- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07115355
- Juicio original
Evaluar la seguridad y la eficacia de los RUC en PPH (RUCS-PPH)
Suturas de compresión uterina removibles (RUC): Evaluación de la eficacia y seguridad en la hemorragia posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia posparto (PPH) sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad materna en todo el mundo. Cuando el manejo médico es insuficiente, las intervenciones quirúrgicas se vuelven necesarias. Las suturas de compresión uterina removibles (RUC) se han desarrollado como una técnica quirúrgica que lo supera el útero que puede ofrecer hemostasia efectiva con un riesgo potencialmente menor de complicaciones como la sinecia intrauterina, en comparación con los métodos de sutura permanentes tradicionales.
Esta serie de casos observacionales retrospectivos de un solo centro evaluó a 11 pacientes que experimentaron PPH y fueron tratados con RUC en la Clínica de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Entrenamiento e Investigación de Gaziosmanpaşa entre enero de 2020 y noviembre de 2024. Los pacientes se incluyeron si tenían registros médicos completos y se sometieron a RUC después del parto. Se excluyeron los casos que involucran otras técnicas quirúrgicas o datos faltantes.
Los datos clínicos se extrajeron de los archivos del hospital y los sistemas médicos electrónicos. Todos los datos fueron anonimizados antes del análisis. Se utilizaron estadísticas descriptivas, incluidas medias y desviaciones estándar para variables y frecuencias continuas para variables categóricas.
El estudio tuvo como objetivo evaluar tanto la eficacia de los RUC en el control del sangrado como su seguridad al monitorear las complicaciones postoperatorias, como las sinecias intrauterinas y la necrosis uterina. Los hallazgos iniciales indican el 100% de éxito en la hemostasia sin complicaciones importantes observadas, lo que sugiere que los RUC pueden ser una opción segura y efectiva en casos seleccionados de hemorragia posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mujeres de entre 18 y 45 años diagnosticadas con hemorragia posparto (PPH) después del parto tratado con sutura de compresión uterina removible (RUCS) Deliveridad y tratamiento realizado en Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Rucs realizados entre enero de 2020 y noviembre de 2024 registros médicos completos y accesibles
Criterios de exclusión:
Registros médicos incompletos o faltantes Uso de técnicas quirúrgicas alternativas distintas de pacientes con RUCS fuera del rango de edad de 18-45 casos no tratados en Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Hemorragia posparto no manejada con RUCS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo RUCS
Este grupo incluye mujeres de entre 18 y 45 años que experimentaron hemorragia posparto y fueron tratadas con suturas de compresión uterina removibles (RUC) en el Hospital de Entrenamiento e Investigación de Gaziosmanpaşa entre enero de 2020 y noviembre de 2024.
Todos los pacientes tenían registros médicos completos y se sometieron a un análisis de datos retrospectivos.
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La sutura de compresión uterina extraíble (RUCS) es una técnica quirúrgica que presenta el útero utilizada para controlar la hemorragia posparto (PPH) cuando el manejo médico falla.
La sutura se coloca de una manera que permite su eliminación después de que se logra la hemostasia, lo que potencialmente reduce el riesgo de complicaciones como las sinecias intrauterinas.
En este estudio, RUCS se aplicó a 11 pacientes después de la hemorragia relacionada con el parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la hemostasis después de la aplicación RUCS
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas después del procedimiento
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Control exitoso del sangrado posparto sin la necesidad de una intervención quirúrgica adicional, transfusión de sangre que excede las 4 unidades o la histerectomía.
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Dentro de las primeras 24 horas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: fatih irice, md, University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GopRucs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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