Realidade virtual dentro de cuidados paliativos (VR-S-S-S-S-S-S-S- (VR-SPC)
A eficácia das intervenções de realidade virtual em cuidados paliativos especializados (VR-SPC): uma série hermenêutica de eficácia de caso único (HSCED)
Até agora, a literatura mostra que a VR é amplamente aceitável e viável para usar em ambientes de cuidados paliativos, especialmente para melhorar o bem -estar dos pacientes e a saúde mental. No entanto, existem pesquisas limitadas para entender a eficácia da RV, especialmente se as sessões forem repetidas ou oferecidas em conjunto com cuidadores ou companheiros de pacientes. Nosso objetivo é investigar a eficácia da RV para alcançar objetivos pessoalmente significativos (incluindo, entre outros, relaxamento, atividades da lista de caçambas e melhorar o bem-estar). Este estudo será oferecido aos pacientes e seus companheiros recebem cuidados paliativos em um hospício na Inglaterra. O consentimento informado será adquirido depois que uma folha de informações dos participantes tiver sido compartilhada com os participantes interessados. Os objetivos pessoais do uso de realidade virtual serão estabelecidos no início do estudo com a coleta de dados de saúde mental e bem -estar basal. Serão oferecidas sessões de até 3 VR.
Antes e depois de cada sessão, os pacientes serão solicitados a preencher questionários para rastrear o bem -estar e a progressão para metas pretendidas para a utilização da RV. Uma entrevista de mudança ocorrerá entre 1 a 4 semanas após a sessão final da RV para discutir suas experiências gerais de VR e incluirá repetidos questionários de acompanhamento. Os participantes daquilo que se envolvem com uma intervenção conjunta-VR com seu companheiro (referido como companheiros participantes para os fins deste estudo) também exigirão o consentimento e a conclusão informados dos questionários e a participação na entrevista para se envolver neste estudo.
Os resultados serão coletados e analisados pela criação de registros de casos ricos individuais anônimos e compartilhados com um painel de psicólogos independentes para concluir se, a partir de nossas descobertas, a realidade virtual é eficaz para alcançar objetivos pessoalmente importantes. As descobertas serão compartilhadas com o hospício envolvido e formarão uma tese de doutorado baseada na Universidade de Lincoln.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que estão acessando cuidados paliativos têm doenças progressivas ou terminais. Os pacientes também podem ter dificuldades de saúde mental co-ocorrer ou bem-estar reduzido. Há evidências emergentes para benefícios psicológicos de bem-estar de intervenções não farmacológicas nos cuidados paliativos. Também é importante que os cuidados paliativos recebidos do paciente tenham autonomia, dignidade e respeito nos cuidados que recebem (ver ambições de cuidados paliativos e de fim de vida: uma estrutura nacional para a ação local 2021-2026). Uma maneira de alcançar essas ambições e oferecer uma intervenção para o bem -estar é a da realidade virtual (VR), pela qual um indivíduo está imerso em um mundo digital usando um fone de ouvido. Experiências imersivas podem fornecer aos pacientes uma sensação de estar em algum lugar novo, que eles podem não ser capazes de atingir fisicamente devido a um declínio na saúde ou mobilidade em linha com suas necessidades paliativas (Altman et al., 2024).
Este estudo adota uma série hermenêutica de design de eficácia de caso único (HSCED), que envolve a criação de estudos de caso que rastreiam até 6 participantes que participam de uma intervenção de VR de 4 semanas. A intervenção oferecida para o estudo será psicologicamente informada, pois as experiências e propósitos de realidade virtual para o uso da intervenção serão escolhidos pelo paciente em linha com seus próprios objetivos pessoalmente importantes e significativos. Ao garantir que a escolha da intervenção de VR oferecida promoverá a autodeterminação nos cuidados (por exemplo, autonomia e relação). Embora também reconheçam as experiências do companheiro do paciente se os pacientes optarem por usar a RV em conjunto com seu membro da família ou companheira, os companheiros pacientes também seriam entrevistados sobre sua experiência no uso da RV.
A coleta de dados de métodos mistos ocorrerá, incluindo dados quantitativos (questionários, número de sessões, tempo gasto usando VR) e dados qualitativos (entrevistas ocorrerão para entender a experiência dos participantes do uso da RV). No geral, este estudo aumentará a literatura atual sobre a eficácia da RV para pacientes em cuidados paliativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lincoln, Reino Unido
- University of Lincoln
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes que recebem cuidados paliativos devem ser:
- Com 18 anos ou mais (sem limite de idade superior devido ao serviço ser ao longo da vida).
- Os pacientes considerados paliativos, recebendo atendimento especializado no hospício designado como paciente internado ou ambulatorial.
- Disposto e capaz de se envolver em intervenções de RV, conforme determinado pela equipe de atendimento usual dos pacientes.
- Capaz de consentir com a pesquisa, avaliada pelo psicólogo clínico que apoia o recrutamento e o pesquisador principal que entregava a intervenção de RV.
Companheiros participantes (cuidadores, parentes) devem ser:
- Com 18 anos ou mais (sem limite de idade superior).
- Disposto e capaz de se envolver em intervenções de RV e viajar para o local de hospício designado.
- Capaz de consentir com a pesquisa, avaliada pelo psicólogo clínico que apoia o recrutamento e o pesquisador principal que entregava a intervenção de RV.
Critérios de exclusão:
- Falta de capacidade para consentir em participar de pesquisas avaliadas pelo psicólogo clínico que apoia o recrutamento e o pesquisador principal que entrega a RV.
- Exibindo contra -indicações, conforme estabelecido pela equipe de atendimento, incluindo deficiências de visão ou condições neurológicas, como epilepsia ou demência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção - VR
Os participantes receberão uma intervenção de RV, pela qual decidirão qual experiência de VR gostariam de usar, escolhidos em uma lista de predefinição.
As experiências de RV serão escolhidas em linha com metas pré-determinadas estabelecidas pelos participantes na sessão inicial do estudo.
Os exageros de VR variam de vistas do oceano, experiências da cidade e animais.
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A VR será oferecida com base em experiência individual ou articular, pela qual os participantes usam um fone de ouvido VR com vistas de 360 graus, para explorar várias experiências de RV de sua escolha por até 3 sessões semanalmente.
As metas para o uso da RV serão verificadas preenchendo a medida baseada em metas com o paciente que está acessando cuidados paliativos especializados.
Isso definirá o objetivo da intervenção de VR em sessões futuras.
O participante receberá uma lista de opções de experiência em realidade virtual para que elas estejam cientes disso antes da próxima sessão.
Os questionários pré-VR e pós-VR serão concluídos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-4; Kroeneke et al., 2009)
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3 e na semana 8 (entrevista de acompanhamento).
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Medida de depressão e ansiedade. 4 itens. Escala Likert de 4 pontos (0 = nada, 3 = quase todos os dias). A redação da pergunta e as opções serão adaptadas para uso pós-VR para incluir 'quanto você está se sentindo incomodado com os seguintes problemas agora?' Juntamente com as opções alteradas para 'nada', 'um pouco', 'um pouco', 'muito'. Pontuações mais altas indicam maior probabilidade de depressão e ansiedade, pela qual:
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Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3 e na semana 8 (entrevista de acompanhamento).
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A avaliação funcional da doenças crônicas da terapia (FACIT-PAL) 14 (FACIT PAL-14; Zeng et al., 2013).
Prazo: Base e semana 8 (entrevista de acompanhamento).
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Medida de qualidade de vida para pacientes com cuidados paliativos.
14 itens.
Escala Likert de 5 pontos (0 = nada, 5 = muito).
A pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida.
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Base e semana 8 (entrevista de acompanhamento).
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Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAs; Bruera et al., 1991)
Prazo: Base e semana 8 (entrevista de acompanhamento).
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Avalia dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, bem-estar e falta de ar.
10 itens.
Cada sintoma é classificado em uma escala de 0 (sem sintoma) a 10 (pior sintoma possível).
Pontuações mais altas indicam incidentes mais altos e gravidade dos sintomas.
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Base e semana 8 (entrevista de acompanhamento).
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• Medidas de resultado baseadas em metas (GBO; Law & Jacob, 2015)
Prazo: BASEL, Semana 1, semana 2 e semana 3.
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Para definir metas individuais para intervenções e acompanhar o progresso.
Até 3 objetivos estabelecidos e rastreando em uma escala de 0 a 10 quanto um indivíduo sente que está atingindo seu objetivo.
O progresso é monitorado horas extras.
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BASEL, Semana 1, semana 2 e semana 3.
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Procedimento de entrevista de mudança com base na 'entrevista de mudança' (Elliot et al., 1999)
Prazo: Semana 8 (entrevista de acompanhamento).
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Entrevista para entender as mudanças individuais desde a intervenção de RV, além de aspectos úteis e inúteis de uma intervenção, o que trouxe mudanças.
Para ser usado como guia e inspirar os avisos do entrevistadores.
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Semana 8 (entrevista de acompanhamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação não validada para avaliar as classificações subjetivas da experiência de RV
Prazo: Semana 1, semana 2 e semana 3.
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Quão imerso na experiência VR você se sentiu em uma escala de 1 a 10 onde 0 = não imerso, 10 = totalmente imerso?
A redação dessa pergunta pode diferir dependendo da experiência de RV selecionada, como "quanto você sentiu que estava nadando com os golfinhos, com 1 não sendo nada, e 10 sendo como se estivesse ali com os golfinhos?" Para ajudar na compreensão da pergunta
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Semana 1, semana 2 e semana 3.
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Aspectos úteis da terapia (Hat; Llewelyn, 1988)
Prazo: Semana 1, semana 2 e semana 3.
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Entender aspectos úteis e inúteis de uma intervenção.
7 itens.
Perguntas abertas pelas quais os participantes descrevem em suas próprias palavras os aspectos mais úteis e inúteis da sessão.
A redação será adaptada para os propósitos deste estudo para aplicar -se às sessões de RV em oposição à 'terapia'.
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Semana 1, semana 2 e semana 3.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 349429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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