Virtual reality binnen palliatieve zorg (VR-SPC) (VR-SPC)
De effectiviteit van virtual reality-interventies binnen gespecialiseerde palliatieve zorg (VR-SPC): een hermeneutische single case effectiviteitsontwerp (HSCED) serie
Tot nu toe toont de literatuur aan dat VR grotendeels acceptabel en haalbaar is om te gebruiken in palliatieve zorginstellingen, vooral voor het verbeteren van het welzijn van de patiënt en de geestelijke gezondheid. Er is echter beperkt onderzoek voor het begrijpen van de effectiviteit van VR, vooral als sessies worden herhaald of gezamenlijk aangeboden met patiëntenverzorgers of metgezellen. We willen de effectiviteit van VR onderzoeken voor het bereiken van persoonlijk betekenisvolle doelen (inclusief maar niet beperkt tot ontspanning, bucketlist-activiteiten en het verbeteren van het welzijn). Deze studie zal worden aangeboden aan patiënten en hun metgezellen die palliatieve zorg ontvangen in een hospice in Engeland. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen nadat een informatieblad deelnemers is gedeeld met geïnteresseerde deelnemers. Persoonlijke doelen van VR -gebruik zullen worden vastgesteld aan het begin van de studie met baseline geestelijke gezondheid en gegevensverzameling van welzijn. Er worden maximaal 3 VR -sessies aangeboden.
Voor en na elke sessie wordt patiënten gevraagd om vragenlijsten in te vullen om welzijn en voortgang bij te houden naar beoogde doelen voor het gebruik van VR. Een interview met verandering zal plaatsvinden tussen 1 en 4 weken na de laatste VR -sessie om hun algemene ervaringen van VR te bespreken en zal herhaalde vervolgvragenlijsten omvatten. Deelnemers dat wat zich bezighoudt met een interventie met gezamenlijke VR met hun metgezel (aangeduid als participant metgezellen voor de doeleinden van deze studie), zal ook geïnformeerde toestemming en voltooiing van vragenlijsten en interviewbezoek vereisen om bij deze studie betrokken te zijn.
Resultaten zullen worden verzameld en geanalyseerd door anonieme individuele rijke case -records te creëren en gedeeld met een panel van onafhankelijke psychologen om te concluderen of onze bevindingen al dan niet effectief zijn voor het bereiken van persoonlijk belangrijke doelen. Bevindingen worden gedeeld met het betrokken hospice en vormen een doctoraatsthesis gebaseerd aan de Universiteit van Lincoln.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die toegang hebben tot palliatieve zorg hebben progressieve of terminale ziekte. Patiënten kunnen ook samenkomende problemen met de geestelijke gezondheid hebben of verminderd welzijn. Er is opkomend bewijs voor psychologische welzijnsvoordelen van niet-farmacologische interventies in palliatieve zorg. Het is ook belangrijk dat de patiënt palliatieve zorg ontvangt om autonomie, waardigheid en respect te hebben in de zorg die ze ontvangen (zie ambities voor palliatieve en levensduur: een nationaal kader voor lokale actie 2021-2026). Een manier om dergelijke ambities te bereiken en een interventie te bieden voor welzijn is die van virtual reality (VR), waarbij een individu wordt ondergedompeld in een digitale wereld door een headset te dragen. Immersieve ervaringen kunnen patiënten het gevoel geven dat ze ergens nieuw zijn, dat ze mogelijk niet fysiek kunnen bereiken vanwege een afname van gezondheid of mobiliteit die in lijn is met hun palliatieve behoeften (Altman et al., 2024).
Deze studie hanteert een hermeneutische single case effectiviteitsontwerp (HSCED) -serie, waarbij casestudy's worden gecreëerd die maximaal 6 deelnemers volgen die deelnemen aan een 4 weken durende VR-interventie. De interventie die voor de studie wordt aangeboden, zal psychologisch worden geïnformeerd in dat VR -ervaringen en het doel voor het interventiegebruik door de inline van de patiënt worden gekozen met hun eigen persoonlijk belangrijke en zinvolle doelen. Door ervoor te zorgen dat de keuze van de aangeboden VR-interventie zelfbeschikking in de zorg zal bevorderen (b.v. Autonomie en verwantschap). Hoewel ze ook de ervaringen van de patiënt metgezel erkennen als patiënten ervoor kiezen om VR gezamenlijk te gebruiken met hun familielid of metgezel, zouden patiëntgenoten ook worden geïnterviewd over hun ervaring met het gebruik van VR.
Gegevensverzameling van gemengde methoden zullen plaatsvinden, inclusief kwantitatieve gegevens (vragenlijsten, aantal sessies, tijd besteed aan het dragen van VR) en kwalitatieve gegevens (interviews zullen plaatsvinden om deelnemerservaring met het gebruik van VR te begrijpen). Over het algemeen zal deze studie bijdragen aan de huidige literatuur over de effectiviteit van VR voor patiënten in palliatieve zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lincoln, Verenigd Koninkrijk
- University of Lincoln
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers die palliatieve zorg ontvangen, moeten zijn:
- 18 jaar of ouder (geen hogere leeftijdsgrens vanwege de dienst die levenslang is).
- Patiënten werden als palliatieve beschouwd en ontvingen gespecialiseerde zorg in het aangewezen hospice als een intramurale of polikliniek.
- Bereid en in staat om deel te nemen aan VR -interventies zoals bepaald door het gebruikelijke zorgteam van de patiënten.
- In staat om toestemming te geven voor het onderzoek, zoals beoordeeld door de klinische psycholoog ter ondersteuning van werving en de primaire onderzoeker die de VR -interventie levert.
Deelnemersgenoten (verzorgers, familieleden) moeten zijn:
- 18 jaar of ouder (geen hogere leeftijdsgrens).
- Bereid en in staat om deel te nemen aan VR -interventies en naar de aangewezen hospice -site te reizen.
- In staat om toestemming te geven voor het onderzoek, zoals beoordeeld door de klinische psycholoog ter ondersteuning van werving en de primaire onderzoeker die de VR -interventie levert.
Uitsluitingscriteria:
- Het ontbreken van een vermogen om toestemming te geven om deel te nemen aan onderzoek zoals beoordeeld door zowel de klinische psycholoog die werving ondersteunt als de primaire onderzoeker die VR levert.
- Contra -indicaties vertonen zoals uiteengezet door zorgteam, inclusief stand van het gezichtsvermogen of neurologische aandoeningen zoals epilepsie of dementie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie - VR
Deelnemers krijgen een VR-interventie aangeboden, waarbij ze beslissen welke VR-ervaring ze zouden willen gebruiken, gekozen uit een vooraf ingestelde lijst.
VR-ervaringen worden in lijn gekozen met vooraf bepaalde doelen die zijn gesteld door deelnemers in de eerste sessie van het onderzoek.
VR -expereinten variëren van uitzicht op de oceaan, stadservaringen tot dieren.
|
VR wordt aangeboden op basis van een individuele of gewrichtservaring, waarbij de deelnemer (s) een VR-headset draagt met 360 graden weergaven, om verschillende VR-ervaringen van hun keuze te verkennen voor maximaal 3 sessies op wekelijks.
Doelen voor het gebruik van VR zullen worden vastgesteld door de doelgerichte maatregel te voltooien met de patiënt die toegang heeft tot gespecialiseerde palliatieve zorg.
Dit zal het doel van de VR -interventie in toekomstige sessies bepalen.
De deelnemer krijgt een lijst met VR -ervaringsopties, zodat ze hiervan op de hoogte zijn voorafgaand aan de volgende sessie.
Pre-VR en post-VR vragenlijsten worden ingevuld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-4; Kroeneke et al., 2009)
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3 en in week 8 (follow -up interview).
|
Depressie en angst maat. 4 items. 4-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet, 3 = bijna elke dag). De formulering van de vraag en opties zullen worden aangepast voor gebruik na VR om 'te bevatten' hoeveel voelt u zich nu last van de volgende problemen? ' Samen met opties veranderde in 'helemaal niet', 'een beetje', 'enigszins', 'veel'. Hogere scores duiden op een hogere kans op depressie en angst, waarbij:
|
Baseline, week 1, week 2, week 3 en in week 8 (follow -up interview).
|
|
De functionele beoordeling van chronische ziekte-therapie-portief (facit-pal) 14 (Facit Pal-14; Zeng et al., 2013).
Tijdsspanne: Baseline en week 8 (follow -up interview).
|
Kwaliteit van levensmaatregel voor patiënten met palliatieve zorg.
14 items.
5-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet, 5 = heel erg).
Hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
Baseline en week 8 (follow -up interview).
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS; Bruera et al., 1991)
Tijdsspanne: Baseline en week 8 (follow -up interview).
|
Beoordeelt pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, welzijn en kortademigheid.
10 items.
Elk symptoom wordt beoordeeld op een schaal van 0 (geen symptoom) tot 10 (slechtst mogelijk symptoom).
Hogere scores duiden op hogere incidenten en ernst van de symptomen.
|
Baseline en week 8 (follow -up interview).
|
|
• Doelgebaseerde uitkomstmaten (GBO; Law & Jacob, 2015)
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2 en week 3.
|
Om individuele doelen te stellen voor interventies en de voortgang bij te houden.
Maximaal 3 doelen stellen en volgen op een schaal van 0 tot 10 hoeveel een persoon voelt dat hij zijn doel bereikt.
De voortgang wordt overuren gecontroleerd.
|
Baseline, week 1, week 2 en week 3.
|
|
Verander de interviewprocedure op basis van het 'Change Interview' (Elliot et al., 1999)
Tijdsspanne: Week 8 (follow -up interview).
|
Interview om individuele veranderingen te begrijpen sinds VR -interventie, evenals nuttige en nutteloze aspecten van een interventie, wat verandering heeft gebracht.
Om te worden gebruikt als gids en om interviewer te inspireren, prompts.
|
Week 8 (follow -up interview).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet -gevalideerde - beoordelingsschaal om subjectieve beoordelingen van VR -ervaring te beoordelen
Tijdsspanne: Week 1, week 2 en week 3.
|
Hoe ondergedompeld in de VR -ervaring voelde je je op een schaal van 1 tot 10 waar 0 = helemaal niet ondergedompeld, 10 = volledig ondergedompeld?
De formulering van deze vraag kan verschillen, afhankelijk van de geselecteerde VR -ervaring, zoals "Hoeveel had je het gevoel dat je met de dolfijnen zwom, waarbij ik helemaal niet was, en 10 was zoals je daar was met de dolfijnen?" Om het begrip van de vraag te helpen
|
Week 1, week 2 en week 3.
|
|
Handige aspecten van therapie (Hat; Llewelyn, 1988)
Tijdsspanne: Week 1, week 2 en week 3.
|
Om nuttige en nutteloze aspecten van een interventie te begrijpen.
7 items.
Open vragen waarbij deelnemers in hun eigen woorden de meest nuttige en nutteloze aspecten van de sessie beschrijven.
De formulering zal worden aangepast voor de doeleinden van deze studie om toe te passen op VR -sessies in tegenstelling tot 'therapie'.
|
Week 1, week 2 en week 3.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 349429
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .