Utvärdera säkerheten och effektiviteten hos Rucs i PPH (RUCS-PPH)
Avtagbar livmoderkomprimeringssuturer (RUCS): Utvärdering av effektivitet och säkerhet vid blödning efter födseln
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postpartum blödning (PPH) är fortfarande en av de främsta orsakerna till morbiditet och dödlighet över hela världen. När medicinsk hantering är otillräcklig blir kirurgiska ingrepp nödvändiga. Avtagbara livmoderkomprimeringssuturer (RUC) har utvecklats som en livmodersparande kirurgisk teknik som kan erbjuda effektiv hemostas med en potentiellt lägre risk för komplikationer såsom intrauterin synechiae, jämfört med traditionella permanenta suturmetoder.
Denna encenters retrospektiva observationsserie utvärderade 11 patienter som upplevde PPH och behandlades med RUCS vid obstetrik och gynekologikliniken i Gaziosmanpaşa-utbildning och forskningssjukhus mellan januari 2020 och november 2024. Patienterna inkluderades om de hade fullständiga medicinska journaler och genomgick Rucs efter leverans. Fall som involverade andra kirurgiska tekniker eller saknade data utesluts.
Kliniska data extraherades från sjukhusarkiv och elektroniska medicinska system. All data anonymiserades före analysen. Beskrivande statistik användes, inklusive medel och standardavvikelser för kontinuerliga variabler och frekvenser för kategoriska variabler.
Studien syftade till att bedöma både effekten av RUC: er för att kontrollera blödning och dess säkerhet genom att övervaka postoperativa komplikationer såsom intrauterin synechiae och livmodernekros. Inledande resultat indikerar 100% framgång i hemostas utan observerade större komplikationer, vilket tyder på att RUC kan vara ett säkert och effektivt alternativ i utvalda fall av blödning efter födseln.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Kvinnliga patienter i åldern 18 till 45 år diagnostiserats med postpartumblödning (PPH) efter leverans behandlad med avtagbar livmoderkomprimeringssutur (RUCS) leverans och behandling utförd vid Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Rucs som utförts mellan januari 2020 och november 2024 Komplett och tillgängligt medicinska poster
Uteslutningskriterier:
Ofullständig eller saknad medicinska journaler Användning av alternativa kirurgiska tekniker än RUCS-patienter utanför åldersintervallet för 18-45 fall som inte behandlas vid Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Postpartum blödning som inte hanteras med RUCS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RUCS -grupp
Denna grupp inkluderar kvinnor i åldern 18-45 som upplevde blödning efter födseln och behandlades med avtagbara livmoderkomprimeringssuturer (RUC) vid Gaziosmanpaşa-utbildning och forskningssjukhus mellan januari 2020 och november 2024.
Alla patienter hade fullständiga medicinska journaler och genomgick retrospektiv dataanalys.
|
Avtagbar livmoderkomprimeringssutur (RUCS) är en livmoderbevarande kirurgisk teknik som används för att kontrollera postpartumblödning (PPH) när medicinsk hantering misslyckas.
Suturen placeras på ett sätt som möjliggör avlägsnande efter hemostas uppnås, vilket potentiellt minskar risken för komplikationer såsom intrauterin synechiae.
I denna studie applicerades RUCS på 11 patienter efter leveransrelaterad blödning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemostas framgångsrate efter RUCS -tillämpning
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter proceduren
|
Framgångsrik kontroll av blödning efter födseln utan behov av ytterligare kirurgisk ingripande, blodtransfusion överstiger 4 enheter eller hysterektomi.
|
Inom de första 24 timmarna efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: fatih irice, md, University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GopRucs
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .