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PPH에서 RUC의 안전성 및 효능 평가 (RUCS-PPH)

2025년 8월 4일 업데이트: Havva Betül Bacak

탈착식 자궁 압축 봉합사 (RUCS) : 산후 출혈에서의 효능 및 안전성 평가

이 후 향적 관찰 연구는 산후 출혈 (PPH)의 외과 적 관리에서 제거 가능한 자궁 압축 봉합사 (RUC)의 효능 및 안전성을 평가하는 것을 목표로합니다. PPH를 개발하고 2020 년 1 월에서 2024 년 11 월 사이에 Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital에서 RUC를 겪은 11 명의 환자가 포함되었습니다. 평가 된 주요 결과는 출혈 조절 및 절차 관련 합병증이었습니다. 환자 기록에서 데이터를 수집하고 설명 적으로 분석 하였다.

연구 개요

상세 설명

산후 출혈 (PPH)은 전 세계 모체 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 의료 관리가 충분하지 않으면 외과 적 개입이 필요합니다. 탈착식 자궁 압축 봉합사 (RUC)는 전통적인 영구 봉합 방법과 비교할 때 자궁 내 Synechiae와 같은 합병증의 위험이 낮은 효과적인 지혈을 제공 할 수있는 자궁 전용 수술 기술로 개발되었습니다.

이 단일 센터 후 향적 관찰 사례 시리즈는 PPH를 경험하고 2020 년 1 월과 2024 년 11 월 사이에 Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital의 산부인과 및 부인과 클리닉에서 RUCS로 치료 한 11 명의 환자를 평가했습니다. 환자는 완전한 의료 기록이 있고 분만 후 RUC를 받았다면 환자가 포함되었습니다. 다른 수술 기술 또는 누락 된 데이터와 관련된 사례는 제외되었습니다.

임상 데이터는 병원 아카이브 및 전자 의료 시스템에서 추출되었습니다. 모든 데이터는 분석 전에 익명화되었습니다. 연속 변수에 대한 평균 및 표준 변수 및 범주 형 변수의 주파수를 포함한 설명 통계가 사용되었습니다.

이 연구는 자궁 내 Synechiae 및 자궁 괴사와 같은 수술 후 합병증을 모니터링하여 출혈 제어에서 RUC의 효능을 평가하는 것을 목표로했다. 초기 발견은 주요 합병증이 관찰되지 않은 지혈에서 100% 성공을 나타내며, 이는 산후 출혈의 선택된 경우에서 RUC가 안전하고 효과적인 옵션 일 수 있음을 시사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 전달 후 산후 출혈을 개발 한 18-45 세의 여성으로 구성되어 2020 년 1 월에서 11 월 사이에 Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital에서 제거 가능한 자궁 압축 봉합사 (RUC)로 치료되었습니다. 완전하고 접근 가능한 의료 기록이있는 환자만이 회고 적 사례 시리즈에 포함되었습니다.

설명

포함 기준 :

2020 년 1 월에서 11 월 사이에 수행 된 Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital에서 수행 된 제거 가능한 자궁 압축 봉합사 (RUCS) 전달 및 치료로 전달 된 후 산후 출혈 (PPH)으로 진단 된 18 ~ 45 세의 여성 환자

제외 기준 :

불완전하거나 누락 된 의료 기록 의료 기록 사용 RUCS에서 치료되지 않은 18-45 건의 연령 범위를 벗어난 RUCS 환자 외부의 대체 외과 기술 사용 RUC로 관리되지 않은 산후 출혈로 치료되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
RUCS 그룹
이 그룹에는 산후 출혈을 경험하고 2020 년 1 월과 2024 년 11 월 사이에 Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital에서 산후 출혈을 경험하고 제거 가능한 자궁 압축 봉합사 (RUC)로 치료받은 18-45 세의 여성이 포함됩니다. 모든 환자는 완전한 의료 기록을 가지고 있었고 후 향적 데이터 분석을 받았습니다.
탈착식 자궁 압축 봉합사 (RUCS)는 의료 관리가 실패 할 때 산후 출혈 (PPH)을 조절하는 데 사용되는 자궁 보존 수술 기술입니다. 봉합사는 지혈이 달성 된 후에 제거 할 수있는 방식으로 배치되어 자궁 내 동시생과 같은 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다. 이 연구에서 RUC는 전달 관련 출혈 후 11 명의 환자에게 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RUCS 응용 프로그램에 따른 지혈 성공률
기간: 시술 후 처음 24 시간 이내에
추가 외과 적 개입, 4 단위를 초과하는 혈액 수혈 또는 자궁 절제술이 필요없는 산후 출혈의 성공적인 제어.
시술 후 처음 24 시간 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: fatih irice, md, University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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