Виртуальная реальность в паллиативной помощи (VR-SPC) (VR-SPC)
Эффективность вмешательств виртуальной реальности в специализированной паллиативной помощи (VR-SPC): серия герменевтической конструкции эффективности (HSCED).
До сих пор литература показывает, что виртуальная реальность в значительной степени приемлема и возможна для использования в условиях паллиативной помощи, особенно для улучшения благополучия пациентов и психического здоровья. Тем не менее, существуют ограниченные исследования для понимания эффективности виртуальной реальности, особенно если сеансы повторяются или предлагаются совместно с пациентами или спутниками. Мы стремимся изучить эффективность VR для достижения личных значимых целей (включая, помимо прочего, расслабление, виды деятельности в списке ведер и улучшение благополучия). Это исследование будет предложено пациентам и их спутникам, получающим паллиативную помощь в хосписе в Англии. Информированное согласие будет приобретено после того, как информационный лист участника будет распространен с заинтересованными участниками. Личные цели использования виртуальной реальности будут установлены в начале исследования с базовым психическим здоровьем и сбором данных о благополучии. Будут предложены до 3 сеансов VR.
До и после каждого сеанса пациентам будет предложено заполнить вопросники для отслеживания благополучия и прогресса в направлении предполагаемых целей для использования VR. Собеседование с изменением будет проходить через 1-4 недели после окончательного сеанса VR, чтобы обсудить их общий опыт VR и будет включать повторные последующие анкеты. Участники, которые должны взаимодействовать с совместным VR-вмешательством со своим компаньоном (называемым компаньонами участников для целей данного исследования), также потребуют информированного согласия и заполнения анкет и посещаемости собеседований для участия в этом исследовании.
Результаты будут собраны и проанализированы путем создания анонимных отдельных рекордов богатых дел и поделиться с группой независимых психологов, чтобы сделать вывод, является ли, из наших выводов, эффективна виртуальная реальность для достижения лично важных целей. Результаты будут переданы с участием хосписа и сформируются докторская диссертация, базирующаяся в Университете Линкольна.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которые получают доступ к паллиативной помощи, имеют прогрессирующую или терминальную болезнь. Пациенты также могут иметь сопутствующие трудности психического здоровья или снижение благополучия. Есть появляющиеся данные о психологических преимуществах благополучия нефармакологических вмешательств в паллиативную помощь. Кроме того, для получения паллиативной помощи пациентам важно иметь автономию, достоинство и уважение в уходе, которую они получают (см. Амбиции по паллиативной и уходе в конце жизни: национальная структура для местных действий 2021-2026). Одним из способов достижения таких амбиций и предложить вмешательство для благополучия является виртуальная реальность (VR), при которой человек погружается в цифровой мир, носив гарнитуру. Погруженный опыт может дать пациентам ощущение того, что они где -то новое, что они не могут физически достичь из -за снижения здоровья или мобильности в соответствии с их паллиативными потребностями (Altman et al., 2024).
Это исследование принимает серию герменевтической дизайна эффективности эффективности (HSCED), которая включает в себя создание тематических исследований, которые отслеживают до 6 участников, участвующих в 4-недельном вмешательстве VR. Вмешательство, предлагаемое для исследования, будет психологически информировано в том, что виртуальная реальность и цель использования вмешательства будет выбран пациентом в соответствии с их собственными лично важными и значимыми целями. Убедившись, что выбор предлагаемого виртуальной реальности будет способствовать самоопределению в уходе (например, автономия и родственность). Принимая во внимание опыт пациента, если пациенты решили использовать VR совместно со своим членом семьи или компаньоном, пациенты также будут опрошены об их опыте использования VR.
Сбор данных смешанных методов будет проходить, включая количественные данные (анкеты, количество сеансов, время, потраченное на виртуальную реальность) и качественные данные (интервью будут понимать опыт участника использования виртуальной реальности). В целом, это исследование добавит к нынешней литературе об эффективности VR для пациентов с паллиативной помощью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lincoln, Соединенное Королевство
- University of Lincoln
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники, получающие паллиативную помощь, должны быть:
- В возрасте 18 лет или старше (нет верхнего возрастного ограничения из -за того, что служба на протяжении всей жизни).
- Пациенты считали паллиативными, получают специализированную помощь в назначенном хосписе как стационарное или амбулаторное.
- Желание и способность участвовать в виртуальных мероприятиях, как определено обычной группой пациентов.
- Способный согласиться на исследование, как оценивается клиническим психологом, поддерживающим набор персонала и основной исследователь, обеспечивающий вмешательство VR.
Спутники участников (опекуны, родственники) должны быть:
- В возрасте 18 лет или старше (нет верхнего возрастного ограничения).
- Желание и способность участвовать в виртуальных мероприятиях и отправиться на назначенный сайт хосписа.
- Способный согласиться на исследование, как оценивается клиническим психологом, поддерживающим набор персонала и основной исследователь, обеспечивающий вмешательство VR.
Критерии исключения:
- Недостаток возможности согласиться принять участие в исследованиях, оцененных как клиническим психологом, поддерживающим набор персонала, так и основной исследователь, предоставляющий виртуальную реальность.
- Демонстрируя противопоказания, изложенные командой по уходу, включая нарушения зрения или неврологические условия, такие как эпилепсия или деменция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство - Вр
Участникам будет предложено вмешательство VR, в результате чего они решат, какой опыт виртуальной реальности они хотели бы использовать, выбранный из предварительного списка.
Опыт виртуальной реальности будет выбран в соответствии с заранее определенными целями, поставленными участниками начальной сессии исследования.
VR Expereinces варьируется от видов океана, городского опыта, до животных.
|
VR будет предлагаться на индивидуальной или совместной основе, в результате чего участники (ы) носят гарнитуру виртуальной реальности с 360 градусами, чтобы исследовать различные виртуальные работы по своему выбору на предмет 3 сеансов на еженедельной основе.
Цели для использования VR будут установлены путем завершения мера, основанной на целях, с пациентом, который обращается к специализированной паллиативной помощи.
Это определит цель вмешательства VR в будущих сессиях.
Участнику будет показан список вариантов опыта виртуальной реальности, чтобы они знали об этом до следующей сессии.
Анкеты Pre-VR и после VR будут заполнены.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-4; Kroeneke et al., 2009)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3 и на 8 -й неделе (последующее интервью).
|
Депрессия и мера беспокойства. 4 пункта. 4-балльная шкала Лайкерта (0 = совсем не, 3 = почти каждый день). Формулировка вопроса и вариантов будет адаптирована для использования после VR, чтобы включить: «Сколько вам беспокоит следующие проблемы?» Наряду с вариантами, измененными на «совсем не», «немного», «несколько», «много». Более высокие оценки указывают на более высокую вероятность депрессии и беспокойства, посредством чего:
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3 и на 8 -й неделе (последующее интервью).
|
|
Функциональная оценка хронических заболеваний терапии-паллиации (FACIT-PAL) 14 (FACIT PAL-14; Zeng et al., 2013).
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 8 (последующее интервью).
|
Измерение качества жизни для пациентов с паллиативной помощью.
14 пунктов.
5-балльная шкала Лайкерта (0 = совсем не, 5 = очень много).
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Базовая линия и неделя 8 (последующее интервью).
|
|
Шкала оценки симптомов Эдмонтона (ESAS; Bruera et al., 1991)
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 8 (последующее интервью).
|
Оценивает боль, усталость, тошноту, депрессию, беспокойство, сонливость, аппетит, благополучие и одышку.
10 пунктов.
Каждый симптом оценивается по шкале от 0 (без симптомов) до 10 (худший возможный симптом).
Более высокие оценки указывают на более высокие инциденты и тяжесть симптомов.
|
Базовая линия и неделя 8 (последующее интервью).
|
|
• Меры на основе целей (GBO; Law & Jacob, 2015)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2 и неделя 3.
|
Чтобы установить отдельные цели для вмешательств и отслеживать прогресс.
До 3 голов и отслеживания в масштабе от 0 до 10, сколько человек чувствует, что он достигает своей цели.
Прогресс контролируется сверхурочно.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2 и неделя 3.
|
|
Процедура интервью с изменением, основанная на «интервью с изменениями» (Elliot et al., 1999)
Временное ограничение: Неделя 8 (последующее интервью).
|
Интервью, чтобы понять индивидуальные изменения после вмешательства VR, а также полезные и бесполезные аспекты вмешательства, что принесло изменения.
Использоваться в качестве руководства и вдохновить подсказки для интервьюера.
|
Неделя 8 (последующее интервью).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Несвеженная шкала оценки для оценки субъективных рейтингов виртуальной реальности
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 2 и неделя 3.
|
Как погрузился в опыт виртуальной реальности, вы чувствовали в шкале от 1 до 10, где 0 = совсем не погружен, 10 = полностью погружен?
Формулировка этого вопроса может отличаться в зависимости от выбранного виртуального опыта, например, «сколько вы чувствовали, что вы плавали с дельфинами, причем 1 вовсе не являетесь, а 10, как вы, были там с дельфинами?» Чтобы помочь понять вопрос
|
Неделя 1, неделя 2 и неделя 3.
|
|
Полезные аспекты терапии (Hat; Llewelyn, 1988)
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 2 и неделя 3.
|
Чтобы понять полезные и бесполезные аспекты вмешательства.
7 пунктов.
Открытые вопросы, по которым участники описывают своими словами наиболее полезные и бесполезные аспекты сессии.
Формулировка будет адаптирована для целей настоящего исследования для применения к сеансам VR, а не «терапии».
|
Неделя 1, неделя 2 и неделя 3.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 349429
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .