Оценка безопасности и эффективности RUC в PPH (RUCS-PPH)
Съемные съемные сжатия матки (RUC): оценка эффективности и безопасности при послеродовом кровоизлиянии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовое кровоизлияние (PPH) остается одной из основных причин материнской заболеваемости и смертности во всем мире. Когда медицинское управление недостаточно, хирургические вмешательства становятся необходимыми. Съемные швы с сжатием матки (RUC) были разработаны в виде хирургического метода, поднимающего матку, который может предлагать эффективный гемостаз с потенциально более низким риском осложнений, таких как внутриутробные синехии, по сравнению с традиционными методами постоянного шва.
В этой одноцентровой ретроспективной серии обсервационных случаев оценивались 11 пациентов, которые испытывали PPH и получали RUCS в клинике акушерства и гинекологии обучения Gaziosmanpaşa и исследовательской больнице в период с января 2020 года по ноябрь 2024 года. Пациенты были включены, если у них были полные медицинские записи и проходили RUC после родов. Случаи, связанные с другими хирургическими методами или отсутствующими данными, были исключены.
Клинические данные были извлечены из больничных архивов и электронных медицинских систем. Все данные были анонимизированы до анализа. Была использована описательная статистика, включая средства и стандартные отклонения для непрерывных переменных и частот для категориальных переменных.
Исследование было направлено на оценку как эффективности RUC в контроле кровотечения, так и его безопасность путем мониторинга послеоперационных осложнений, таких как внутриутробные синехии и некроз матки. Первоначальные результаты указывают на 100% успех в гемостазе без наблюдаемых основных осложнений, что позволяет предположить, что RUC может быть безопасным и эффективным вариантом в отдельных случаях послеродового кровоизлияния.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте от 18 до 45 лет с диагнозом послеродового кровоизлияния (PPH) после доставки, получавшей съемный сжатие матки (RUCS), и лечение, проведенное на обучении Gaziosmanpaşa и исследовательской больнице, проведенных в период с января 2020 года по ноябрь.
Критерии исключения:
Неполные или отсутствующие медицинские карты Использование альтернативных хирургических методов, отличных от пациентов с RUCS за пределами возрастного диапазона 18-45 случаев, не лечащих
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
RUCS GROUP
В эту группу входят женщины в возрасте от 18 до 45 лет, которые пережили послеродовое кровоизлияние и получали съемные сжатые швы матки (RUCS) в обучении Gaziosmanpaşa и исследовательской больнице в период с января 2020 года по ноябрь 2024 года.
Все пациенты имели полные медицинские записи и прошли ретроспективный анализ данных.
|
Съемный шар для сжатия матки (RUCS)-это хирургический метод, сохраняющий матку
Шар помещается таким образом, что позволяет получить его удаление после достижения гемостаза, что потенциально снижает риск осложнений, таких как внутриматочные синехии.
В этом исследовании RUCS был применен к 11 пациентам после кровоизлияния, связанного с доставкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха гемостаза после применения RUCS
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после процедуры
|
Успешный контроль после родового кровотечения без необходимости дополнительного хирургического вмешательства, переливания крови превышает 4 единицы или гистерэктомию.
|
В течение первых 24 часов после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: fatih irice, md, University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GopRucs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .