Réalité virtuelle dans les soins palliatifs (VR-SPC) (VR-SPC)
L'efficacité des interventions de réalité virtuelle dans les soins palliatifs spécialisés (VR-SPC): une série herméneutique de conception d'efficacité de cas unique (HSCED)
Jusqu'à présent, la littérature montre que la réalité virtuelle est largement acceptable et réalisable à utiliser dans les soins palliatifs, en particulier pour améliorer le bien-être des patients et la santé mentale. Cependant, des recherches limitées existent pour comprendre l'efficacité de la réalité virtuelle, surtout si les séances sont répétées ou proposées conjointement avec des soignants ou des compagnons. Nous visons à étudier l'efficacité de la réalité virtuelle pour atteindre des objectifs personnellement significatifs (y compris, mais sans s'y limiter, la relaxation, les activités de liste de seaux et l'amélioration du bien-être). This study will be offered to patients and their companions receiving palliative care at a hospice in England. Informed consent will be acquired after a participant information sheet has been shared with interested participants. Personal goals of VR use will be established at the start of the study with baseline mental health and wellbeing data collection. Up to 3 VR sessions will be offered.
Avant et après chaque session, les patients seront invités à remplir des questionnaires pour suivre le bien-être et la progression vers les objectifs prévus d'utiliser la réalité virtuelle. Un entretien de changement se produira entre 1 et 4 semaines après la dernière session VR pour discuter de leurs expériences globales de VR et comprendra des questionnaires de suivi répétés. Les participants qui s'engagent avec une intervention conjointe-VR avec leur compagnon (appelé compagnons participants aux fins de cette étude), nécessiteront également un consentement éclairé et l'achèvement des questionnaires et la fréquentation des entretiens pour être impliqués dans cette étude.
Les résultats seront recueillis et analysés en créant des enregistrements de cas riches en riches individuels anonymes et partagés avec un panel de psychologues indépendants pour conclure si, à partir de nos résultats, la réalité virtuelle est efficace pour atteindre des objectifs personnellement importants. Les résultats seront partagés avec l'hospice impliqué et former une thèse de doctorat basée à l'Université de Lincoln.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui accèdent aux soins palliatifs souffrent d'une maladie progressive ou en phase terminale. Les patients peuvent également avoir des difficultés de santé mentale concomitantes ou une réduction du bien-être. Il existe des preuves émergentes des avantages du bien-être psychologique des interventions non pharmacologiques dans les soins palliatifs. Il est également important que les soins aux patients reçoivent les soins palliatifs d'avoir l'autonomie, la dignité et le respect dans les soins qu'ils reçoivent (voir les ambitions pour les soins palliatifs et de fin de vie: un cadre national pour l'action locale 2021-2026). Une façon d'atteindre de telles ambitions et d'offrir une intervention pour le bien-être est celle de la réalité virtuelle (VR), par laquelle un individu est immergé dans un monde numérique en portant un casque. Les expériences immersives peuvent donner aux patients le sentiment d'être un endroit nouveau dans lequel ils peuvent ne pas être en mesure d'atteindre physiquement en raison d'une baisse de la santé ou de la mobilité en ligne avec leurs besoins palliatifs (Altman et al., 2024).
Cette étude adopte une série herméneutique de conception d'efficacité de cas unique (HSCED), qui consiste à créer des études de cas qui suivent jusqu'à 6 participants participant à une intervention VR de 4 semaines. L'intervention offerte pour l'étude sera informée psychologiquement que les expériences de réalité virtuelle et l'objectif de l'utilisation de l'intervention seront choisies par le patient en ligne avec leurs propres objectifs personnellement importants et significatifs. En veillant à ce que le choix de l'intervention VR proposé favorise l'autodétermination des soins (par ex. autonomie et parenté). Tout en reconnaissant les expériences du compagnon du patient Si les patients choisissent d'utiliser conjointement la RR avec leur membre de leur famille ou leur compagnon, les compagnons de patients seraient également interrogés sur leur expérience de l'utilisation de la réalité virtuelle.
La collecte de données à méthodes mixtes se produira, notamment des données quantitatives (questionnaires, nombre de séances, temps passé à porter VR) et des données qualitatives (les entretiens se produiront pour comprendre l'expérience des participants de l'utilisation de la VR). Dans l'ensemble, cette étude s'ajoutera à la littérature actuelle sur l'efficacité de la RV pour les patients en soins palliatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lincoln, Royaume-Uni
- University of Lincoln
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les participants reçoivent des soins palliatifs doivent être:
- Âgé de 18 ans ou plus (pas de limite d'âge supérieure en raison de la vie du service).
- Les patients jugés palliatifs, recevant des soins spécialisés à l'hospice désigné comme hospitalisé ou ambulatoire.
- Volis et capables de s'engager dans des interventions en réalité virtuelle telles que déterminées par l'équipe de soins habituelle des patients.
- Capable de consentir à la recherche, tel qu'évalué par le psychologue clinicien soutenant le recrutement et le chercheur principal offrant l'intervention de la réalité virtuelle.
Les compagnons participants (soignants, parents) doivent être:
- Âgé de 18 ans ou plus (pas de limite d'âge supérieure).
- Volis et capables de s'engager dans des interventions en réalité virtuelle et de se rendre sur le site de l'hospice désigné.
- Capable de consentir à la recherche, tel qu'évalué par le psychologue clinicien soutenant le recrutement et le chercheur principal offrant l'intervention de la réalité virtuelle.
Critères d'exclusion:
- Manquant de capacité à consentir à participer à la recherche évaluée à la fois par le psychologue clinicien soutenant le recrutement et le chercheur principal qui offre une réalité virtuelle.
- Présentation des contre-indications telles que définies par l'équipe de soins, y compris les déficiences de la vue ou les conditions neurologiques telles que l'épilepsie ou la démence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Intervention - VR
Les participants se verront offrir une intervention VR, par laquelle ils décideront de l'expérience en réalité virtuelle qu'ils aimeraient utiliser, choisie dans une liste prédéfinie.
Les expériences VR seront choisies en ligne avec des objectifs prédéterminés fixés par les participants à la session initiale de l'étude.
VR Expereinces va de la vue sur l'océan, des expériences de la ville aux animaux.
|
La réalité virtuelle sera proposée sur une base individuelle ou conjointe, par laquelle les participants portent un casque VR avec des vues à 360 degrés, pour explorer diverses expériences VR de leur choix jusqu'à 3 séances sur une base hebdomadaire.
Les objectifs d'utilisation de la réalité virtuelle seront vérifiés en complétant la mesure basée sur l'objectif avec le patient qui accéde aux soins palliatifs spécialisés.
Cela définira l'objectif de l'intervention VR dans les séances futures.
Le participant sera affiché une liste des options d'expérience en réalité virtuelle afin qu'il en soit conscient avant la prochaine session.
Les questionnaires pré-VR et post-VR seront remplis.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-4; Kroeneke et al., 2009)
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3 et à la semaine 8 (entretien de suivi).
|
Dépression et mesure d'anxiété. 4 articles. Échelle de Likert à 4 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours). Le libellé de la question et des options sera adapté à l'utilisation post-VR pour inclure «Combien vous sentez-vous dérangé par les problèmes suivants maintenant? Parallèlement aux options changées en «pas du tout», «un peu», «quelque peu», «beaucoup». Des scores plus élevés indiquent une plus grande probabilité de dépression et d'anxiété, par laquelle:
|
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3 et à la semaine 8 (entretien de suivi).
|
|
L'évaluation fonctionnelle de la thérapie par maladie chronique-Palliale (FACIT-PAL) 14 (FACIT PAL-14; Zeng et al., 2013).
Délai: Baseline et semaine 8 (entretien de suivi).
|
Mesure de qualité de vie pour les patients en soins palliatifs.
14 articles.
Échelle de Likert à 5 points (0 = pas du tout, 5 = beaucoup).
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
|
Baseline et semaine 8 (entretien de suivi).
|
|
Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS; Bruera et al., 1991)
Délai: Baseline et semaine 8 (entretien de suivi).
|
Évalue la douleur, la fatigue, les nausées, la dépression, l'anxiété, la somnolence, l'appétit, le bien-être et l'essoufflement.
10 articles.
Chaque symptôme est évalué sur une échelle de 0 (pas de symptôme) à 10 (pire symptôme possible).
Des scores plus élevés indiquent des incidents plus élevés et de la gravité des symptômes.
|
Baseline et semaine 8 (entretien de suivi).
|
|
• Mesures des résultats basés sur l'objectif (GBO; Law et Jacob, 2015)
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2 et semaine 3.
|
Pour fixer des objectifs individuels pour les interventions et suivre les progrès.
Jusqu'à 3 buts se sont fixés et en suivant une échelle de 0 à 10 combien un individu estime qu'il atteint son objectif.
Les progrès sont surveillés des heures supplémentaires.
|
Baseline, semaine 1, semaine 2 et semaine 3.
|
|
Procédure d'entrevue de changement basée sur «l'entretien du changement» (Elliot et al., 1999)
Délai: Semaine 8 (entretien de suivi).
|
Entretien pour comprendre les changements individuels depuis l'intervention de la réalité virtuelle, ainsi que des aspects utiles et inutiles d'une intervention, ce qui a apporté le changement.
À utiliser comme guide et à inspirer les invites de l'intervieweur.
|
Semaine 8 (entretien de suivi).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de notation non validée pour évaluer les notes subjectives de l'expérience VR
Délai: Semaine 1, semaine 2 et semaine 3.
|
Dans quelle mesure l'expérience VR avez-vous ressenti à une échelle de 1 à 10 où 0 = non immergé du tout, 10 = entièrement immergé?
Le libellé de cette question peut différer en fonction de l'expérience VR sélectionnée, telle que "combien avez-vous eu l'impression que vous nageiez avec les dauphins, avec 1 n'étant pas du tout, et 10 comme vous étiez là avec les Dolphins?" Pour aider à la compréhension de la question
|
Semaine 1, semaine 2 et semaine 3.
|
|
Aspects utiles de la thérapie (HAT; Llewelyn, 1988)
Délai: Semaine 1, semaine 2 et semaine 3.
|
Pour comprendre les aspects utiles et inutiles d'une intervention.
7 articles.
Questions ouvertes par lesquelles les participants décrivent dans leurs propres mots les aspects les plus utiles et les plus inutiles de la session.
Le libellé sera adapté aux fins de cette étude de s'appliquer aux sessions VR par opposition à la «thérapie».
|
Semaine 1, semaine 2 et semaine 3.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 349429
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .