Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual reality inden for palliativ pleje (VR-SPC) (VR-SPC)

8. september 2025 opdateret af: University of Lincoln

Effektiviteten af virtual reality-interventioner inden for specialiseret palliativ pleje (VR-SPC): En hermeneutisk enkelt sagseffektivitetsdesign (HSCED) -serie

Litteratur hidtil viser, at VR er stort set acceptabel og gennemførlig at bruge i palliative plejeindstillinger, især til forbedring af patientens velvære og mental sundhed. Imidlertid eksisterer begrænset forskning for at forstå effektiviteten af VR, især hvis sessioner gentages eller tilbydes i fællesskab med patientplejere eller ledsagere. Vi sigter mod at undersøge effektiviteten af VR for at nå personligt meningsfulde mål (herunder men ikke begrænset til afslapning, spandliste-aktiviteter og forbedring af velvære). Denne undersøgelse vil blive tilbudt patienter og deres ledsagere, der får palliativ pleje på en hospice i England. Informeret samtykke vil blive erhvervet, efter at et deltagerinformationsark er blevet delt med interesserede deltagere. Personlige mål for VR -brug vil blive etableret i starten af undersøgelsen med baseline mental sundhed og velvære dataindsamling. Op til 3 VR -sessioner vil blive tilbudt.

Før og efter hver session bliver patienter bedt om at udfylde spørgeskemaer for at spore velvære og progression mod tilsigtede mål for at bruge VR. Et ændringsinterview vil forekomme mellem 1 til 4 uger efter den endelige VR -session for at diskutere deres samlede oplevelser af VR og vil omfatte gentagne opfølgende spørgeskemaer. Deltagere, der skal engagere sig i en fælles-VR-intervention med deres ledsager (benævnt deltagerkammerater med henblik på denne undersøgelse), kræver også informeret samtykke og gennemførelse af spørgeskemaer og deltagelse i interview for at være involveret i denne undersøgelse.

Resultaterne vil blive samlet og analyseret ved at oprette anonyme individuelle rige sagsregistre og delt med et panel af uafhængige psykologer for at konkludere, om virtual reality fra vores fund er effektiv til at nå personligt vigtige mål. Resultater vil blive delt med den involverede hospice og danne en doktorafhandling, der er baseret på University of Lincoln.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der får adgang til palliativ pleje, har progressiv eller terminal sygdom. Patienter kan også have samtidig forekommende mentale sundhedsmæssige vanskeligheder eller reduceret velvære. Der er nye beviser for psykologiske velværefordele ved ikke-farmakologiske interventioner i palliativ pleje. Det er også vigtigt for patientens modtagende palliativ pleje at have autonomi, værdighed og respekt i den pleje, de modtager (se ambitioner for palliativ og livets afslutning: En national ramme for lokal handling 2021-2026). En måde at opnå sådanne ambitioner på og tilbyde en intervention til velvære er den for virtual reality (VR), hvorved en person er nedsænket i en digital verden ved at bære et headset. Immersive oplevelser kan give patienterne en følelse af at være et nyt sted, som de måske ikke er i stand til fysisk at nå på grund af et fald i sundhed eller mobilitet inline med deres palliative behov (Altman et al., 2024).

Denne undersøgelse vedtager en Hermeneutic Single Case Efficacy Design (HSCED) -serie, som involverer at skabe casestudier, der sporer op til 6 deltagere, der deltager i en 4-ugers VR-intervention. Interventionen, der tilbydes til undersøgelsen, vil blive psykologisk informeret om, at VR -oplevelser og formål med interventionsbruget vælges af patienten på linje med deres egne personligt vigtige og meningsfulde mål. Ved at sikre, at valget af den tilbudte VR-intervention vil fremme selvbestemmelse i pleje (f.eks. autonomi og relaterethed). Mens de også anerkender Patient Companions oplevelser, hvis patienterne vælger at bruge VR i fællesskab med deres familiemedlem eller ledsager, ville patientkammerater også blive interviewet om deres oplevelse af at bruge VR.

Dataindsamling af blandede metoder vil forekomme, herunder kvantitative data (spørgeskemaer, antal sessioner, tid brugt på at bære VR) og kvalitative data (interviews vil forekomme for at forstå deltageroplevelsen af at bruge VR). Generelt vil denne undersøgelse tilføje den aktuelle litteratur om effektiviteten af VR for patienter i palliativ pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Lincoln, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University of Lincoln
        • Kontakt:
          • Nima Moghaddam
          • Telefonnummer: 01522 882000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltagere, der modtager palliativ pleje, skal være:

  • 18 år eller derover (ingen øvre aldersgrænse på grund af, at tjenesten er livslang).
  • Patienter, der anses for at være palliative, modtager specialiseret pleje på den udpegede hospice som enten en ambulant eller ambulant.
  • Villig og i stand til at deltage i VR -interventioner som bestemt af patienternes sædvanlige plejeteam.
  • I stand til at acceptere forskningen, som vurderet af den kliniske psykolog, der støtter rekruttering og den primære forsker, der leverer VR -interventionen.

Deltagerkammerater (plejere, pårørende) skal være:

  • 18 år eller derover (ingen øvre aldersgrænse).
  • Villig og i stand til at deltage i VR -interventioner og rejse til det udpegede hospice -websted.
  • I stand til at acceptere forskningen, som vurderet af den kliniske psykolog, der støtter rekruttering og den primære forsker, der leverer VR -interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende kapacitet til at samtykke til at deltage i forskning som vurderet af både den kliniske psykolog, der understøtter rekruttering og den primære forsker, der leverer VR.
  • Udstilling af kontraindikationer som angivet af plejeteam inklusive synsvækkelser eller neurologiske tilstande såsom epilepsi eller demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention - VR
Deltagerne vil blive tilbudt en VR-intervention, hvor de vil beslutte, hvilken VR-oplevelse de gerne vil bruge, valgt fra en forudindstillet liste. VR-oplevelser vil blive valgt inline med forudbestemte mål, der er sat af deltagere i den indledende session i undersøgelsen. VR -ekspereinter varierer fra havudsigt, byoplevelser, til dyr.
Enhed: VR -headset
VR vil blive tilbudt på enten et individuelt eller fælles oplevelsesbasis, hvorved deltageren (e) bærer et VR-headset med 360 graders visninger for at udforske forskellige VR-oplevelser efter deres valg til op til 3 sessioner på ugentlig basis. Mål for brug af VR vil blive konstateret ved at afslutte målbaseret foranstaltning med patienten, der får adgang til specialiseret palliativ pleje. Dette vil definere formålet med VR -interventionen i fremtidige sessioner. Deltageren vises en liste over VR -oplevelsesmuligheder, så de er opmærksomme på disse inden den næste session. Spørgeskemaer før VR- og Post-VR vil blive udfyldt.
Andre navne:
  • VR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-4; Kroeneke et al., 2009)
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3 og i uge 8 (opfølgende interview).

Depression og angstforanstaltning. 4 varer. 4-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag). Ordlyden af spørgsmålet og mulighederne vil blive tilpasset til brug efter VR til at inkludere 'Hvor meget føler du dig generet af følgende problemer nu?' Sammen med indstillinger ændrede sig til 'slet ikke', 'lidt', 'noget', 'meget'. Højere score indikerer større sandsynlighed for depression og angst, hvorved:

  • Ingen = 0-2
  • Mild = 3-5
  • Moderat = 6-8
  • Alvorlig = 9-12 På hver underskala betragtes en score på 3 eller større som positiv til screeningsformål.
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3 og i uge 8 (opfølgende interview).
Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-palliativ (facit-pal) 14 (Facit Pal-14; Zeng et al., 2013).
Tidsramme: Baseline og uge 8 (opfølgende interview).
Livskvalitetsforanstaltning for patienter med palliativ pleje. 14 varer. 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 5 = meget). Højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline og uge 8 (opfølgende interview).
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS; Bruera et al., 1991)
Tidsramme: Baseline og uge 8 (opfølgende interview).
Vurderer smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød. 10 varer. Hvert symptom er vurderet på en skala fra 0 (intet symptom) til 10 (værst muligt symptom). Højere score indikerer højere hændelser og sværhedsgraden af symptomer.
Baseline og uge 8 (opfølgende interview).
• Målbaserede resultatmål (GBO; Law & Jacob, 2015)
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2 og uge 3.
At sætte individuelle mål for interventioner og spore fremskridt. Op til 3 mål sætter sig og sporer i en skala fra 0 til 10, hvor meget en person føler, at de når deres mål. Fremskridt overvåges overarbejde.
Baseline, uge 1, uge 2 og uge 3.
Ændring af interviewproceduren baseret på 'Change Interview' (Elliot et al., 1999)
Tidsramme: Uge 8 (opfølgende interview).
Interview for at forstå individuelle ændringer siden VR -intervention såvel som nyttige og uhjælpsomme aspekter af en intervention, hvad der har bragt ændringer. At blive brugt som guide og til at inspirere interviewer -prompter.
Uge 8 (opfølgende interview).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke valideret - vurderingsskala for at vurdere subjektive vurderinger af VR -oplevelse
Tidsramme: Uge 1, uge 2 og uge 3.
Hvor nedsænket i VR -oplevelsen følte du dig på en skala fra 1 til 10, hvor 0 = slet ikke nedsænket, 10 = fuldt nedsænket? Ordlyden af dette spørgsmål kan variere afhængigt af den valgte VR -oplevelse, såsom "hvor meget følte du, at du svømte med delfinerne, hvor 1 slet ikke var, og 10 var som om du var lige der med delfinerne?" For at hjælpe med at forstå spørgsmålet
Uge 1, uge 2 og uge 3.
Nyttige aspekter af terapi (hat; Llewelyn, 1988)
Tidsramme: Uge 1, uge 2 og uge 3.
At forstå nyttige og uhjælpsomme aspekter af en intervention. 7 varer. Åbne spørgsmål, hvor deltagere i deres egne ord beskriver de mest nyttige og uhjælpsomme aspekter af sessionen. Ordlyden vil blive tilpasset med henblik på denne undersøgelse til at gælde for VR -sessioner i modsætning til 'terapi'.
Uge 1, uge 2 og uge 3.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lincoln

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

7. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 349429

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte deltagerens fortrolighed på grund af den følsomme karakter af den palliative plejeindstilling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VR -headset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner