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姑息治疗中的虚拟现实(VR-SPC) (VR-SPC)

2026年7月2日 更新者:University of Lincoln

专业姑息治疗(VR-SPC)中虚拟现实干预措施的有效性:诠释学单案功效设计(HSCED)系列

到目前为止,文献表明,VR在姑息治疗环境中很大程度上是可以接受的,并且可以可行,尤其是用于改善患者健康和心理健康。 但是,存在有限的研究以理解VR的有效性,尤其是在与患者护理人员或同伴共同提供或共同提供会议时。 我们旨在调查VR实现个人有意义目标的有效性(包括但不限于放松,桶装活动和改善福祉)。 这项研究将提供给在英格兰的临终关怀医院接受姑息治疗的患者及其同伴。 在与有兴趣的参与者共享参与者信息表之后,将获得知情同意。 通过基线心理健康和福祉数据收集,将在研究开始时建立VR使用的个人目标。 最多提供3个VR会议。

每个会议之前和之后,将要求患者完成问卷调查,以跟踪使用VR的预期目标的福祉和进步。 在最后的VR会议后1到4周之间,将进行更改访谈,以讨论他们在VR的整体经验,并包括重复的后续调查表。 与同伴进行联合VR干预的参与者(出于本研究的目的,被称为参与者的同伴),还需要知情同意和完成问卷的知情和访谈的出席率。

结果将通过创建匿名个人丰富的病例记录并与独立心理学家小组共享来收集和分析结果,以得出结论,从我们的发现中,虚拟现实是否对实现个人重要目标有效。 调查结果将与所涉及的临终关怀分享,并在林肯大学成立博士学位论文。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

接受姑息治疗的患者患有渐进式或绝症。 患者也可能会遇到心理健康困难或福祉。 有新的证据证明了姑息治疗中非药物干预措施的心理健康益处。 对于患者接受姑息治疗的重要性对于他们所接受的护理中的自主性,尊严和尊重也很重要(请参阅《姑息治疗野心》和《生命终结:2021 - 2026年本地行动的国家框架》)。 实现此类野心并为福祉提供干预的一种方法是虚拟现实(VR),即通过戴耳机将个人沉浸在数字世界中。 沉浸式的体验可以为患者提供一种新的感觉,因为健康或流动性与姑息治疗的需求的下线下降,他们可能无法身体上的感觉(Altman等,2024)。

这项研究采用了诠释学的单个病例功效设计(HSCED)系列,其中涉及创建案例研究,该案例研究最多跟踪参加为期4周的VR干预的参与者。 为研究提供的干预措施将在心理上通知,因为患者将与自己的个人重要和有意义的目标选择VR经验和干预使用的目的。 通过确保选择所提供的VR干预措施将促进自决(例如 自主与相关性)。 同时,如果患者选择与家人或同伴共同使用VR,也将认识到患者同伴的经历,但也将接受患者同伴的使用,以了解他们使用VR的经验。

混合方法数据收集将发生,包括定量数据(问卷,会话数量,佩戴VR的时间)和定性数据(访谈将发生以了解使用VR的参与者经验)。 总体而言,这项研究将增加有关VR在姑息治疗中的有效性的当前文献。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lincoln、英国
        • University of Lincoln

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

参与者接受姑息治疗必须是:

  • 18岁或以上(由于服务是终生而没有年龄上限)。
  • 被认为是姑息治疗的患者,在指定的临终关怀医院接受专业护理,作为住院或门诊。
  • 愿意并且能够由患者通常的护理团队确定的VR干预措施。
  • 能够同意这项研究,这是由支持招聘的临床心理学家和提供VR干预的主要研究人员所评估的。

参与者(照顾者,亲戚)必须是:

  • 年龄18岁或以上(没有年龄上限)。
  • 愿意并且能够进行VR干预措施并前往指定的临终关怀网站。
  • 能够同意这项研究,这是由支持招聘的临床心理学家和提供VR干预的主要研究人员所评估的。

排除标准:

  • 缺乏同意参加研究的能力,这是由支持招聘的临床心理学家和提供VR的主要研究人员所评估的。
  • 表现出由护理团队提出的禁忌症,包括视力障碍或神经系统疾病,例如癫痫或痴呆症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干预-VR
将向参与者提供VR干预,从而从预设列表中挑选出他们想使用的VR体验。 VR经验将在研究初次会议中与参与者设定的预定目标进行内联选择。 VR漏洞范围从海景,城市体验到动物。
VR将以个人或联合体验为基础提供,因此参与者戴着具有360度观看次数的VR耳机,以每周最多3个会话探索他们选择的各种VR体验。 使用VR的目标将通过与正在获得专业姑息治疗的患者完成基于目标的措施来确定。 这将定义VR干预未来会议的目的。 将向参与者展示VR体验选项的列表,以便他们在下一个会话之前就知道这些。 VR前和VR后问卷将完成。
其他名称:
  • 虚拟现实

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷(PHQ-4; Kroeneke等,2009)
大体时间:基线,第1周,第2周,第3周和第8周(随访访谈)。

抑郁和焦虑措施。 4个项目。 4点李克特量表(0 =完全不是,3 =几乎每天)。 问题和选项的措辞将被调整为VR后使用后,包括“您现在对以下问题感到困扰?”随着选项的变为“完全不”,“一点”,“有点”,“很多”。 较高的分数表明抑郁和焦虑的可能性更高,在此可能性:

  • 无= 0-2
  • 温和= 3-5
  • 中度= 6-8
  • 每个子量表上的严重= 9-12,对于筛查目的而言,得分为3或更高。
基线,第1周,第2周,第3周和第8周(随访访谈)。
慢性疾病治疗 - 帕利亚治疗(FACIT-PAL)的功能评估14(FACIT PAL-14; Zeng等,2013)。
大体时间:基线和第8周(后续采访)。
姑息治疗患者的生活质量度量。 14个项目。 5点李克特量表(0 =根本不是,5 =非常多)。 更高的分数表明生活质量更高。
基线和第8周(后续采访)。
埃德蒙顿症状评估量表(ESA; Bruera等,1991)
大体时间:基线和第8周(后续采访)。
评估疼痛,疲倦,恶心,抑郁,焦虑,嗜睡,食欲,幸福感和呼吸急促。 10个项目。 每种症状的评分为0(无症状)至10(最坏的症状)。 较高的分数表明症状的事件和严重程度更高。
基线和第8周(后续采访)。
•基于目标的结果措施(GBO; Law&Jacob,2015)
大体时间:基线,第1周,第2周和第3周。
设定干预措施的个人目标并跟踪进度。 最多3个进球,并以0到10的规模进行跟踪,一个人认为自己正在实现目标。 进度被监控加班。
基线,第1周,第2周和第3周。
基于“变化访谈”的更改访谈程序(Elliot等,1999)
大体时间:第8周(后续采访)。
访谈以了解自VR干预以来的个人变化,以及干预的有益和无益的方面,这带来了变化。 被用作指南并激发访调员提示。
第8周(后续采访)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
未经验证的评分量表来评估VR经验的主观评分
大体时间:第1周,第2周和第3周。
您在1至10的尺度上感觉如何沉浸在VR体验中,其中0 =根本没有沉浸,10 =完全浸入? 这个问题的措辞可能会根据选择的VR经验而有所不同,例如“您感觉自己和海豚一起游泳有多多,而1个完全没有,而10个就像您和海豚在那里一样?”帮助理解问题
第1周,第2周和第3周。
治疗的有用方面(Hat; Llewelyn,1988)
大体时间:第1周,第2周和第3周。
了解干预的有用和无益的方面。 7个项目。 开放式的问题,参与者用自己的话描述了会议中最有帮助和无助的方面。 为了本研究的目的,将对措辞进行调整,以适用于VR课程,而不是“治疗”。
第1周,第2周和第3周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月13日

初级完成 (实际的)

2026年5月29日

研究完成 (实际的)

2026年5月29日

研究注册日期

首次提交

2025年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月30日

首次发布 (实际的)

2025年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月2日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 349429

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于姑息治疗环境的敏感性,保护参与者的机密性。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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