腹股沟疝形成术中的预防性抗生素
2025年8月7日 更新者：Haitham Mohammed Jowah、Sana'a University
腹股沟疝术中预防性抗生素：一项预防手术部位感染的前瞻性队列研究
预防性抗生素在防止手术部位感染（SSI）中的作用，例如腹股沟疝修复等清洁手术。
这项研究旨在评估在现实世界中临床环境中抗生素预防与SSI率之间的关联，并确定SSI的独立危险因素。
该研究前瞻性地跟踪了100名接受选择性开放式腹股沟疝成形术的男性患者。
将患者根据外科医生的决定分为两组进行分类：那些接受了单剂量的静脉静脉头孢唑素（抗生素组）和未接受的患者（没有抗生素组）。
主要结果是在手术后30天内进行SSI率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sana'a、也门
- Al-Gumhori Teaching Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人患者（17-80岁）接受了原发性开放性腹股沟疝成形术。
- 提供了书面知情同意书。
排除标准：
- 经常性，紧急或复杂（例如被监禁，被勒死）疝气。
- 腹腔镜修理。
- 已知的免疫抑制，正在进行的抗生素疗法或已知对头孢唑蛋白的过敏。
- 拒绝参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：抗生素组
皮肤切口前30-60分钟，患者接受了单次静脉注射剂量的头孢唑素（2 g）。
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手术前一次给药一次2G静脉注射剂量。
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无干预：没有抗生素组
患者没有接受抗生素预防。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染的发生率（SSI）
大体时间：手术后30天内
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基于疾病控制和预防中心（CDC）临床标准（例如，脓性排放，红斑，局部疼痛或肿胀），在手术后30天内诊断出手术部位感染率。
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手术后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染的独立危险因素（SSI）
大体时间：从基线到手术后30天
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与SSI发展独立相关的基线和手术变量的识别。
使用多变量逻辑回归模型对此进行了评估，以计算高体重指数（BMI），延长手术时间和高美国麻醉学家（ASA）评分等因素的调整后比值比。
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从基线到手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Waleed Mohammed Gilan, Asssociate Professor、Faculty of Medicine and Health Sciences, Sana'a University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2025年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月1日
首次发布 (实际的)
2025年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在发布后将提供本文报告的结果的基于本文报告的结果的个人参与者数据。
这包括有关基线特征，组分配和主要结果的数据。
IPD 共享时间框架
在文章出版后3个月开始，数据将开始使用，访问期将保持5年。
IPD 共享访问标准
数据将提供给合格的研究人员进行荟萃分析或其他二次分析。
研究人员必须向相应的作者提交一项良好的建议，网址为h.jowah@su.edu.ye。
将需要签署的数据访问协议。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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