Virtuaalitodellisuus palliatiivisessa hoidossa (VR-SPC) (VR-SPC)
Virtuaalitodellisuuden interventioiden tehokkuus asiantuntijan palliatiivisessa hoidossa (VR-SPC): Hermeneutic yksittäinen tapaustehokkuussuunnittelu (HSCED) -sarja
Kirjallisuus tähän mennessä VR on suurelta osin hyväksyttävä ja mahdollista käyttää palliatiivisessa hoidossa, etenkin potilaan hyvinvoinnin ja mielenterveyden parantamiseksi. VR: n tehokkuuden ymmärtämiseksi on kuitenkin rajoitettua tutkimusta, varsinkin jos istunnot toistetaan tai tarjotaan yhdessä potilaan hoitajien tai seuralaisten kanssa. Pyrimme tutkimaan VR: n tehokkuutta henkilökohtaisesti tarkoituksenmukaisten tavoitteiden saavuttamiseksi (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, rentoutumiseen, ämpäri-luettelon toimintaan ja hyvinvoinnin parantamiseen). Tätä tutkimusta tarjotaan potilaille ja heidän kumppaneilleen, jotka saavat lievittävää hoitoa Englannin sairaalassa. Tietoinen suostumus hankitaan sen jälkeen, kun osallistujan tietolomake on jaettu kiinnostuneiden osallistujien kanssa. VR: n käytön henkilökohtaiset tavoitteet asetetaan tutkimuksen alussa mielenterveyden ja hyvinvoinnin tiedonkeruun kanssa. Tarjotaan jopa 3 VR -istuntoa.
Ennen ja jälkeen jokaista istuntoa potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet seuraamaan hyvinvointia ja etenemistä kohti tarkoitettuja tavoitteita VR: n hyödyntämiseksi. Muutoshaastattelu tapahtuu 1–4 viikon kuluttua lopullisesta VR -istunnosta keskustellakseen heidän VR: n yleisistä kokemuksista ja sisältää toistuvat seurantakyselyt. Osallistujat, jotka osallistuvat yhteiseen VR-interventioon kumppaninsa kanssa (kutsutaan osallistujakumppaneiksi tätä tutkimusta varten), vaativat myös tietoista suostumusta ja kyselylomakkeiden täyttämistä ja haastattelun osallistumista osallistumaan tähän tutkimukseen.
Tulokset kerätään ja analysoidaan luomalla nimettömiä yksittäisiä rikkaat tapaustiedot ja jaetaan riippumattomien psykologien paneelin kanssa päätelläkseen, onko havainnoistamme virtuaalitodellisuus tehokas henkilökohtaisesti tärkeiden tavoitteiden saavuttamiseksi. Havainnot jaetaan mukana olevan sairaalan kanssa ja muodostavat tohtorin tutkielman Lincolnin yliopistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, jotka saavat palliatiivista hoitoa, on progressiivinen tai terminaalinen sairaus. Potilailla voi myös olla samanaikaisia mielenterveysvaikeuksia tai vähentää hyvinvointia. Ei-farmakologisten interventioiden psykologisista hyvinvointietuista on syntyviä todisteita palliatiivisessa hoidossa. Lisäksi on tärkeää, että potilaan saamisella lievittävällä hoidolla on itsenäisyys, arvokkuus ja kunnioitus heidän saamansa hoidossa (katso elämänhoitoa koskevat kunnianhimoiset tavoitteet: kansallinen kehys paikalliselle toiminnalle 2021-2026). Yksi tapa saavuttaa tällaiset tavoitteet ja tarjota interventio hyvinvoinnille on virtuaalitodellisuus (VR), jolloin yksilö upotetaan digitaaliseen maailmaan pukeutumalla kuulokkeisiin. Kiehtovat kokemukset voivat tarjota potilaille tunteen olla jonnekin uusi, johon he eivät ehkä pysty fyysisesti saavuttamaan terveyden tai liikkuvuuden vähentymisen vuoksi heidän lievittävien tarpeidensa kanssa (Altman et al., 2024).
Tämä tutkimus hyväksyy hermeneutisen yksittäisen tapauksen tehokkuussuunnittelun (HSCED) -sarjan, johon sisältyy tapaustutkimusten luominen, joka seuraa jopa 6 osallistujaa, jotka osallistuvat 4 viikon VR-interventioon. Tutkimukselle tarjottu interventio on psykologisesti tietoinen siitä, että potilaan inline valitaan VR -kokemuksiin ja tarkoitukseen interventiokäyttöön omilla henkilökohtaisesti tärkeillä ja merkityksellisillä tavoitteillaan. Varmistamalla, että tarjottavan VR-intervention valinta edistää itsemääräämisoikeutta hoidossa (esim. autonomia ja sukulaisuus). Vaikka potilaskumppanin kokemukset tunnustavat myös potilaskumppanin kokemukset, jos potilaat päättävät käyttää VR: tä yhdessä perheenjäsenensä tai seuralaisensa kanssa, potilaskumppaneita haastatellaan myös heidän kokemuksestaan VR: n käytöstä.
Sekamenetelmien tiedonkeruu, mukaan lukien kvantitatiiviset tiedot (kyselylomakkeet, istuntojen lukumäärä, VR: n käyttäminen) ja laadulliset tiedot (haastattelut, jotka ymmärtävät osallistujien kokemuksen VR: n käytöstä). Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus lisää nykyistä kirjallisuutta VR: n tehokkuudesta palliatiivisessa hoidossa oleville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Lincoln
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palliatiivista hoitoa saajien on oltava:
- 18 -vuotias tai yli (ei ylärajaa palvelun vuoksi elinikäinen).
- Potilaat, joiden katsotaan olevan palliatiivisia, saavat asiantuntijahoidon nimetyllä sairaalassa joko potilaana tai avohoidona.
- Halukas ja kykenevä harjoittamaan VR -interventioita potilaiden tavanomaisen hoitotiimin määrittämäksi.
- Pystyy suostumaan tutkimukseen, sellaisena kuin se on arvioinut rekrytointia tukevan kliinisen psykologin ja VR -intervention toimittavan ensisijaisen tutkijan.
Osallistujien seuralaisten (hoitajien, sukulaisten) on oltava:
- 18 -vuotias tai yli (ei ylärajaa).
- Halukas ja kykenevä harjoittamaan VR -interventioita ja matkustamaan nimettyyn sairaalahoitoon.
- Pystyy suostumaan tutkimukseen, sellaisena kuin se on arvioinut rekrytointia tukevan kliinisen psykologin ja VR -intervention toimittavan ensisijaisen tutkijan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyky suostumusta osallistumiseen tutkimukseen sekä rekrytointia tukevan kliinisen psykologin että VR: n toimittavan perustutkinnon mukaan.
- Hoitotiimin asettama vasta -aiheet, mukaan lukien näkövammaiset tai neurologiset olosuhteet, kuten epilepsia tai dementia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio - VR
Osallistujille tarjotaan VR-interventio, jolloin he päättävät, mitä VR-kokemusta he haluaisivat käyttää, valitaan ennakkoluettelosta.
VR-kokemukset poimitaan rivillä ennalta määrätyillä tavoitteilla, jotka osallistujat asettavat tutkimuksen alkuperäisistunnossa.
VR -expereces vaihtelevat merinäköalaista, kaupunkikokemuksista eläimiin.
|
VR: tä tarjotaan joko yksittäisellä tai yhteisen kokemuksen perusteella, jolloin osallistujat käyttävät VR-kuulokkeita 360 asteen näkymillä tutkiakseen viikoittain erilaisia valitsemia VR-kokemuksiaan jopa 3 istuntoa.
VR: n käytön tavoitteet varmistetaan suorittamalla tavoitepohjainen toimenpide potilaan kanssa, joka käyttää asiantuntija -palliatiivista hoitoa.
Tämä määrittelee VR -intervention tarkoituksen tulevissa istunnoissa.
Osallistujalle näytetään luettelo VR -kokemusvaihtoehdoista, joten he ovat tietoisia näistä ennen seuraavaa istuntoa.
Pre-VR- ja Post-VR-kyselylomakkeet saadaan päätökseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-4; Kroeneke ym., 2009)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3 ja viikolla 8 (seurantahaastattelu).
|
Masennus ja ahdistusmitta. 4 tuotetta. 4-pisteinen Likert-asteikko (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä). Kysymyksen ja vaihtoehtojen sanamuoto mukautetaan VR: n jälkeiseen käyttöön sisällyttämään "kuinka paljon sinusta tuntuu nyt seuraavien ongelmien häirinnässä?" Yhdessä vaihtoehtojen kanssa muuttui 'ei ollenkaan', 'vähän', 'jonkin verran', 'paljon'. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen ja ahdistuksen todennäköisyyden, jolloin:
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3 ja viikolla 8 (seurantahaastattelu).
|
|
Kroonisen sairauden terapia-palliatiivisen (facit-pal) 14: n toiminnallinen arviointi (Facit PAL-14; Zeng et ai., 2013).
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8 (seurantahaastattelu).
|
Palliatiivisen hoidon potilaiden elämänlaadun mitta.
14 tuotetta.
5-pisteinen Likert-asteikko (0 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon).
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman elämänlaadun.
|
Baseline ja viikko 8 (seurantahaastattelu).
|
|
Edmontonin oireiden arviointiasteikko (ESAS; Bruera et ai., 1991)
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8 (seurantahaastattelu).
|
Arvioi kipua, väsymystä, pahoinvointia, masennusta, ahdistusta, uneliaisuutta, ruokahalua, hyvinvointia ja hengenahdistusta.
10 tuotetta.
Jokainen oire on asteikolla 0 (ei oireita) - 10 (pahin mahdollinen oire).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia tapauksia ja oireiden vakavuutta.
|
Baseline ja viikko 8 (seurantahaastattelu).
|
|
• Tavoiteperusteiset tulostoimenpiteet (GBO; Law & Jacob, 2015)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3.
|
Asettaa yksittäiset tavoitteet interventioille ja seurata edistymistä.
Enintään 3 maalia asetettu ja seuranta asteikolla 0–10, kuinka paljon henkilö tuntee saavuttavansa tavoitteensa.
Edistymistä tarkkaillaan ylityöt.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3.
|
|
Muutoshaastattelumenettely 'muutoshaastatteluun' (Elliot et al., 1999)
Aikaikkuna: Viikko 8 (jatkohaastattelu).
|
Haastattelu yksilöllisten muutosten ymmärtämiseksi VR -intervention jälkeen sekä intervention hyödyllisiä ja hyödyttömiä näkökohtia, mikä on tuonut muutosta.
Käyttää oppaana ja innostaa haastattelijakehotteita.
|
Viikko 8 (jatkohaastattelu).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validoitu - luokitusasteikko VR -kokemuksen subjektiivisten arvioiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2 ja viikko 3.
|
Kuinka upotettu VR -kokemukseen tunsit asteikolla 1-10, missä 0 = ei ole upotettu ollenkaan, 10 = täysin upotettu?
Tämän kysymyksen sanamuoto voi vaihdella valitusta VR -kokemuksesta riippuen, kuten "kuinka paljon sinusta tuntui kuin ui delfiinien kanssa, kun yksi ei ole ollenkaan, ja 10 olisit kuin olisit oikeassa delfiinien kanssa?" Auttaa kysymyksen ymmärtämistä
|
Viikko 1, viikko 2 ja viikko 3.
|
|
Hoitoterapian hyödyllisiä näkökohtia (HAT; Llewelyn, 1988)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2 ja viikko 3.
|
Ymmärtää intervention hyödyllisiä ja hyödyttömiä näkökohtia.
7 tuotetta.
Avoimet kysymykset, joissa osallistujat kuvaavat omien sanojensa kanssa istunnon hyödyllisimpiä ja hyödyttömiä näkökohtia.
Sanamuoto mukautetaan tämän tutkimuksen tarkoituksiin sovellettavaksi VR -istuntoihin kuin 'terapia'.
|
Viikko 1, viikko 2 ja viikko 3.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 349429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .