Gro径部植物形成術における予防的抗生物質
2025年8月7日 更新者：Haitham Mohammed Jowah、Sana'a University
Gro径部ヘルニオ形成術における予防抗生物質：外科部位感染の予防に関する前向きコホート研究
Gro径ヘルニアの修復のような清潔な手順のために、手術部位感染症（SSI）を予防する際の予防的抗生物質の役割は議論の余地があります。
この研究の目的は、現実世界の臨床環境での抗生物質予防とSSI率との関連を評価し、SSIの独立した危険因子を特定することです。
この研究は、選択的オープンgro径ヘルニオプラスティを受けている100人の男性患者を前向きに追跡しました。
患者は、外科医の決定に基づいて2つのグループへの分類に基づいて分類されました。単回投与量の静脈内セファゾリン（抗生物質群）を受けた人とそうでない人（抗生物質グループなし）です。
主な結果は、手術から30日以内のSSIの割合でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Sana'a、イエメン
- Al-Gumhori Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 大人の患者（17〜80歳）は、主要な開いたgro径ヘルニオプラスティを受けています。
- 書面によるインフォームドコンセントが提供されました。
除外基準：
- 再発、緊急事態、または複雑な（例えば、投獄され、絞殺された）ヘルニア。
- 腹腔鏡の修理。
- 既知の免疫抑制、進行中の抗生物質療法、またはセファゾリンに対する既知のアレルギー。
- 参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抗生物質グループ
患者は、皮膚切開の30〜60分前に、セファゾリン（2 g）の1回の静脈内投与を受けました。
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手術前に1回投与された単一の2G静脈内投与。
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介入なし：抗生物質グループはありません
患者は抗生物質の予防を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染の発生率（SSI）
時間枠：手術後30日以内
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疾病管理予防センター（CDC）臨床基準（例えば、純粋な退院、紅斑、局所的な痛みまたは腫れなど）に基づいて、手術から30日以内に診断された手術部位感染の割合。
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手術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染症（SSI）の独立した危険因子
時間枠：ベースラインから術後30日間
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SSIの開発に独立して関連するベースラインおよび手術変数の識別。
これは、多変量ロジスティック回帰モデルを使用して評価され、高ボディマス指数（BMI）、長期の手術時間、高アメリカ麻酔科医社会（ASA）スコアなどの要因の調整済みオッズ比を計算しました。
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ベースラインから術後30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Waleed Mohammed Gilan, Asssociate Professor、Faculty of Medicine and Health Sciences, Sana'a University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2025年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月1日
最初の投稿 (実際)
2025年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SU-Hernia-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の根底にある個別の参加者データは、公開後に利用可能になります。
これには、ベースライン特性、グループ割り当て、および主要な結果に関するデータが含まれます。
IPD 共有時間枠
記事の公開から3か月後からデータが利用可能になり、アクセス期間は5年間開いたままになります。
IPD 共有アクセス基準
メタ分析またはその他の二次分析のために、資格のある研究者がデータを利用できるようになります。
研究者は、h.jowah@su.edu.yeの対応する著者に方法論的に健全な提案を提出する必要があります。
署名されたデータアクセス契約が必要です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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