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사타구니 탈장 성형술의 예방 항생제

2025년 8월 7일 업데이트: Haitham Mohammed Jowah, Sana'a University

사타구니 탈장 성형술의 예방 항생제 : 수술 부위 감염 예방에 대한 전향 적 코호트 연구

사타구니 탈장 수리와 같은 깨끗한 절차를위한 수술 부위 감염 (SSI)을 예방하는 예방 항생제의 역할은 논란의 여지가 있습니다. 이 연구는 실제 임상 환경에서 항생제 예방과 SSI 비율 사이의 연관성을 평가하고 SSI에 대한 독립적 인 위험 인자를 식별하는 것을 목표로했다. 이 연구는 선택적으로 열린 사타구니 탈장 성형술을받는 100 명의 남성 환자를 전향 적으로 따랐다. 환자는 외과 의사의 결정에 기초하여 두 그룹으로 분류되었다 : 단일 용량의 정맥 내 세파 졸린 (항생제 그룹)과 (항생제 그룹 없음) 환자 (항생제 그룹 없음). 주요 결과는 수술 후 30 일 이내에 SSI의 비율이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 예멘
      • Sana'a, 예멘
        • Al-Gumhori Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성인 환자 (17-80 세) 1 차 열린 사타구니 허조 성형술.
  • 서면 사전 동의서 제공.

제외 기준 :

  • 재발, 응급 또는 복잡한 (예 : 수감, 교살) 탈장.
  • 복강경 수리.
  • 알려진 면역 억제, 진행중인 항생제 요법 또는 Cefazolin에 대한 알려진 알레르기.
  • 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항생제 그룹
환자는 피부 절개 전에 30-60 분 전에 단일 정맥 내 Cefazolin (2 g)을 받았다.
의약품: 세퍼 졸린
수술 전에 한 번 투여되는 단일 2G 정맥 내 용량.
간섭 없음: 항생제 그룹이 없습니다
환자는 항생제 예방을받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염의 발생률 (SSI)
기간: 수술 후 30 일 이내에
질병 통제 및 예방 센터 (CDC) 임상 기준을 기반으로 수술 후 30 일 이내에 진단 된 수술 부위 감염률 (예 : 화농성 배출, 홍반, 국소 통증 또는 부기).
수술 후 30 일 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염에 대한 독립적 인 위험 요소 (SSI)
기간: 수술 후 기준선에서 30 일까지
SSI의 개발과 독립적으로 관련된 기준 및 작동 변수의 식별. 이것은 다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 고체 질량 지수 (BMI), 연장 된 수술 시간 및 미국의 마취 학자 (ASA) 점수와 같은 요인에 대한 조정 확률 비율을 계산하기 위해 평가되었습니다.
수술 후 기준선에서 30 일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sana'a University

협력자

Al-Gumhori Teaching Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Waleed Mohammed Gilan, Asssociate Professor, Faculty of Medicine and Health Sciences, Sana'a University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SU-Hernia-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

이 기사에서보고 된 결과에 기초한 비 식별 된 개별 참가자 데이터는 출판 후 제공됩니다. 여기에는 기준 특성, 그룹 할당 및 기본 결과에 대한 데이터가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 기사 출판 후 3 개월 후 시작되며 액세스 기간은 5 년 동안 계속 열려 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 연구원들이 메타 분석 또는 기타 2 차 분석을위한 자격을 갖춘 연구원에게 데이터를 사용할 수 있습니다. 연구원들은 방법 론적으로 건전한 제안을 해당 저자에게 h.jowah@su.edu.ye에게 제출해야합니다. 서명 된 데이터 액세스 계약이 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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