Virtual Reality Within Palliative Care (VR-SPC) (VR-SPC)
Effektiviteten av virtual reality-interventioner inom specialiserad palliativ vård (VR-SPC): en hermeneutisk enkelfallseffektivitetsdesign (HSCED) -serien
Litteratur hittills visar att VR i stort sett är acceptabelt och genomförbart att använda i palliativa vårdinställningar, särskilt för att förbättra patientens välbefinnande och mental hälsa. Emellertid finns begränsad forskning för att förstå effektiviteten hos VR, särskilt om sessioner upprepas eller erbjuds gemensamt med patientvårdare eller följeslagare. Vi strävar efter att undersöka effektiviteten hos VR för att uppnå personligt meningsfulla mål (inklusive men inte begränsat till avslappning, hinklista och förbättra välbefinnande). Denna studie kommer att erbjudas patienter och deras följeslagare som får palliativ vård på ett hospice i England. Informerat samtycke kommer att förvärvas efter att ett deltagares informationsblad har delats med intresserade deltagare. Personliga mål för VR -användning kommer att fastställas i början av studien med baslinjen Mental Health och Wellbeing Data -insamling. Upp till 3 VR -sessioner kommer att erbjudas.
Före och efter varje session kommer patienter att uppmanas att fylla i frågeformulär för att spåra välbefinnande och progression mot avsedda mål för att använda VR. En förändringsintervju kommer att inträffa mellan 1 till 4 veckor efter den sista VR -sessionen för att diskutera deras övergripande upplevelser av VR och kommer att inkludera upprepade uppföljningsfrågor. Deltagare som de ska engagera sig i en gemensam VR-intervention med sin följeslagare (kallas deltagande följeslagare för denna studie), kommer också att kräva informerat samtycke och genomförande av frågeformulär och intervju närvaro för att vara involverade i denna studie.
Resultaten kommer att samlas in och analyseras genom att skapa anonyma individuella rika fallregister och delas med en panel av oberoende psykologer för att dra slutsatsen om virtuell verklighet från våra resultat är effektiv för att uppnå personligt viktiga mål. Resultat kommer att delas med den inblandade hospice och bilda en doktorsavhandling baserad vid University of Lincoln.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som får tillgång till palliativ vård har progressiv eller terminal sjukdom. Patienter kan också ha samtidigt förekommande mentalhälso-svårigheter eller minskat välbefinnande. Det finns nya bevis för psykologiska välbefinnande fördelar med icke-farmakologiska ingripanden i palliativ vård. Det är också viktigt för patientens mottagande palliativ vård att ha autonomi, värdighet och respekt i den vård de får (se ambitioner för palliativ och slut på livsvård: en nationell ram för lokal åtgärd 2021-2026). Ett sätt att uppnå sådana ambitioner och erbjuda en intervention för välbefinnande är den av virtual reality (VR), varigenom en individ är nedsänkt i en digital värld genom att bära ett headset. Fördjupande upplevelser kan ge patienter en känsla av att vara någonstans ny som de kanske inte kan fysiskt nå på grund av en minskning av hälso- eller rörlighet i linje med deras palliativa behov (Altman et al., 2024).
Denna studie antar en Hermeneutic Single Case Efficacy Design (HSCED) -serie, som innebär att skapa fallstudier som spårar upp till 6 deltagare som deltar i en 4-veckors VR-intervention. Den intervention som erbjuds för studien kommer att bli psykologiskt informerad i att VR -upplevelser och syfte för interventionsanvändningen kommer att väljas av patienten inline med sina egna personligt viktiga och meningsfulla mål. Genom att säkerställa att valet av VR-intervention som erbjuds kommer att främja självbestämmande i vård (t.ex. autonomi och släkt). Även om de också erkänner patientkamerans erfarenheter om patienter väljer att använda VR gemensamt med sin familjemedlem eller följeslagare, skulle patientkamrater också intervjuas om deras upplevelse av att använda VR.
Datainsamling med blandade metoder kommer att inträffa inklusive kvantitativa data (frågeformulär, antal sessioner, tid som bärs på VR) och kvalitativa data (intervjuer kommer att inträffa för att förstå deltagarnas upplevelse av att använda VR). Sammantaget kommer denna studie att lägga till aktuell litteratur om effektiviteten hos VR för patienter i palliativ vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lincoln, Storbritannien
- University of Lincoln
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Deltagare som får palliativ vård måste vara:
- Ålder 18 eller över (ingen övre åldersgräns på grund av att tjänsten är livslång).
- Patienter som anses vara palliativa och fick specialvård på den utsedda hospice som antingen en inpatient eller öppenvård.
- Villig och kunna delta i VR -interventioner som bestäms av patienternas vanliga vårdteam.
- Kunna samtycka till forskningen, bedömd av den kliniska psykologen som stöder rekrytering och den primära forskaren som levererar VR -interventionen.
Deltagarnas följeslagare (vårdare, släktingar) måste vara:
- Ålder 18 eller äldre (ingen övre åldersgräns).
- Villig och kunna delta i VR -interventioner och resa till den utsedda hospice -webbplatsen.
- Kunna samtycka till forskningen, bedömd av den kliniska psykologen som stöder rekrytering och den primära forskaren som levererar VR -interventionen.
Uteslutningskriterier:
- Saknar förmåga att samtycka till att delta i forskning som bedöms av både den kliniska psykologen som stöder rekrytering och den primära forskaren som levererar VR.
- Uppvisar kontraindikationer som anges av vårdteamet inklusive synskador eller neurologiska tillstånd som epilepsi eller demens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention - VR
Deltagarna kommer att erbjudas en VR-intervention, varigenom de kommer att bestämma vilken VR-upplevelse de vill använda, plockas från en förinställd lista.
VR-upplevelser kommer att väljas inline med förutbestämda mål som fastställts av deltagarna i studiens första session.
VR -exereinces sträcker sig från havsutsikt, stadsupplevelser, till djur.
|
VR kommer att erbjudas antingen på en individuell eller gemensam erfarenhetsbasis, varigenom deltagarna (er) bär ett VR-headset med 360 graders visningar, för att utforska olika VR-upplevelser efter eget val för upp till 3 sessioner varje vecka.
Mål för att använda VR kommer att fastställas genom att genomföra målbaserad åtgärd med patienten som har tillgång till specialiserad palliativ vård.
Detta kommer att definiera syftet med VR -interventionen i framtida sessioner.
Deltagaren kommer att visas en lista över VR -upplevelser så att de är medvetna om dessa före nästa session.
PRE-VR- och POST-VR-frågeformulär kommer att fyllas i.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-4; Kroeneke et al., 2009)
Tidsram: Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3 och vid vecka 8 (uppföljning av intervju).
|
Depression och ångestmått. 4 artiklar. 4-punkts Likert-skala (0 = inte alls, 3 = nästan varje dag). ORDERING av frågan och alternativen kommer att anpassas för användning efter VR för att inkludera "Hur mycket känner du dig störd av följande problem nu?" Tillsammans med alternativ ändras till 'inte alls', 'lite', 'något', 'mycket'. Högre poäng indikerar högre sannolikhet för depression och ångest, varigenom:
|
Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3 och vid vecka 8 (uppföljning av intervju).
|
|
Den funktionella bedömningen av kronisk sjukdomsterapipalliativ (facit-pal) 14 (FACIT PAL-14; Zeng et al., 2013).
Tidsram: Baslinje och vecka 8 (uppföljningsintervju).
|
Livskvalitet mäter palliativa vårdpatienter.
14 artiklar.
5-punkts Likert-skala (0 = inte alls, 5 = mycket).
Högre poäng indikerar en bättre livskvalitet.
|
Baslinje och vecka 8 (uppföljningsintervju).
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS; Bruera et al., 1991)
Tidsram: Baslinje och vecka 8 (uppföljningsintervju).
|
Utvärderar smärta, trötthet, illamående, depression, ångest, dåsighet, aptit, välbefinnande och andnöd.
10 artiklar.
Varje symptom är betygsatt på en skala från 0 (inget symptom) till 10 (värsta möjliga symptom).
Högre poäng indikerar högre incidenter och svårighetsgrad av symtom.
|
Baslinje och vecka 8 (uppföljningsintervju).
|
|
• Målbaserade resultatmått (GBO; Law & Jacob, 2015)
Tidsram: Baslinje, vecka 1, vecka 2 och vecka 3.
|
För att sätta enskilda mål för interventioner och spåra framsteg.
Upp till 3 mål som fastställs och spårning på en skala från 0 till 10 hur mycket en individ känner att de uppnår sitt mål.
Framsteg övervakas övertid.
|
Baslinje, vecka 1, vecka 2 och vecka 3.
|
|
Ändra intervjuförfarandet baserat på "förändringsintervju" (Elliot et al., 1999)
Tidsram: Vecka 8 (uppföljningsintervju).
|
Intervju för att förstå individuella förändringar sedan VR -intervention, såväl som användbara och hjälpsamma aspekter av en intervention, vad som har gett förändring.
Som ska användas som en guide och för att inspirera intervjuare.
|
Vecka 8 (uppföljningsintervju).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke validerad - Betygsskala för att bedöma subjektiv betyg av VR -erfarenhet
Tidsram: Vecka 1, vecka 2 och vecka 3.
|
Hur nedsänkt i VR -upplevelsen kände du dig på en skala från 1 till 10 där 0 = inte nedsänkt alls, 10 = helt nedsänkt?
Ordalydelsen i denna fråga kan skilja sig beroende på den valda VR -upplevelsen, till exempel "Hur mycket kände du att du simmade med delfinerna, med 1 var inte alls, och 10 var som om du var där med delfinerna?" För att hjälpa till att förstå frågan
|
Vecka 1, vecka 2 och vecka 3.
|
|
Hjälpsamma aspekter av terapi (Hat; Llewelyn, 1988)
Tidsram: Vecka 1, vecka 2 och vecka 3.
|
Att förstå användbara och hjälpsamma aspekter av en intervention.
7 artiklar.
Öppna frågor där deltagarna med sina egna ord beskriver de mest hjälpsamma och hjälpsamma aspekterna av sessionen.
Wording kommer att anpassas för att denna studie ska tillämpas på VR -sessioner i motsats till "terapi".
|
Vecka 1, vecka 2 och vecka 3.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 349429
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .