Vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti RUC v PPH (RUCS-PPH)
Odnímatelné stehy komprese dělohy (RUCS): Vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti při krvácení po porodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poporodní krvácení (PPH) zůstává jednou z hlavních příčin mateřské morbidity a úmrtnosti na celém světě. Pokud je lékařské řízení nedostatečné, jsou nezbytné chirurgické intervence. Odnímatelné stehy děložní komprese (RUCS) byly vyvinuty jako chirurgická technika šetřící dělohu, která může nabídnout účinnou hemostázu s potenciálně nižším rizikem komplikací, jako je intrauterinní synechiae, ve srovnání s tradičními metodami trvalého stehu.
Tato série retrospektivních observačních případů s jedním středem hodnotila 11 pacientů, kteří zažili PPH a byli léčeni RUC na porodnictví a gynekologické klinice výcvikové a výzkumné nemocnice Gaziosmanpaşa od ledna 2020 do listopadu 2024. Pacienti byli zahrnuti, pokud měli úplné lékařské záznamy a po porodu podstoupili RUC. Byly vyloučeny případy týkající se jiných chirurgických technik nebo chybějících údajů.
Klinické údaje byly extrahovány z nemocničních archivů a elektronických lékařských systémů. Všechna data byla před analýzou anonymizována. Byly použity popisné statistiky, včetně průměrů a standardních odchylek pro spojité proměnné a frekvence pro kategorické proměnné.
Cílem studie bylo posoudit jak účinnost RUC při kontrole krvácení, tak jeho bezpečnost monitorováním pooperačních komplikací, jako je intrauterinní synechiae a nekróza dělohy. Počáteční zjištění naznačují 100% úspěch v hemostáze bez pozorovaných hlavních komplikací, což naznačuje, že RUC mohou být bezpečnou a účinnou možností ve vybraných případech poporodního krvácení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18 až 45 let s diagnózou poporodního krvácení (PPH) po porodu léčených odnímatelným doručením a dostupné lékařské záznamy o kompresní záznamy pro kompresi dělohy (RUCS).
Kritéria pro vyloučení:
Neúplné nebo chybějící lékařské záznamy Používání alternativních chirurgických technik jiných než pacientů s RUCS mimo věkové rozmezí 18–45 případů, které nebyly léčeny v Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Hospital Poporodní krvácení, které nebylo zvládnuto s RUCS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RUCS Group
Tato skupina zahrnuje ženy ve věku 18–45 let, které zažily poporodní krvácení a byly léčeny odnímatelnými kompresními stehy dělohy (RUCS) na výcvikové a výzkumné nemocnici Gaziosmanpaşa od ledna 2020 do listopadu 2024.
Všichni pacienti měli úplné lékařské záznamy a podstoupili retrospektivní analýzu dat.
|
Odnímatelná komprese dělohy (RUCS) je chirurgická technika zachovávající dělohu používanou k řízení krvácení po porodu (PPH), když lékařské řízení selže.
Šéf je umístěn způsobem, který umožňuje jeho odstranění po dosažení hemostázy, což potenciálně snižuje riziko komplikací, jako je intrauterinní synechiae.
V této studii byl RUC aplikován na 11 pacientů po krvácení souvisejícím s dodávkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšnosti hemostázy po aplikaci RUCS
Časové okno: Během prvních 24 hodin po podání
|
Úspěšná kontrola krvácení po porodu bez potřeby další chirurgické intervence, krevní transfúze přesahující 4 jednotky nebo hysterektomie.
|
Během prvních 24 hodin po podání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: fatih irice, md, University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GopRucs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .