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Evaluar la seguridad y la eficacia de los RUC en PPH (RUCS-PPH)

4 de agosto de 2025 actualizado por: Havva Betül Bacak

Suturas de compresión uterina removibles (RUC): Evaluación de la eficacia y seguridad en la hemorragia posparto

Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de las suturas de compresión uterina removibles (RUC) en el manejo quirúrgico de la hemorragia posparto (PPH). Se incluyeron once pacientes que desarrollaron PPH y se sometieron a RUCS entre enero de 2020 y noviembre de 2024 en el Hospital de Entrenamiento e Investigación de Gaziosmanpaşa. Los resultados primarios evaluados fueron el control de hemorragia y las complicaciones relacionadas con el procedimiento. Los datos se recopilaron de los registros de pacientes y se analizaron de manera descriptiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La hemorragia posparto (PPH) sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad materna en todo el mundo. Cuando el manejo médico es insuficiente, las intervenciones quirúrgicas se vuelven necesarias. Las suturas de compresión uterina removibles (RUC) se han desarrollado como una técnica quirúrgica que lo supera el útero que puede ofrecer hemostasia efectiva con un riesgo potencialmente menor de complicaciones como la sinecia intrauterina, en comparación con los métodos de sutura permanentes tradicionales.

Esta serie de casos observacionales retrospectivos de un solo centro evaluó a 11 pacientes que experimentaron PPH y fueron tratados con RUC en la Clínica de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Entrenamiento e Investigación de Gaziosmanpaşa entre enero de 2020 y noviembre de 2024. Los pacientes se incluyeron si tenían registros médicos completos y se sometieron a RUC después del parto. Se excluyeron los casos que involucran otras técnicas quirúrgicas o datos faltantes.

Los datos clínicos se extrajeron de los archivos del hospital y los sistemas médicos electrónicos. Todos los datos fueron anonimizados antes del análisis. Se utilizaron estadísticas descriptivas, incluidas medias y desviaciones estándar para variables y frecuencias continuas para variables categóricas.

El estudio tuvo como objetivo evaluar tanto la eficacia de los RUC en el control del sangrado como su seguridad al monitorear las complicaciones postoperatorias, como las sinecias intrauterinas y la necrosis uterina. Los hallazgos iniciales indican el 100% de éxito en la hemostasia sin complicaciones importantes observadas, lo que sugiere que los RUC pueden ser una opción segura y efectiva en casos seleccionados de hemorragia posparto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consta de mujeres de entre 18 y 45 años que desarrollaron hemorragia posparto después del parto y fueron tratadas con suturas de compresión uterina removibles (RUC) en el Hospital de Entrenamiento e Investigación de Gaziosmanpaşa entre enero de 2020 y noviembre de 2024. Solo se incluyeron pacientes con registros médicos completos y accesibles en esta serie de casos retrospectivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes mujeres de entre 18 y 45 años diagnosticadas con hemorragia posparto (PPH) después del parto tratado con sutura de compresión uterina removible (RUCS) Deliveridad y tratamiento realizado en Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Rucs realizados entre enero de 2020 y noviembre de 2024 registros médicos completos y accesibles

Criterios de exclusión:

Registros médicos incompletos o faltantes Uso de técnicas quirúrgicas alternativas distintas de pacientes con RUCS fuera del rango de edad de 18-45 casos no tratados en Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Hemorragia posparto no manejada con RUCS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo RUCS
Este grupo incluye mujeres de entre 18 y 45 años que experimentaron hemorragia posparto y fueron tratadas con suturas de compresión uterina removibles (RUC) en el Hospital de Entrenamiento e Investigación de Gaziosmanpaşa entre enero de 2020 y noviembre de 2024. Todos los pacientes tenían registros médicos completos y se sometieron a un análisis de datos retrospectivos.
La sutura de compresión uterina extraíble (RUCS) es una técnica quirúrgica que presenta el útero utilizada para controlar la hemorragia posparto (PPH) cuando el manejo médico falla. La sutura se coloca de una manera que permite su eliminación después de que se logra la hemostasia, lo que potencialmente reduce el riesgo de complicaciones como las sinecias intrauterinas. En este estudio, RUCS se aplicó a 11 pacientes después de la hemorragia relacionada con el parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de la hemostasis después de la aplicación RUCS
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas después del procedimiento
Control exitoso del sangrado posparto sin la necesidad de una intervención quirúrgica adicional, transfusión de sangre que excede las 4 unidades o la histerectomía.
Dentro de las primeras 24 horas después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: fatih irice, md, University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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