Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk antibiotika i lysken hernioplastik

7. august 2025 opdateret af: Haitham Mohammed Jowah, Sana'a University

Profylaktisk antibiotika i lysken Hernioplastik: En potentiel kohortundersøgelse om forebyggelse af kirurgisk stedinfektion

Profylaktiske antibiotikas rolle i forebyggelse af kirurgiske stedinfektioner (SSI) for rene procedurer som lysken Hernia Repair forbliver kontroversiel. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere sammenhængen mellem antibiotisk profylakse og SSI-hastigheder i en virkelig klinisk omgivelse og identificere uafhængige risikofaktorer for SSI. Undersøgelsen fulgte prospektivt 100 mandlige patienter, der gennemgik valgfri åben lyske Hernioplasty. Patienter blev kategoriseret på baggrund af kirurgens beslutning i to grupper: dem, der modtog en enkelt dosis af intravenøs cefazolin (antibiotisk gruppe), og dem, der ikke gjorde (ingen antibiotisk gruppe). Det vigtigste resultat var satsen for SSI inden for 30 dage efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Yemen
      • Sana'a, Yemen
        • Al-Gumhori Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (i alderen 17-80 år), der gennemgår primær åben lyske Hernioplasty.
  • Leveret skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende, nødsituation eller kompliceret (f.eks. Fængslet, kvalt) hernias.
  • Laparoskopiske reparationer.
  • Kendt immunsuppression, løbende antibiotikabehandling eller en kendt allergi mod cefazolin.
  • Afslag på at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antibiotisk gruppe
Patienter modtog en enkelt intravenøs dosis af cefazolin (2 g) 30-60 min før hudinsnit.
Medicin: Cefazolin
En enkelt 2G intravenøs dosis indgivet en gang før operationen.
Ingen indgriben: Ingen antibiotisk gruppe
Patienter modtog ikke antibiotisk profylakse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kirurgisk stedinfektion (SSI)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Hastigheden for infektion af kirurgisk sted, der er diagnosticeret inden for 30 dage efter operationen, baseret på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kliniske kriterier (f.eks. Purulent udladning, erythema, lokaliseret smerte eller hævelse).
Inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uafhængige risikofaktorer for kirurgisk stedinfektion (SSI)
Tidsramme: Fra baseline til 30 dage efter operationen
Identifikation af baseline og operative variabler uafhængigt forbundet med udviklingen af SSI. Dette blev vurderet ved anvendelse af en multivariabel logistisk regressionsmodel til beregning af justerede oddsforhold for faktorer såsom High Body Mass Index (BMI), langvarig operativ tid og High American Society of Anesthesiologists (ASA) score.
Fra baseline til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sana'a University

Samarbejdspartnere

Al-Gumhori Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waleed Mohammed Gilan, Asssociate Professor, Faculty of Medicine and Health Sciences, Sana'a University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2025

Først opslået (Faktiske)

8. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-Hernia-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater i denne artikel, vil blive gjort tilgængelige efter offentliggørelsen. Dette inkluderer data om baselineegenskaber, gruppetildeling og det primære resultat.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 3 måneder efter artikelpublikation, og adgangsperioden forbliver åben i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere til metaanalyse eller andre sekundære analyser. Forskere skal indsende et metodologisk sundt forslag til den tilsvarende forfatter på h.jowah@su.edu.ye. Der kræves en underskrevet datatilgangsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med Cefazolin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner