Rzeczywistość wirtualna w opiece paliatywnej (VR-SPC) (VR-SPC)
Skuteczność interwencji w rzeczywistości wirtualnej w specjalistycznej opiece paliatywnej (VR-SPC): seria hermeneutycznego pojedynczego projektu skuteczności (HSCED)
Dotychczasowa literatura pokazuje, że VR jest w dużej mierze akceptowalna i wykonalna w stosowaniu w warunkach opieki paliatywnej, szczególnie w celu poprawy samopoczucia pacjentów i zdrowia psychicznego. Istnieją jednak ograniczone badania w celu zrozumienia skuteczności VR, szczególnie jeśli sesje są powtarzane lub oferowane wspólnie z opiekunami lub towarzyszami pacjentów. Naszym celem jest zbadanie skuteczności VR w celu osiągnięcia osobistych celów (w tym między innymi relaksacji, zajęć z listy wiader i poprawy samopoczucia). Badanie to będzie oferowane pacjentom i ich towarzyszom otrzymującym opiekę paliatywną w hospicjum w Anglii. Poinformowana zgoda zostanie nabyta po udostępnieniu arkusza informacyjnego uczestnika zainteresowanym uczestnikom. Osobiste cele korzystania z VR zostaną ustalone na początku badania z podstawowym zbieraniem danych psychicznych i dobrostanu. Oferowane będą do 3 sesji VR.
Przed i po każdej sesji pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w celu śledzenia dobrego samopoczucia i postępu w kierunku zamierzonych celów w zakresie wykorzystania VR. Wywiad z zmianą nastąpi od 1 do 4 tygodni po ostatniej sesji VR w celu omówienia ich ogólnych doświadczeń VR i będzie zawierał powtarzające się kwestionariusze obserwacyjne. Uczestnicy, którzy mogą zaangażować się ze wspólną interwencją VR ze swoim towarzyszem (określanym jako towarzyszami uczestników do celów tego badania), będą również wymagać świadomej zgody i zakończenia kwestionariuszy i obecności w wywiadzie w tym badaniu.
Wyniki zostaną zebrane i przeanalizowane, tworząc anonimowe indywidualne rejestry bogatych w sprawy i udostępnione panelowi niezależnych psychologów, aby stwierdzić, czy z naszych ustaleń rzeczywistość wirtualna jest skuteczna w osiąganiu celów osobistych. Ustalenia zostaną podzielone z zaangażowanym hospicjum i tworzą pracę doktorską z siedzibą na University of Lincoln.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy uzyskują dostęp do opieki paliatywnej, mają postępową lub terminalną chorobę. Pacjenci mogą również mieć współwystępujące trudności w zdrowiu psychicznym lub zmniejszone samopoczucie. Istnieją pojawiające się dowody na psychologiczne korzyści dobrostanu, które wynikają z interwencji niefarmakologicznych w opiece paliatywnej. Ważne jest również, aby opieka paliatywna pacjenta miała autonomię, godność i szacunek w otrzymywanej opiece (patrz ambicje dotyczące opieki paliatywnej i na koniec życia: krajowe ramy dla lokalnego działania 2021-2026). Jednym ze sposobów osiągnięcia takich ambicji i zaoferowania interwencji w zakresie dobrego samopoczucia jest rzeczywistość wirtualna (VR), w której osoba jest zanurzona w cyfrowym świecie, nosząc zestaw słuchawkowy. Wciągające doświadczenia mogą zapewnić pacjentom poczucie bycia w miejscu nowego, czego mogą nie być w stanie fizycznie osiągnąć z powodu spadku zdrowia lub mobilności zgodnie z ich potrzebami paliatywnymi (Altman i in., 2024).
Badanie to przyjmuje hermeneutyczną serię projektu skuteczności pojedynczej (HSCED), która polega na tworzeniu studiów przypadków, które śledzą do 6 uczestników biorących udział w 4-tygodniowej interwencji VR. Interwencja oferowana do badania zostanie psychologicznie poinformowana, że doświadczenia i cel VR do użytku interwencyjnego zostaną wybrane przez pacjenta zgodnie z własnymi osobiście i znaczącymi celami. Zapewniając, że wybór oferowanej interwencji VR będzie promować samostanowienie w opiece (np. autonomia i pokrewieństwo). Uznając również doświadczenia z towarzyszem pacjenta, jeśli pacjenci zdecydują się korzystać z VR wspólnie z członkiem rodziny lub towarzyszem, towarzysze pacjentów zostaną również wywiady na temat ich doświadczenia związanego z korzystaniem z VR.
Zostanie zbieranie danych o mieszanych metodach, w tym dane ilościowe (kwestionariusze, liczba sesji, czas spędzony na noszeniu VR) i dane jakościowe (wystąpią wywiady, aby zrozumieć doświadczenie uczestników korzystania z VR). Ogólnie rzecz biorąc, to badanie zwiększy obecną literaturę na temat skuteczności VR u pacjentów w opiece paliatywnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lincoln, Zjednoczone Królestwo
- University of Lincoln
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy otrzymujący opiekę paliatywną muszą być:
- W wieku 18 lat lub więcej (brak górnej granicy wieku z powodu usługi przez całe życie).
- Pacjenci uważani za paliatywne, otrzymujące specjalistyczną opiekę w wyznaczonym hospicjum za albo szpitalne lub ambulatoryjne.
- Chętny i zdolny do interwencji VR, zgodnie z określonym zespołem opieki pacjentów.
- W stanie wyrazić zgodę na badania, jak oceniono przez psychologa klinicznego wspierającego rekrutację i głównego badacza dostarczającego interwencję VR.
Uczestnicy (opiekunowie, krewni) muszą być:
- W wieku 18 lat lub więcej (bez górnej granicy wieku).
- Chętny i zdolny do interwencji VR i podróż do wyznaczonej strony hospicjum.
- W stanie wyrazić zgodę na badania, jak oceniono przez psychologa klinicznego wspierającego rekrutację i głównego badacza dostarczającego interwencję VR.
Kryteria wykluczenia:
- Brak zdolności zgody na udział w badaniach ocenianych zarówno przez psychologa klinicznego wspierającego rekrutację, jak i głównego badacza dostarczającego VR.
- Wykazując przeciwwskazania określone przez zespół opiekuńczy, w tym upośledzenia wzroku lub warunki neurologiczne, takie jak padaczka lub demencja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja - VR
Uczestnikom otrzymają interwencję VR, w której zdecydują, jakie doświadczenie VR chcieliby użyć, wybrani z listy wstępnie ustalonej.
Doświadczenia VR zostaną wybrane zgodnie z wcześniej ustalonymi celami ustalonymi przez uczestników podczas początkowej sesji badania.
Expereinces VR wahają się od widoków oceanicznych, doświadczeń w mieście, po zwierzęta.
|
VR będzie oferowany na podstawie indywidualnej lub wspólnej doświadczenia, w którym uczestnicy (osoby) noszą zestaw słuchawkowy VR z 360 stopni, aby zbadać różne wybrane przez siebie doświadczenia VR dla maksymalnie 3 sesji co tydzień.
Cele korzystania z VR zostaną ustalone poprzez wypełnienie miary opartej na celu z pacjentem, który uzyskuje dostęp do specjalistycznej opieki paliatywnej.
To zdefiniuje cel interwencji VR w przyszłych sesjach.
Uczestnik otrzyma listę opcji doświadczenia VR, dzięki czemu są świadomi tych przed następną sesją.
Kwestionariusze przed VR i po VR zostaną zakończone.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-4; Kroeneke i in., 2009)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3 i w 8 tygodniu (następujący wywiad).
|
Depresja i lęk. 4 pozycje. 4-punktowa skala Likerta (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Sformułowanie pytań i opcji zostanie dostosowane do użytku po VR, aby zawierać „ile czujesz się teraz niepokojącymi?” Wraz z opcjami zmienionymi na „wcale”, „trochę”, „trochę”, „dużo”. Wyższe wyniki wskazują na wyższe prawdopodobieństwo depresji i lęku, w którym:
|
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3 i w 8 tygodniu (następujący wywiad).
|
|
Ocena funkcjonalna przewlekłej terapii-choroby-Palliative (FACIT-PAL) 14 (FACIT PAL-14; Zeng i in., 2013).
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8 (Wywiad następczy).
|
Jakość życia dla pacjentów z opieką paliatywną.
14 pozycji.
5-punktowa skala Likerta (0 = wcale nie, 5 = bardzo).
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
|
Linia bazowa i tydzień 8 (Wywiad następczy).
|
|
Skala oceny objawów Edmonton (ESAS; Bruera i in., 1991)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8 (Wywiad następczy).
|
Ocena ból, zmęczenie, nudności, depresja, lęk, senność, apetyt, dobre samopoczucie i duszność.
10 pozycji.
Każdy objaw jest oceniany w skali 0 (bez objawów) do 10 (najgorszy możliwy objaw).
Wyższe wyniki wskazują na wyższe incydenty i nasilenie objawów.
|
Linia bazowa i tydzień 8 (Wywiad następczy).
|
|
• Środki wyników oparte na celu (GBO; Law i Jacob, 2015)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 3.
|
Aby ustalić indywidualne cele interwencji i śledzić postępy.
Ustal do 3 celów i śledzenie w skali od 0 do 10, jak bardzo osoba uważa, że osiągają swój cel.
Postęp jest monitorowany w godzinach nadliczbowych.
|
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 3.
|
|
Zmiana procedury wywiadu na podstawie „Wywiadu Zmiana” (Elliot i in., 1999)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (Wywiad następczy).
|
Wywiad, aby zrozumieć indywidualne zmiany od interwencji VR, a także pomocne i nieprzydatne aspekty interwencji, co przyniosło zmianę.
Do użycia jako przewodnika i inspirowania podpowiedzi ankietera.
|
Tydzień 8 (Wywiad następczy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ocen niezaliwana w celu oceny subiektywnych ocen doświadczenia VR
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 3.
|
Jak zanurzone w doświadczeniu VR czułeś się w skali od 1 do 10, gdzie 0 = wcale nie zanurzone, 10 = w pełni zanurzone?
Sformułowanie tego pytania może się różnić w zależności od wybranego doświadczenia VR, takiego jak „jak bardzo czułeś się, jakbyś pływał z delfinami, a 1 nie był wcale, a 10 jest tak, jakbyś był tam z delfinami?” Aby pomóc w zrozumieniu pytania
|
Tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 3.
|
|
Pomocne aspekty terapii (Hat; Llewelyn, 1988)
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 3.
|
Aby zrozumieć pomocne i nieprzydatne aspekty interwencji.
7 pozycji.
Pytania otwarte, w których uczestnicy opisują własnymi słowami najbardziej pomocnymi i nieprzydatnymi aspektami sesji.
Sformułowanie zostanie dostosowane do celów tego badania, aby zastosować się do sesji VR w przeciwieństwie do „terapii”.
|
Tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 3.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 349429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .