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Valutazione della sicurezza e dell'efficacia dei RUC in PPH (RUCS-PPH)

4 agosto 2025 aggiornato da: Havva Betül Bacak

Suture di compressione uterina rimovibili (RUCS): valutazione dell'efficacia e della sicurezza nell'emorragia postpartum

Questo studio osservazionale retrospettivo mira a valutare l'efficacia e la sicurezza delle suture di compressione uterina rimovibili (RUC) nella gestione chirurgica dell'emorragia postpartum (PPH). Undici pazienti che hanno sviluppato PPH e sono stati sottoposti a RUCS tra gennaio 2020 e novembre 2024 presso il Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital. I risultati primari valutati sono stati il controllo dell'emorragia e le complicanze correlate alla procedura. I dati sono stati raccolti dalle registrazioni dei pazienti e analizzati in modo descrittivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emorragia postpartum (PPH) rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità materna in tutto il mondo. Quando la gestione medica è insufficiente, diventano necessari interventi chirurgici. Le suture di compressione uterina rimovibili (RUC) sono state sviluppate come una tecnica chirurgica che risparmia l'utero che può offrire emostasi efficace con un rischio potenzialmente più basso di complicanze come la syneciae intrauterina, rispetto ai tradizionali metodi di sutura permanente.

Questa serie di casi di osservazione retrospettiva a centro singolo ha valutato 11 pazienti che hanno avuto PPH e sono stati trattati con RUCS presso la clinica Ostetricia e Ginecologia del Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital tra gennaio 2020 e novembre 2024. I pazienti sono stati inclusi se avevano cartelle cliniche complete e sono stati sottoposti a RUCS dopo il parto. Sono stati esclusi casi che coinvolgono altre tecniche chirurgiche o dati mancanti.

I dati clinici sono stati estratti da archivi ospedalieri e sistemi medici elettronici. Tutti i dati sono stati anonimi prima dell'analisi. Sono state utilizzate statistiche descrittive, tra cui mezzi e deviazioni standard per variabili continue e frequenze per variabili categoriche.

Lo studio mirava a valutare sia l'efficacia dei RUC nel controllo del sanguinamento e della sua sicurezza monitorando complicanze postoperatorie come la sinechiae intrauterina e la necrosi uterina. I risultati iniziali indicano un successo al 100% in emostasi senza importanti complicanze osservate, suggerendo che i RUC possono essere un'opzione sicura ed efficace in casi selezionati di emorragia postpartum.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da donne di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno sviluppato emorragia postpartum dopo il parto e sono state trattate con suture di compressione uterina rimovibili (RUCS) presso il Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital tra gennaio 2020 e novembre 2024. Solo i pazienti con cartelle cliniche complete e accessibili sono stati inclusi in questa serie di casi retrospettivi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti femmine di età compresa tra 18 e 45 anni diagnosticati con emorragia postpartum (PPH) dopo la consegna trattata con la consegna e il trattamento della sutura di compressione uterina rimovibili (RUCS) e il trattamento con le cartelle cliniche di Gaziosmanpa Teaching e Research Hospital eseguite tra gennaio 2020 e novembre 2024 per le cartelle cliniche complete e accessibili.

Criteri di esclusione:

Disterne mediche incomplete o mancanti Uso di tecniche chirurgiche alternative diverse dai pazienti RUCS al di fuori della fascia di età di 18-45 casi non trattati presso l'emorragia postpartum dell'ospedale di formazione e ricerca di Gaziosmanpaşa non gestiti con RUCS non gestiti con RUCS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Rucs
Questo gruppo comprende donne di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno sperimentato emorragia postpartum e sono state trattate con suture di compressione uterina rimovibili (RUCS) presso il Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital tra gennaio 2020 e novembre 2024. Tutti i pazienti avevano registrazioni mediche complete e sono stati sottoposti a analisi dei dati retrospettivi.
Procedura: Sutura di compressione uterina rimovibile (RUCS)
La sutura di compressione uterina rimovibile (RUCS) è una tecnica chirurgica che preserva l'utero utilizzata per controllare l'emorragia postpartum (PPH) quando la gestione medica fallisce. La sutura è collocata in modo da consentire la sua rimozione dopo il raggiungimento dell'emostasi, riducendo potenzialmente il rischio di complicanze come la sinechiae intrauterina. In questo studio, RUCS è stato applicato a 11 pazienti a seguito di emorragia correlata al parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'emostasi a seguito dell'applicazione RUCS
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo la procedura
Controllo riuscito del sanguinamento postpartum senza la necessità di un ulteriore intervento chirurgico, trasfusione di sangue che supera le 4 unità o l'isterectomia.
Entro le prime 24 ore dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Havva Betül Bacak

Investigatori

  • Cattedra di studio: fatih irice, md, University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GopRucs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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