Virtual reality innen palliativ omsorg (VR-SPC) (VR-SPC)
Effektiviteten av virtual reality-intervensjoner innen spesialist Palliative Care (VR-SPC): En hermeneutisk serie med en enkelt caseffektivitet (HSCED)
Litteratur så langt viser VR er i stor grad akseptabel og mulig å bruke i palliative omsorgsinnstillinger, spesielt for å forbedre pasientens velvære og mental helse. Imidlertid eksisterer det begrenset forskning for å forstå effektiviteten til VR, spesielt hvis økter blir gjentatt eller tilbudt i fellesskap med pasientpleiere eller følgesvenner. Vi tar sikte på å undersøke effektiviteten av VR for å oppnå personlig meningsfulle mål (inkludert, men ikke begrenset til avslapning, bøtte-listaktiviteter og forbedring av velvære). Denne studien vil bli tilbudt pasienter og deres følgesvenner som får palliativ omsorg på et hospice i England. Informert samtykke vil bli anskaffet etter at et deltakerinformasjonsark har blitt delt med interesserte deltakere. Personlige mål for VR -bruk vil bli etablert ved starten av studien med baseline mental helse og velvære datainnsamling. Opptil 3 VR -økter vil bli tilbudt.
Før og etter hver økt blir pasienter bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å spore velvære og progresjon mot tiltenkte mål for å bruke VR. Et endringsintervju vil oppstå mellom 1 til 4 uker etter den endelige VR -økten for å diskutere deres samlede opplevelser av VR og vil omfatte gjentatte oppfølgingsspørreskjemaer. Deltakere som de skal engasjere seg i et felles-VR-intervensjon med kameraten (referert til som deltakerkamerater i forbindelse med denne studien), vil også kreve informert samtykke og utfylling av spørreskjemaer og intervjueoppmøte for å være involvert i denne studien.
Resultatene vil bli samlet og analysert ved å lage anonyme individuelle rike saksregister og deles med et panel av uavhengige psykologer for å konkludere med om vi fra våre funn eller ikke, virtual reality er effektiv for å oppnå personlig viktige mål. Funn vil bli delt med hospice involvert og danne en doktorgradsavhandling basert på University of Lincoln.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som får tilgang til palliativ omsorg har progressiv eller terminal sykdom. Pasienter kan også ha samtidig forekommende psykiske helsevansker eller redusert velvære. Det er nye bevis for psykologiske velværefordeler ved ikke-farmakologiske intervensjoner i palliativ omsorg. Det er også viktig for pasientens mottak av palliativ omsorg å ha autonomi, verdighet og respekt i omsorgen de mottar (se ambisjoner for palliativ og livslutt omsorg: et nasjonalt rammeverk for lokal handling 2021-2026). En måte å oppnå slike ambisjoner og tilby et inngrep for velvære er den virtuelle virkeligheten (VR), der et individ er fordypet i en digital verden ved å ha på seg et headset. Oppslukende opplevelser kan gi pasienter en følelse av å være et nytt sted som de kanskje ikke er i stand til å fysisk nå på grunn av en nedgang i helse eller mobilitet i linje med sine palliative behov (Altman et al., 2024).
Denne studien vedtar en hermeneutisk enkelt case effektivitetsdesign (HSCED) -serie, som innebærer å lage casestudier som sporer opptil 6 deltakere som deltar i en 4-ukers VR-intervensjon. Intervensjonen som tilbys for studien vil bli psykologisk informert om at VR -erfaringer og formål med intervensjonsbruken vil bli valgt av pasienten i linje med sine egne personlig viktige og meningsfulle mål. Ved å sikre at valg av VR-intervensjon vil fremme selvbestemmelse i omsorgen (f.eks. autonomi og beslektethet). Mens de også erkjenner pasientens følgesvenns erfaringer hvis pasienter velger å bruke VR sammen med familiemedlemmet eller følgesvenn, ville pasientkamerater også bli intervjuet om deres opplevelse av å bruke VR.
Datainnsamling av blandede metoder vil oppstå inkludert kvantitative data (spørreskjemaer, antall økter, tidsbruk iført VR) og kvalitative data (intervjuer vil oppstå for å forstå deltakeropplevelsen av å bruke VR). Totalt sett vil denne studien øke dagens litteratur om effektiviteten til VR for pasienter i palliativ omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lincoln, Storbritannia
- University of Lincoln
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere som mottar palliativ omsorg, må være:
- Over 18 år eller over (ingen øvre aldersgrense på grunn av at tjenesten er livslang).
- Pasienter som anses å være palliativ, og mottok spesialistomsorg ved det utpekte hospice som enten en poliklinisk eller poliklinisk.
- Villig og i stand til å delta i VR -intervensjoner som bestemt av pasientenes vanlige omsorgsteam.
- Kunne samtykke til forskningen, som vurdert av den kliniske psykologen som støtter rekruttering og den primære forskeren som leverer VR -intervensjonen.
Deltakerne følgesvenner (pleiere, pårørende) må være:
- Over 18 år eller over (ingen øvre aldersgrense).
- Villig og i stand til å delta i VR -intervensjoner og reise til det utpekte hospice -nettstedet.
- Kunne samtykke til forskningen, som vurdert av den kliniske psykologen som støtter rekruttering og den primære forskeren som leverer VR -intervensjonen.
Eksklusjonskriterier:
- Mangler kapasitet til å samtykke til å delta i forskning som vurdert av både den kliniske psykologen som støtter rekruttering og den primære forskeren som leverer VR.
- Viser kontraindikasjoner som angitt av omsorgsteam inkludert synshushier eller nevrologiske tilstander som epilepsi eller demens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjon - VR
Deltakerne vil bli tilbudt et VR-intervensjon, hvor de vil bestemme hvilken VR-opplevelse de ønsker å bruke, valgt fra en forhåndsinnstilt liste.
VR-erfaringer vil bli valgt i tråd med forhåndsbestemte mål satt av deltakere i den første sesjonen av studien.
VR -excupereinces spenner fra havutsikt, byopplevelser, til dyr.
|
VR vil bli tilbudt enten et individuelt eller felles opplevelsesbasis, hvorved deltakeren (e) har et VR-headset med 360 graders synspunkter, for å utforske forskjellige VR-opplevelser etter valget for opptil 3 økter på en ukentlig basis.
Mål for bruk av VR vil bli konstatert ved å fullføre det målbaserte tiltaket med pasienten som får tilgang til spesialistpalliativ omsorg.
Dette vil definere formålet med VR -intervensjonen i fremtidige økter.
Deltakeren vil bli vist en liste over VR -opplevelsesalternativer, slik at de er klar over disse før neste økt.
Pre-VR og etter-VR-spørreskjemaer vil være fullført.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-4; Kroeneke et al., 2009)
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 2, uke 3 og i uke 8 (oppfølgingsintervju).
|
Depresjon og angstmål. 4 varer. 4-punkts Likert skala (0 = ikke i det hele tatt, 3 = nesten hver dag). Ordlyden av spørsmålet og alternativene vil bli tilpasset etter-VR-bruk for å inkludere 'Hvor mye føler du deg plaget av følgende problemer nå?' Sammen med alternativer endret til 'ikke i det hele tatt', 'litt', 'noe', 'mye'. Høyere score indikerer høyere sannsynlighet for depresjon og angst, hvorved:
|
Baseline, uke 1, uke 2, uke 3 og i uke 8 (oppfølgingsintervju).
|
|
Den funksjonelle vurderingen av kronisk sykdomsterapi-palliativ (FACIT-PAL) 14 (FACIT PAL-14; Zeng et al., 2013).
Tidsramme: Baseline og uke 8 (følg opp intervju).
|
Livskvalitet for palliative pasienter.
14 varer.
5-punkts Likert skala (0 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye).
Høyere poengsum indikerer en bedre livskvalitet.
|
Baseline og uke 8 (følg opp intervju).
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS; Bruera et al., 1991)
Tidsramme: Baseline og uke 8 (følg opp intervju).
|
Vurderer smerter, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, velvære og kortpustethet.
10 varer.
Hvert symptom er vurdert på en skala på 0 (ingen symptomer) til 10 (verste mulige symptomer).
Høyere score indikerer høyere hendelser og alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Baseline og uke 8 (følg opp intervju).
|
|
• Målbaserte utfallstiltak (GBO; Law & Jacob, 2015)
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 2 og uke 3.
|
For å sette individuelle mål for intervensjoner og spore fremgang.
Opptil 3 mål satt, og sporing på en skala fra 0 til 10 hvor mye en person føler at de oppnår målet sitt.
Fremgangen overvåkes overtid.
|
Baseline, uke 1, uke 2 og uke 3.
|
|
Endre intervjuprosedyre basert på "Change Interview" (Elliot et al., 1999)
Tidsramme: Uke 8 (følg opp intervju).
|
Intervju for å forstå individuelle endringer siden VR -intervensjon, samt nyttige og lite nyttige aspekter ved et inngrep, hva som har gitt endring.
Som skal brukes som en guide og for å inspirere intervjuerhjul.
|
Uke 8 (følg opp intervju).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke validert - Rating Scale for å vurdere subjektive rangeringer av VR -opplevelse
Tidsramme: Uke 1, uke 2 og uke 3.
|
Hvor nedsenket i VR -opplevelsen følte du på en skala fra 1 til 10 der 0 = ikke nedsenket i det hele tatt, 10 = Fullt nedsenket?
Ordlyden i dette spørsmålet kan variere avhengig av VR -opplevelsen som ble valgt, for eksempel "hvor mye følte du at du svømte med Dolphins, med at jeg ikke var i det hele tatt, og 10 var som om du var der med Dolphins?" For å hjelpe forståelsen av spørsmålet
|
Uke 1, uke 2 og uke 3.
|
|
Nyttige aspekter ved terapi (HAT; Llewelyn, 1988)
Tidsramme: Uke 1, uke 2 og uke 3.
|
Å forstå nyttige og lite nyttige aspekter ved et inngrep.
7 varer.
Åpne spørsmål der deltakerne beskriver med egne ord de mest nyttige og lite nyttige aspektene ved økten.
Ordlyden vil bli tilpasset for denne studien for å gjelde VR -økter i motsetning til 'terapi'.
|
Uke 1, uke 2 og uke 3.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 349429
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .