Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczne antybiotyki w hernioplastyce pachwiny

7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Haitham Mohammed Jowah, Sana'a University

Profilaktyczne antybiotyki w hernioplastyce pachwiny: prospektywne badanie kohortowe dotyczące zapobiegania zakażeniu miejsca chirurgicznego

Rola profilaktycznych antybiotyków w zapobieganiu infekcjom miejsca chirurgicznego (SSI) do czystych procedur, takich jak naprawa przepukliny pachwiny, pozostaje kontrowersyjna. Badanie to miało na celu ocenę związku między profilaktyką antybiotykowym a szybkością SSI w rzeczywistym środowisku klinicznym i identyfikację niezależnych czynników ryzyka dla SSI. W badaniu prospektywnie było 100 pacjentów mężczyzn poddawanych elekcyjnej hernioplastyce otwartej pachwiny. Pacjenci zostali sklasyfikowani na podstawie decyzji chirurga na dwie grupy: ci, którzy otrzymali pojedynczą dawkę dożylnej cefazoliny (grupa antybiotyków) i tych, którzy nie zrobili (brak grupy antybiotyków). Głównym rezultatem był wskaźnik SSI w ciągu 30 dni od operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jemen
      • Sana'a, Jemen
        • Al-Gumhori Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku 17–80 lat) poddawani pierwotnej hernioplastyce otwartej pachwiny.
  • Zapewniono pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Powtarzające się, awaryjne lub skomplikowane (np. Uwięcone, uduszeniowe) przepukłe.
  • Naprawy laparoskopowe.
  • Znana immunosupresja, trwająca antybiotykoterapia lub znana alergia na cefazolinę.
  • Odmowa uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa antybiotyków
Pacjenci otrzymali jedną dożylną dawkę cefazoliny (2 g) 30-60 minut przed nacięciem skóry.
Lek: Cefazolin
Pojedyncza dawka dożylna 2G podana raz przed zabiegiem.
Brak interwencji: Brak grupy antybiotyków
Pacjenci nie otrzymywali profilaktyki antybiotykowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zakażenia miejsca chirurgicznego (SSI)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
Szybkość zakażenia miejsca chirurgicznego zdiagnozowanego w ciągu 30 dni od operacji, w oparciu o kryteria kliniczne Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (np. Rusty wypisu, rumień, zlokalizowany ból lub obrzęk).
W ciągu 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależne czynniki ryzyka zakażenia miejsca chirurgicznego (SSI)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 30 dni po operacji
Identyfikacja zmiennych wyjściowych i operacyjnych niezależnie związanych z rozwojem SSI. Oceniono to przy użyciu wielowymiarowego modelu regresji logistycznej w celu obliczenia skorygowanych ilorazów szans dla takich czynników, jak wskaźnik wysokiej masy ciała (BMI), przedłużony czas operacyjny i wynik wysokiego amerykańskiego społeczeństwa anestezjologów (ASA).
Od linii bazowej do 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sana'a University

Współpracownicy

Al-Gumhori Teaching Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Waleed Mohammed Gilan, Asssociate Professor, Faculty of Medicine and Health Sciences, Sana'a University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-Hernia-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w tym artykule, zostaną udostępnione po publikacji. Obejmuje to dane dotyczące charakterystyki podstawowej, alokacji grup i pierwotnego wyniku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 3 miesięcy po publikacji artykułu, a okres dostępu pozostanie otwarty przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom do metaanalizy lub innych analiz wtórnych. Naukowcy muszą przedłożyć metodologicznie propozycję odpowiedniego autora pod adresem h.jowah@su.edu.ye. Wymagana będzie podpisana umowa o dostępie do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cefazolin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj