Realidad virtual dentro de los cuidados paliativos (VR-SPC) (VR-SPC)
La efectividad de las intervenciones de realidad virtual dentro de los cuidados paliativos especializados (VR-SPC): una serie hermenéutica de diseño de eficacia de un solo caso (HSCED)
La literatura hasta ahora muestra que la realidad virtual es en gran medida aceptable y factible de usar en entornos de cuidados paliativos, especialmente para mejorar el bienestar del paciente y la salud mental. Sin embargo, existe una investigación limitada para comprender la efectividad de la realidad virtual, especialmente si las sesiones se repiten u ofrecen conjuntamente con cuidadores o compañeros de pacientes. Nuestro objetivo es investigar la efectividad de la realidad virtual para lograr objetivos personalmente significativos (incluidos, entre otros, relajación, actividades de la lista de deseos y mejorar el bienestar). Este estudio se ofrecerá a los pacientes y sus compañeros que reciban cuidados paliativos en un hospicio en Inglaterra. El consentimiento informado se adquirirá después de que se haya compartido una hoja de información de los participantes con los participantes interesados. Los objetivos personales del uso de la realidad virtual se establecerán al comienzo del estudio con la recopilación de datos de salud mental y bienestar de línea de base. Se ofrecerán hasta 3 sesiones VR.
Antes y después de cada sesión, se les pedirá a los pacientes que completen cuestionarios para rastrear el bienestar y la progresión hacia los objetivos previstos para utilizar la realidad virtual. Una entrevista de cambio ocurrirá entre 1 y 4 semanas después de la sesión final de VR para discutir sus experiencias generales de VR e incluirá cuestionarios repetidos de seguimiento. Los participantes que participar con una intervención conjunta de VR con su compañero (denominados Compañeros participantes para los fines de este estudio) también requerirán el consentimiento informado y la finalización de los cuestionarios y la asistencia de la entrevista para participar en este estudio.
Los resultados se recopilarán y analizarán creando registros anónimos de casos ricos individuales y se compartirán con un panel de psicólogos independientes para concluir si, a partir de nuestros hallazgos, la realidad virtual es efectiva para lograr objetivos personalmente importantes. Los resultados se compartirán con el hospicio involucrado y formarán una tesis doctoral con sede en la Universidad de Lincoln.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que acceden a cuidados paliativos tienen una enfermedad progresiva o terminal. Los pacientes también pueden tener dificultades de salud mental concurrentes o un bienestar reducido. Existe evidencia emergente de beneficios de bienestar psicológico de las intervenciones no farmacológicas en cuidados paliativos. También es importante que el paciente reciba cuidados paliativos tenga autonomía, dignidad y respeto en la atención que reciben (ver ambiciones para la atención paliativa y de fin de vida: un marco nacional para la acción local 2021-2026). Una forma de lograr tales ambiciones y ofrecer una intervención para el bienestar es la de la realidad virtual (VR), por la cual un individuo está inmerso en un mundo digital al usar un auricular. Las experiencias inmersivas pueden proporcionar a los pacientes una sensación de estar en un lugar nuevo al que pueden no poder alcanzar físicamente debido a una disminución de la salud o la movilidad en línea con sus necesidades paliativas (Altman et al., 2024).
Este estudio adopta una serie de diseño de eficacia de un solo caso hermenéutico (HSCED), que implica la creación de estudios de casos que rastrean hasta 6 participantes que participan en una intervención de realidad virtual de 4 semanas. La intervención ofrecida para el estudio estará informada psicológicamente porque las experiencias de realidad virtual y el propósito para el uso de la intervención serán elegidos por el paciente en línea con sus propios objetivos personalmente importantes y significativos. Al garantizar que la elección de la intervención de VR ofrecida promoverá la autodeterminación en la atención (p. Ej. autonomía y relación). Al tiempo que reconoce las experiencias de Paciente Companion si los pacientes eligen usar VR conjuntamente con su familiar o compañero, los compañeros de pacientes también serían entrevistados sobre su experiencia de usar la realidad virtual.
Se producirá la recopilación de datos de métodos mixtos, incluidos datos cuantitativos (cuestionarios, número de sesiones, tiempo dedicado a usar VR) y datos cualitativos (las entrevistas se producirán para comprender la experiencia de los participantes de usar VR). En general, este estudio se sumará a la literatura actual sobre la efectividad de la realidad virtual para pacientes en cuidados paliativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lincoln, Reino Unido
- University of Lincoln
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes que reciben cuidados paliativos deben ser:
- De 18 años o más (sin límite de edad superior debido a que el servicio es de por vida).
- Los pacientes considerados paliativos, reciben atención especializada en el hospicio designado como hospitalización o ambulatoria.
- Dispuesto y capaz de participar en intervenciones de realidad virtual según lo determine el equipo de atención habitual de los pacientes.
- Capaz de consentir la investigación, según lo evaluado por el psicólogo clínico que apoya el reclutamiento y el investigador principal que entrega la intervención de realidad virtual.
Los compañeros participantes (cuidadores, parientes) deben ser:
- De 18 años o más (sin límite de edad superior).
- Dispuesto y capaz de participar en intervenciones de realidad virtual y viajar al sitio de hospicio designado.
- Capaz de consentir la investigación, según lo evaluado por el psicólogo clínico que apoya el reclutamiento y el investigador principal que entrega la intervención de realidad virtual.
Criterios de exclusión:
- Falta de capacidad para consentir para participar en la investigación según lo evaluado tanto por el psicólogo clínico que respalda el reclutamiento como del investigador principal que entrega la realidad virtual.
- Exhibir contraindicaciones establecidas por el equipo de atención, incluidas las impedimentos de vista o afecciones neurológicas como la epilepsia o la demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención - VR
A los participantes se les ofrecerá una intervención de realidad virtual, por la cual decidirán qué experiencia de realidad virtual les gustaría usar, elegida de una lista preestablecida.
Las experiencias de realidad virtual se elegirán en línea con objetivos predeterminados establecidos por los participantes en la sesión inicial del estudio.
Las finas de realidad virtual van desde vistas al océano, experiencias de la ciudad, hasta animales.
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La realidad virtual se ofrecerá sobre una base individual o de experiencia conjunta, por la cual los participantes usan un auricular VR con vistas de 360 grados, para explorar varias experiencias de realidad virtual de su elección durante hasta 3 sesiones semanalmente.
Los objetivos para el uso de la realidad virtual se determinarán completando la medida basada en el objetivo con el paciente que accede a cuidados paliativos especializados.
Esto definirá el propósito de la intervención VR en futuras sesiones.
Al participante se le mostrará una lista de opciones de experiencia en realidad virtual, por lo que son conscientes de ellas antes de la próxima sesión.
Se completará los cuestionarios previos a VR y post-VR.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-4; Kroeneke et al., 2009)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3 y en la Semana 8 (entrevista de seguimiento).
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Medida de depresión y ansiedad. 4 artículos. Escala Likert de 4 puntos (0 = nada, 3 = casi todos los días). La redacción de la pregunta y las opciones se adaptarán para el uso posterior a la VR para incluir '¿Cuánto te sientes molesto por los siguientes problemas ahora?' Junto con las opciones cambiadas a 'nada', 'un poco', 'algo', 'mucho'. Los puntajes más altos indican una mayor probabilidad de depresión y ansiedad, por lo que:
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Línea de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3 y en la Semana 8 (entrevista de seguimiento).
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La evaluación funcional de la terapia con enfermedades crónicas-paliativas (FACIT-PAL) 14 (FACIT PAL-14; Zeng et al., 2013).
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8 (entrevista de seguimiento).
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Medida de calidad de vida para pacientes con cuidados paliativos.
14 artículos.
Escala Likert de 5 puntos (0 = nada, 5 = mucho).
La puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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Línea de base y semana 8 (entrevista de seguimiento).
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Escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS; Bruera et al., 1991)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8 (entrevista de seguimiento).
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Evalúa el dolor, el cansancio, las náuseas, la depresión, la ansiedad, la somnolencia, el apetito, el bienestar y la falta de aliento.
10 artículos.
Cada síntoma se califica en una escala de 0 (sin síntoma) a 10 (peor síntoma posible).
Las puntuaciones más altas indican incidentes más altos y gravedad de los síntomas.
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Línea de base y semana 8 (entrevista de seguimiento).
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• Medidas de resultado basadas en objetivos (GBO; Law y Jacob, 2015)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1, Semana 2 y Semana 3.
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Establecer objetivos individuales para las intervenciones y rastrear el progreso.
Hasta 3 goles establecidos, y rastreando en una escala de 0 a 10 cuánto siente un individuo que está logrando su objetivo.
El progreso se monitorea en tiempo extra.
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Línea de base, Semana 1, Semana 2 y Semana 3.
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Cambiar el procedimiento de entrevista basado en la 'entrevista de cambio' (Elliot et al., 1999)
Periodo de tiempo: Semana 8 (entrevista de seguimiento).
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Entrevista para comprender los cambios individuales desde la intervención de realidad virtual, así como aspectos útiles e inútiles de una intervención, lo que ha traído un cambio.
Para ser utilizado como guía e inspirar las indicaciones del entrevistador.
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Semana 8 (entrevista de seguimiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación no validada para evaluar las calificaciones subjetivas de la experiencia de realidad virtual
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2 y Semana 3.
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¿Qué tan inmerso en la experiencia VR sintió en una escala de 1 a 10 donde 0 = no está inmersa en absoluto, 10 = completamente inmerso?
La redacción de esta pregunta puede diferir dependiendo de la experiencia de realidad virtual seleccionada, como "¿Cuánto sentiste que estabas nadando con los delfines, con 1 en absoluto, y 10 siendo como si estuvieras allí con los delfines?" para ayudar a comprender la pregunta
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Semana 1, Semana 2 y Semana 3.
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Aspectos útiles de la terapia (Hat; Llewelyn, 1988)
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2 y Semana 3.
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Comprender aspectos útiles e inútiles de una intervención.
7 artículos.
Preguntas abiertas por las cuales los participantes describen en sus propias palabras los aspectos más útiles e inútiles de la sesión.
La redacción se adaptará a los fines de este estudio para aplicar a las sesiones de realidad virtual en lugar de 'terapia'.
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Semana 1, Semana 2 y Semana 3.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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