタビュー）。
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痛み、疲労感、吐き気、うつ病、不安、眠気、食欲、幸福、息切れを評価します。
10個のアイテム。
各症状は、0（症状なし）から10（最悪の症状）のスケールで評価されます。
より高いスコアは、より高い事件と症状の重症度を示しています。
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ベースラインと8週目（フォローアップインタビュー）。
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•目標ベースのアウトカム測定（GBO; Law＆Jacob、2015年）
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、および3週目。
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介入のために個々の目標を設定し、進捗を追跡する。
最大3つのゴールが設定され、0から10までのスケールで追跡すると、個人が目標を達成していると感じています。
進捗状況は時間外に監視されます。
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ベースライン、1週目、2週目、および3週目。
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「変更インタビュー」に基づくインタビュー手順を変更する（Elliot et al。、1999）
時間枠：8週目（フォローアップインタビュー）。
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VRの介入以来の個々の変化を理解するためのインタビュー、および介入の有用で役に立たない側面、変化をもたらしたもの。
ガイドとして使用され、インタビュアーのプロンプトを鼓舞する。
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8週目（フォローアップインタビュー）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非検証済み - VRエクスペリエンスの主観的評価を評価するための評価尺度
時間枠：1週目、2週目、および3週目。
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VRエクスペリエンスにどの程度没頭し、0 =まったく浸されていない1〜10のスケールで、10 =完全に浸されたと感じましたか？
この質問の文言は、選択されたVRエクスペリエンスによって異なる場合があります。たとえば、「イルカと一緒に泳いでいるように感じましたが、1はまったくなく、10人がイルカと一緒にいたようですか？」質問の理解を支援する
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1週目、2週目、および3週目。
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治療の有用な側面（帽子; Llewelyn、1988）
時間枠：1週目、2週目、および3週目。
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介入の有用で役に立たない側面を理解する。
7つのアイテム。
参加者は、セッションの最も役に立つ、役に立たない側面を自分の言葉で説明する自由回答形式の質問です。
「治療」とは対照的に、VRセッションに適用するために、この研究の目的には文言が適応されます。
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1週目、2週目、および3週目。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 349429
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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