Prefylaktiset antibiootit nivusien hernioplastiassa
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Haitham Mohammed Jowah, Sana'a University
Prefylaktiset antibiootit nivushernioplastiassa: tulevaisuuden kohorttitutkimus kirurgisen kohdan tartunnan estämisestä
Ennaltaehkäisevän antibioottien rooli kirurgisen kohdan infektioiden (SSI) estämisessä puhtaisiin toimenpiteisiin, kuten Grans Hernia -korjaukseen, on edelleen kiistanalainen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida antibioottien ennaltaehkäisyn ja SSI-määrien välistä yhteyttä reaalimaailman kliinisessä ympäristössä ja tunnistaa SSI: n riippumattomat riskitekijät.
Tutkimus seurasi ennakoivasti 100 miespotilasta, joille tehtiin valinnainen avoin nivusi Hernioplastia.
Potilaat luokiteltiin kirurgin päätöksen perusteella kahteen ryhmään: niillä, jotka saivat yhden annoksen laskimonsisäistä kefatsoliinia (antibioottiryhmä), ja ne, jotka eivät (ei antibioottiryhmää).
Tärkein tulos oli SSI: n nopeus 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sana'a, Jemen
- Al-Gumhori Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (17–80-vuotiaat), joille tehdään primaarinen avoin nivusi Hernioplastia.
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva, hätätilanne tai monimutkainen (esim. Vangittu, kuristettu) herniat.
- Laparoskooppiset korjaukset.
- Tunnettu immunosuppressio, jatkuva antibioottihoito tai tunnettu allergia kefatsoliinille.
- Kieltäytyminen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antibioottiryhmä
Potilaat saivat yhden laskimonsisäisen annoksen kefatsoliinia (2 g) 30-60 min ennen ihon viiltoa.
|
Yksi 2G laskimonsisäinen annos, joka annettiin kerran ennen leikkausta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei antibioottiryhmää
Potilaat eivät saaneet antibioottien ennaltaehkäisyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen kohdan infektion (SSI) esiintyvyys (SSI)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta diagnosoidun kirurgisen kohdan tartunnanopeus, joka perustuu tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksiin (CDC) kliinisiin kriteereihin (esim. Nukuttava purkaus, punoitus, paikallinen kipu tai turvotus).
|
30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippumattomat riskitekijät kirurgisen paikan infektioon (SSI)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 30 päivän leikkauksen jälkeen
|
SSI: n kehitykseen liittyvät itsenäisesti lähtötilanteen ja operatiivisten muuttujien tunnistaminen.
Tätä arvioitiin käyttämällä monimuuttujaista logistista regressiomallia laskemaan mukautettujen kertoimien suhteet tekijöille, kuten korkean kehon massaindeksi (BMI), pitkittynyt operatiivinen aika ja korkea amerikkalaisen anestesiologien yhdistys (ASA).
|
Lähtötasosta 30 päivän leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Waleed Mohammed Gilan, Asssociate Professor, Faculty of Medicine and Health Sciences, Sana'a University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-Hernia-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän artikkelissa ilmoitettujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujien tiedot asetetaan saataville julkaisun jälkeen.
Tämä sisältää tietoja lähtötilanteen ominaisuuksista, ryhmän jakamisesta ja ensisijaisesta tuloksesta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 3 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta ja käyttöaika on avoinna viiden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot annetaan pätevien tutkijoiden saataville metaanalyysiin tai muihin sekundaarianalyyseihin.
Tutkijoiden on toimitettava metodologisesti vakaa ehdotus vastaavalle kirjoittajalle osoitteessa h.jowah@su.edu.ye.
Allekirjoitettu tietojen käyttöoikeussopimus vaaditaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .