Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af RUC'er i PPH (RUCS-PPH)

4. august 2025 opdateret af: Havva Betül Bacak

Aftagelige livmoderkomprimeringssuturer (RUC'er): Evaluering af effektivitet og sikkerhed i blødning efter fødslen

Denne retrospektive observationsundersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten og sikkerheden af aftagelige livmoderkomprimeringssuturer (RUC'er) i den kirurgiske håndtering af postpartum blødning (PPH). Elleve patienter, der udviklede PPH og gennemgik RUC'er mellem januar 2020 og november 2024 på Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital blev inkluderet. De vurderede primære resultater var blødningskontrol og procedurrelaterede komplikationer. Data blev indsamlet fra patientjournaler og analyseret beskrivende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postpartum blødning (PPH) er stadig en af de førende årsager til moderlig sygelighed og dødelighed over hele verden. Når medicinsk styring er utilstrækkelige, bliver kirurgiske interventioner nødvendige. Aftagelige livmoderkomprimeringssuturer (RUC'er) er blevet udviklet som en livmoderbesparende kirurgisk teknik, der kan tilbyde effektiv hæmostase med en potentielt lavere risiko for komplikationer, såsom intrauterin synechiae, sammenlignet med traditionelle permanente suturmetoder.

Denne retrospektive observationsserie i enkeltcenter evaluerede 11 patienter, der oplevede PPH og blev behandlet med RUC'er på Obstetrics and Gynecology Clinic of Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital mellem januar 2020 og november 2024. Patienter blev inkluderet, hvis de havde komplette medicinske poster og gennemgik RUC'er efter fødslen. Sager, der involverede andre kirurgiske teknikker eller manglende data, blev udelukket.

Kliniske data blev ekstraheret fra hospitalets arkiver og elektroniske medicinske systemer. Alle data blev anonymiseret før analyse. Beskrivende statistikker blev anvendt, herunder midler og standardafvigelser for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.

Undersøgelsen havde til formål at vurdere både effektiviteten af RUC'er til kontrol af blødning og dens sikkerhed ved at overvåge postoperative komplikationer såsom intrauterin synechiae og livmodernekrose. De oprindelige fund indikerer 100% succes i hæmostase uden observerede større komplikationer, hvilket antyder, at RUC'er kan være en sikker og effektiv mulighed i udvalgte tilfælde af postpartum blødning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af kvinder i alderen 18-45 år, der udviklede postpartum blødning efter fødslen og blev behandlet med aftagelige livmoderkomprimeringssuturer (RUC'er) på Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital mellem januar 2020 og november 2024. Kun patienter med komplette og tilgængelige medicinske poster blev inkluderet i denne retrospektive sagserie.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kvindelige patienter i alderen 18 til 45 år diagnosticeret med blødning efter fødslen (PPH) efter fødslen behandlet med aftagelig livmoderkomprimering Sutur (RUCS) Levering og behandling udført ved Gaziosmanpaşa -træning og forskningshospital RUCS udført mellem januar 2020 og november 2024 Komplet og tilgængelige medicinske poster

Ekskluderingskriterier:

Ufuldstændige eller manglende medicinske poster Brug af alternative kirurgiske teknikker bortset fra RUCS-patienter uden for aldersgruppen fra 18-45 tilfælde, der ikke behandles på Gaziosmanpaşa-træning og forskningshospital efter fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RUCS Group
Denne gruppe inkluderer kvinder i alderen 18-45 år, der oplevede blødning efter fødslen og blev behandlet med aftagelige livmoderkomprimeringssuturer (RUC'er) på Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital mellem januar 2020 og november 2024. Alle patienter havde komplette medicinske poster og gennemgik retrospektiv dataanalyse.
Procedure: Aftagelig livmoderkomprimeringssutur (RUCS)
Aftagelig livmoderkomprimeringssutur (RUCS) er en livmoderbeskyttende kirurgisk teknik, der bruges til at kontrollere blødning efter fødslen (PPH), når medicinsk behandling mislykkes. Suturen placeres på en måde, der muliggør fjernelse efter hæmostase er opnået, hvilket potentielt reducerer risikoen for komplikationer, såsom intrauterin synechiae. I denne undersøgelse blev RUC'er anvendt til 11 patienter efter leveringsrelateret blødning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemostase succesrate efter RUCS -anvendelse
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter proceduren
Vellykket kontrol af blødning efter fødslen uden behov for yderligere kirurgisk intervention, blodtransfusion over 4 enheder eller hysterektomi.
Inden for de første 24 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Havva Betül Bacak

Efterforskere

  • Studiestol: fatih irice, md, University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2025

Først opslået (Faktiske)

11. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GopRucs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Aftagelig livmoderkomprimeringssutur (RUCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner