Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita v paliativní péči (VR-SPC) (VR-SPC)

8. září 2025 aktualizováno: University of Lincoln

Účinnost intervencí virtuální reality v rámci specializované paliativní péče (VR-SPC): série Hermeneutic Single Case Efektivita (HSCED)

Literatura dosud ukazuje, že VR je do značné míry přijatelný a proveditelný v nastavení paliativní péče, zejména pro zlepšení pohody pacientů a duševního zdraví. Existuje však omezený výzkum pro pochopení účinnosti VR, zejména pokud se relace opakují nebo nabízejí společně s pečovateli nebo společníky. Naším cílem je prozkoumat účinnost VR pro dosažení osobně smysluplných cílů (včetně, ale nejen na relaxaci, aktivity na seznamu kbelíků a zlepšení pohody). Tato studie bude nabídnuta pacientům a jejich společníkům, kteří dostávají paliativní péči v hospici v Anglii. Informovaný souhlas bude získán po sdílení informačního listu účastníků se zúčastněnými účastníky. Osobní cíle využití VR budou stanoveny na začátku studie s výchozím sběrem dat o duševním zdraví a blahobytu. Budou nabízeny až 3 VR relace.

Před a po každé relaci budou pacienti požádáni, aby vyplnili dotazníky, aby sledovali pohodu a postup směrem k zamýšleným cílům pro využití VR. K rozhovoru pro změnu dojde mezi 1 až 4 týdny po závěrečné relaci VR, aby diskutoval o jejich celkových zkušenostech s VR a bude zahrnovat opakované dotazníky sledování. Účastníci, kteří se zapojit do zásahu společného VR se svým společníkem (označovaní jako účastníci společníků pro účely této studie), budou také vyžadovat informovaný souhlas a vyplnění dotazníků a účast na pohovoru, aby se zapojili do této studie.

Výsledky budou shromažďovány a analyzovány vytvořením anonymních individuálních bohatých záznamů o případech a sdíleny s panelem nezávislých psychologů, aby se dospěl k závěru, zda je z našich zjištění efektivní pro dosažení osobně důležitých cílů. Zjištění budou sdílena s zapojeným hospicem a vytvoří doktorskou práci se sídlem na University of Lincoln.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří mají přístup k paliativní péči, mají progresivní nebo terminální onemocnění. Pacienti mohou mít také společné vyskytující se potíže duševního zdraví nebo sníženou pohodu. Objevují se důkazy o výhodách psychologické pohody nefarmakologických intervencí v paliativní péči. Rovněž je důležité, aby pacientova paliativní péče měla autonomii, důstojnost a úctu v péči, kterou dostávají (viz ambice pro paliativní a koncem života: národní rámec pro místní akci 2021-2026). Jedním ze způsobů, jak dosáhnout takových ambicí a nabídnout zásah pro pohodu, je intervence virtuální reality (VR), přičemž jednotlivec je ponořen do digitálního světa nošením náhlavní soupravy. Ponořené zkušenosti mohou pacientům poskytnout pocit, že jsou někde noví, který nemusí být schopni fyzicky dosáhnout kvůli poklesu zdraví nebo mobility v inline se svými paliativními potřebami (Altman et al., 2024).

Tato studie přijímá sérii Hermeneutic Single Case Efectiacy Design (HSCED), která zahrnuje vytváření případových studií, které sledují až 6 účastníků, kteří se účastní 4týdenního intervence VR. Intervence nabízená pro studii bude psychologicky informována v tom, že zkušenosti s VR a účel pro použití intervence budou vybrány pacientem v inline s jejich vlastními osobně důležitými a smysluplnými cíli. Zajištění, že výběr nabízené intervence VR bude podporovat sebeurčení v péči (např. autonomie a příbuznost). Ačkoli také uznání zkušeností s doprovodem pacienta, pokud se pacienti rozhodnou používat VR společně se svým rodinným příslušníkem nebo společníkem, dotazovali by se také o jejich zkušenosti s používáním VR.

Sběr dat pro smíšené metody se objeví včetně kvantitativních dat (dotazníky, počet relací, času stráveného nošením VR) a kvalitativních dat (rozhovory se objeví, aby se pochopili zkušenosti s účastníky s používáním VR). Celkově tato studie přidá do současné literatury o účinnosti VR u pacientů v paliativní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • Lincoln, Spojené království
        • Nábor
        • University of Lincoln
        • Kontakt:
          • Nima Moghaddam
          • Telefonní číslo: 01522 882000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci, kteří obdrží paliativní péči, musí být:

  • Ve věku 18 a více let (žádná horní věková hranice kvůli celoživotní službě).
  • Pacienti považováni za paliativní a v určeném hospici dostávají specializovanou péči jako lůžkovou nebo ambulantní.
  • Ochotný a schopen se zapojit do intervencí VR, jak je stanoveno obvyklým pečovatelským týmem pacientů.
  • Schopný souhlasit s výzkumem, jak je hodnocen klinickým psychologem podporujícím náboj a primární výzkumný pracovník poskytující intervenci VR.

Společníci účastníků (pečovatelé, příbuzní) musí být:

  • Ve věku 18 a více let (bez horní věkové limity).
  • Ochotný a schopen se zapojit do intervencí VR a cestovat na určené místo Hospice.
  • Schopný souhlasit s výzkumem, jak je hodnocen klinickým psychologem podporujícím náboj a primární výzkumný pracovník poskytující intervenci VR.

Kritéria pro vyloučení:

  • Chybí schopnost souhlasu s účastí na výzkumu, jak je hodnocen jak klinickým psychologem podporujícím náboj, tak primárním výzkumným pracovníkem dodávajícím VR.
  • Vykazuje kontraindikace, jak je stanoveno týmem péče, včetně zhoršení zraku nebo neurologických stavů, jako je epilepsie nebo demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervence - VR
Účastníkům bude nabídnuta intervence VR, čímž se rozhodnou, jaké zkušenosti s VR by chtěli použít, vybrané z přednastaveného seznamu. Zkušenosti VR budou vybrány v inline s předem stanovenými cíli stanovenými účastníky v počátečním zasedání studie. VR Expereinces sahají od výhledu na oceán, městské zážitky, po zvířata.
Přístroj: Náhlavní souprava VR
VR bude nabízen na základě jednotlivce nebo společných zkušeností, přičemž účastník nosí náhlavní soupravu VR s 360 stupňovými pohledy, aby prozkoumal různé VR zkušenosti podle svého výběru až pro 3 sezení každý týden. Cíle pro používání VR budou zjištěny dokončením opatření založeného na cíli s pacientem, který přistupuje k specializované paliativní péči. To bude definovat účel zásahu VR v budoucích relacích. Účastníkovi bude zobrazen seznam možností zkušeností VR, aby si je byli vědomi před příští relací. Dotazníky před VR a po VR budou vyplněny.
Ostatní jména:
  • VR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-4; Kroeneke et al., 2009)
Časové okno: Základní linie, 1. týden, 2. týden, 3. týden a 8. týdne (následný rozhovor).

Opatření deprese a úzkosti. 4 položky. 4-bodová Likertova stupnice (0 = vůbec ne, 3 = téměř každý den). Znění otázky a možností bude upraveno pro použití po VR, aby zahrnovalo „kolik se nyní cítíte obtěžováni následujícími problémy?“ Spolu s možnostmi se změnily na „ne vůbec“, „trochu“, „poněkud“, „hodně“. Vyšší skóre naznačuje vyšší pravděpodobnost deprese a úzkosti, přičemž:

  • Žádné = 0-2
  • Mírné = 3-5
  • Mírný = 6-8
  • Těžká = 9-12 Na každé dílčím stupni je skóre 3 nebo vyšší považováno za pozitivní pro účely screeningu.
Základní linie, 1. týden, 2. týden, 3. týden a 8. týdne (následný rozhovor).
Funkční hodnocení chronické léčby-terapií-terapie (FACIT-PAL) 14 (FACIT PAL-14; Zeng et al., 2013).
Časové okno: Základní a 8. týden (následné pohovor).
Míra kvality života u pacientů s paliativní péčí. 14 položek. 5-bodová Likertova stupnice (0 = vůbec, 5 = velmi). Vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
Základní a 8. týden (následné pohovor).
Stupnice hodnocení symptomů Edmonton (ESAS; Bruera et al., 1991)
Časové okno: Základní a 8. týden (následné pohovor).
Hodnotí bolest, únavu, nevolnost, depresi, úzkost, ospalost, chuť k jídlu, pohodu a dušnost. 10 položek. Každý příznak je hodnocen na stupnici 0 (bez příznaku) až 10 (nejhorší možný příznak). Vyšší skóre naznačují vyšší incidenty a závažnost symptomů.
Základní a 8. týden (následné pohovor).
• Měření výsledků založených na cíli (GBO; Law & Jacob, 2015)
Časové okno: Základní linie, 1. týden, 2. týden a 3. týden.
Stanovit individuální cíle pro intervence a sledovat pokrok. Až 3 cíle nastaví a sledování na stupnici od 0 do 10, jak moc se jednotlivec cítí, že dosahuje svého cíle. Pokrok je monitorován přesčasy.
Základní linie, 1. týden, 2. týden a 3. týden.
Změnit Postup rozhovoru založený na „rozhovoru pro změnu“ (Elliot et al., 1999)
Časové okno: 8. týden (následné pohovor).
Rozhovor s porozuměním individuálních změn od zásahu VR, jakož i užitečných a neužitečných aspektů intervence, to, co přineslo změnu. Být použit jako průvodce a inspirovat výzvy tazatele.
8. týden (následné pohovor).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neověřená - stupnice hodnocení pro posouzení subjektivního hodnocení zkušeností VR
Časové okno: 1. týden, 2. týden a 3. týden.
Jak jste se ponořili do VR zážitku, který jste se cítili na stupnici 1 až 10, kde 0 = ponořeno vůbec, 10 = plně ponořeno? Znění této otázky se může lišit v závislosti na vybrané zkušenosti s VR, například „Jak moc jste se cítili, jako byste plavali s delfíny, přičemž 1 nebylo vůbec a 10 bylo jako byste tam byli s delfíny?“ pomoci porozumět otázce
1. týden, 2. týden a 3. týden.
Užitečné aspekty terapie (Hat; Llewelyn, 1988)
Časové okno: 1. týden, 2. týden a 3. týden.
Pochopit užitečné a neužitečné aspekty intervence. 7 položek. Otevřené otázky, které účastníci popisují svými vlastními slovy, nejužitečnější a nejužitečnější aspekty relace. Znění bude upraveno pro účely této studie, které se vztahují na sezení VR, na rozdíl od „terapie“.
1. týden, 2. týden a 3. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lincoln

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 349429

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Chránit důvěrnost účastníků kvůli citlivé povaze nastavení paliativní péče.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhlavní souprava VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit