Antibióticos profiláticos na hérnioplastia da virilha
7 de agosto de 2025 atualizado por: Haitham Mohammed Jowah, Sana'a University
Antibióticos profiláticos na hérnioplastia da virilha: um estudo de coorte prospectivo sobre a prevenção da infecção pelo local cirúrgico
O papel dos antibióticos profiláticos na prevenção de infecções no local cirúrgico (SSI) para procedimentos limpos como reparo de hérnia de virilha permanece controversa.
Este estudo teve como objetivo avaliar a associação entre profilaxia antibiótica e taxas de SSI em um cenário clínico do mundo real e identificar fatores de risco independentes para o SSI.
O estudo seguiu prospectivamente 100 pacientes do sexo masculino submetidos à hérnioplastia eletiva da virilha aberta.
Os pacientes foram categorizados com base na decisão do cirurgião em dois grupos: aqueles que receberam uma única dose de cefazolina intravenosa (grupo antibiótico) e aqueles que não receberam (nenhum grupo antibiótico).
O principal resultado foi a taxa de SSI dentro de 30 dias após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sana'a, Iémen
- Al-Gumhori Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (de 17 a 80 anos) submetidos a hernioplastia primária à virilha aberta.
- Forneceu consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Hérnias recorrentes, de emergência ou complicadas (por exemplo, encarceradas, estranguladas).
- Reparos laparoscópicos.
- Imunossupressão conhecida, antibioticoterapia em andamento ou alergia conhecida à cefazolina.
- Recusa em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Antibiótico
Os pacientes receberam uma única dose intravenosa de cefazolina (2 g) 30-60 min antes da incisão na pele.
|
Uma única dose intravenosa 2G administrada uma vez antes da cirurgia.
|
|
Sem intervenção: Nenhum grupo antibiótico
Os pacientes não receberam profilaxia antibiótica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de infecção do local cirúrgico (SSI)
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
|
A taxa de infecção no local cirúrgica diagnosticada dentro de 30 dias após a cirurgia, com base nos Centrões Clínicos de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) (por exemplo, descarga purulenta, eritema, dor localizada ou inchaço).
|
Dentro de 30 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco independentes para infecção do local cirúrgico (SSI)
Prazo: Desde a linha de base até 30 dias após a cirurgia
|
Identificação de variáveis de linha de base e operatórias independentemente associadas ao desenvolvimento do SSI.
Isso foi avaliado usando um modelo de regressão logística multivariável para calcular odds ratios ajustados para fatores como índice de massa corporal alto (IMC), tempo operatório prolongado e pontuação na Sociedade Americana de Alta Americana (ASA).
|
Desde a linha de base até 30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Waleed Mohammed Gilan, Asssociate Professor, Faculty of Medicine and Health Sciences, Sana'a University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-Hernia-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais de identificação subjacentes aos resultados relatados neste artigo serão disponibilizados após a publicação.
Isso inclui dados sobre as características da linha de base, alocação de grupo e resultado primário.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 3 meses após a publicação do artigo e o período de acesso permanecerá aberto por 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados para pesquisadores qualificados para metanálise ou outras análises secundárias.
Os pesquisadores devem enviar uma proposta metodologicamente sólida ao autor correspondente em h.jowah@su.edu.ye.
Um contrato de acesso a dados assinado será necessário.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .