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Avaliando a segurança e eficácia dos RUCs em PPH (RUCS-PPH)

4 de agosto de 2025 atualizado por: Havva Betül Bacak

Suturas de compressão uterina removíveis (RUCs): avaliação da eficácia e segurança na hemorragia pós -parto

Este estudo observacional retrospectivo tem como objetivo avaliar a eficácia e a segurança das suturas de compressão uterina removíveis (RUCs) no manejo cirúrgico da hemorragia pós -parto (HPP). Foram incluídos onze pacientes que desenvolveram PPH e foram submetidos a RUCs entre janeiro de 2020 e novembro de 2024 no Hospital de Treinamento e Pesquisa Gaziosmanpaşa. Os resultados primários avaliados foram o controle de hemorragia e as complicações relacionadas ao procedimento. Os dados foram coletados dos registros do paciente e analisados descritivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A hemorragia pós -parto (HPP) continua sendo uma das principais causas de morbimortalidade materna em todo o mundo. Quando o gerenciamento médico é insuficiente, as intervenções cirúrgicas se tornam necessárias. As suturas de compressão uterina removíveis (RUCs) foram desenvolvidas como uma técnica cirúrgica poupadora de útero que pode oferecer hemostasia eficaz com um risco potencialmente menor de complicações como sinechiae intra-uterina, quando comparado aos métodos tradicionais de sutura permanente.

Esta série de casos observacionais retrospectivos de centro único avaliou 11 pacientes que experimentaram PPH e foram tratados com RUCs na clínica de obstetrícia e ginecologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gaziosmanpaşa entre janeiro de 2020 e novembro de 2024. Os pacientes foram incluídos se tivessem registros médicos completos e foram submetidos a RUCs após o parto. Casos envolvendo outras técnicas cirúrgicas ou dados ausentes foram excluídos.

Os dados clínicos foram extraídos de arquivos hospitalares e sistemas médicos eletrônicos. Todos os dados foram anonimizados antes da análise. Estatísticas descritivas foram utilizadas, incluindo meios e desvios padrão para variáveis e frequências contínuas para variáveis categóricas.

O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia dos RUCs no controle do sangramento e sua segurança, monitorando complicações pós -operatórias, como sinechiae intra -uterina e necrose uterina. Os achados iniciais indicam 100% de sucesso na hemostasia sem complicações principais observadas, sugerindo que as RUCs podem ser uma opção segura e eficaz em casos selecionados de hemorragia pós -parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por mulheres de 18 a 45 anos que desenvolveram hemorragia pós-parto após o parto e foram tratadas com suturas de compressão uterina removíveis (RUCs) no Hospital e Pesquisa Gaziosmanpaşa entre janeiro de 2020 e novembro de 2024. Somente pacientes com registros médicos completos e acessíveis foram incluídos nesta série de casos retrospectivos.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 45 anos diagnosticados com hemorragia pós -parto (PPH) após o parto tratado com o fornecimento e tratamento de compressão uterina removível (RUCS) entrega e tratamento realizado no Hospital de Treinamento e Pesquisa Gaziosmanpaşa realizado entre os registros médicos completos e acessíveis de 2020 e novembro e acessíveis

Critérios de exclusão:

Registros médicos incompletos ou ausentes Uso de técnicas cirúrgicas alternativas que não sejam pacientes com RUCs fora da faixa etária de 18 a 45 casos não tratados no Hemorragia de Treinamento e Pesquisa Gaziosmanpaşa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo RUCS
Este grupo inclui mulheres de 18 a 45 anos que experimentaram hemorragia pós-parto e foram tratadas com suturas de compressão uterina removíveis (RUCs) no Hospital e Pesquisa Gaziosmanpaşa entre janeiro de 2020 e novembro de 2024. Todos os pacientes tiveram registros médicos completos e foram submetidos à análise de dados retrospectivos.
A sutura de compressão uterina removível (RUCS) é uma técnica cirúrgica preservadora do útero usada para controlar a hemorragia pós-parto (PPH) quando o gerenciamento médico falha. A sutura é colocada de uma maneira que permita sua remoção após a hemostasia ser alcançada, potencialmente reduzindo o risco de complicações como sinechiae intra -uterina. Neste estudo, as RUCs foram aplicadas a 11 pacientes após hemorragia relacionada ao parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso de hemostasia após a aplicação RUCS
Prazo: Nas primeiras 24 horas após o processo
Controle bem -sucedido do sangramento pós -parto sem a necessidade de intervenção cirúrgica adicional, transfusão de sangue superior a 4 unidades ou histerectomia.
Nas primeiras 24 horas após o processo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: fatih irice, md, University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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