- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07115355
- オリジナルトライアル
PPHにおけるRUCの安全性と有効性の評価 (RUCS-PPH)
取り外し可能な子宮圧縮縫合(RUCS):分娩後出血における有効性と安全性の評価
調査の概要
詳細な説明
産後出血(PPH)は、世界中の母体の罹患率と死亡率の主要な原因の1つです。 医療管理が不十分な場合、外科的介入が必要になります。 取り外し可能な子宮圧縮縫合(RUCS)は、従来の永久縫合法と比較した場合、子宮内同期などの合併症の潜在的に低いリスクを伴う効果的な止血を提供する可能性のある子宮sparing手術技術として開発されています。
この単一中心の遡及的観察症例シリーズは、2020年1月から2024年11月にかけてGaziosmanpaşaトレーニングおよび研究病院の産科婦人科クリニックでPPHを経験し、RUCSで治療された11人の患者を評価しました。 患者は、完全な医療記録があり、出産後にRUCSを受けた場合に含まれていました。 他の外科的技術または欠落データを含む症例は除外されました。
臨床データは、病院のアーカイブと電子医療システムから抽出されました。 すべてのデータは、分析前に匿名化されました。 連続変数の平均と標準偏差と、カテゴリ変数の周波数を含む、記述統計が使用されました。
この研究の目的は、子宮内シナキアや子宮壊死などの術後合併症を監視することにより、出血の制御におけるRUCの有効性とその安全性の両方を評価することを目的としています。 最初の発見は、観察された大きな合併症のない止血で100%の成功を示していることを示しており、RUCSが分娩後出血の選択された症例で安全で効果的な選択肢である可能性があることを示唆しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18〜45歳の女性患者は、2020年1月から2024年11月の間に行われたGaziosmanpaşaトレーニングおよび研究病院RUCで行われた取り外し可能な子宮圧縮縫合(RUCS)の分娩と治療で治療された後、分娩後出血(PPH)と診断された患者患者患者患者患者患者
除外基準:
不完全または不足している医療記録の使用ガジオスマンパシャのトレーニングおよび研究病院で治療されていない18〜45症例の年齢層以外のRUCS患者以外の代替外科手術の使用RUCSで管理されていない出血がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RUCSグループ
このグループには、産後出血を経験し、2020年1月から2024年11月の間にガジオスマンパシャトレーニングおよび研究病院で取り外し可能な子宮圧縮縫合(RUCS)で治療された18〜45歳の女性が含まれます。
すべての患者は完全な医療記録を持ち、遡及的データ分析を受けました。
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取り外し可能な子宮圧縮縫合(RUCS)は、医学的管理が失敗したときに分娩後出血(PPH)を制御するために使用される子宮浸漬手術技術です。
縫合糸は、止血が達成された後に除去を可能にする方法で配置され、潜在的に子宮内部の同期などの合併症のリスクを減らすことができます。
この研究では、出産関連の出血後、RUCSを11人の患者に適用しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RUCSアプリケーション後の止血の成功率
時間枠:プロセス後の最初の24時間以内
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追加の外科的介入、4ユニットを超える輸血、または子宮摘出術を必要とせずに、産後出血の成功した制御。
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プロセス後の最初の24時間以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:fatih irice, md、University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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