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Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von RUCs in PPH (RUCS-PPH)

4. August 2025 aktualisiert von: Havva Betül Bacak

Abnehmbare Uteruskompressionsnähte (RUCs): Bewertung von Wirksamkeit und Sicherheit bei postpartalen Blutungen

Diese retrospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von abnehmbaren Uteruskompressionsnähten (RUCs) bei der chirurgischen Behandlung von postpartalen Blutungen (PPH) zu bewerten. Elf Patienten, die zwischen Januar 2020 und November 2024 im Gaziosmanpaşa -Training und im Forschungskrankenhaus PPH entwickelt wurden und sich RUCs unterzogen hatten. Die bewerteten primären Ergebnisse waren Blutungen und Verfahrenskomplikationen. Die Daten wurden aus Patientenakten gesammelt und deskriptiv analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postpartale Blutung (PPH) bleibt eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität der Mutter weltweit. Wenn medizinisches Management nicht ausreicht, werden chirurgische Eingriffe erforderlich. Abnehmbare Uteruskompressionsnähte (RUCs) wurden als älterschonende chirurgische Technik entwickelt, die möglicherweise eine wirksame Hämostase mit einem potenziell geringeren Risiko für Komplikationen wie intrauteriner Synechien im Vergleich zu herkömmlichen dauerhaften Nahtmethoden bietet.

In dieser retrospektiven einzentralen Beobachtungsfallreihe wurden 11 Patienten mit PPH untersucht und zwischen Januar 2020 und November 2024 mit RUCs in der Klinik für Ausbildung und Forschungskrankenhaus von Gaziosmanpaşa behandelt. Die Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie vollständige medizinische Unterlagen hatten und nach der Entbindung Rucs unterzogen wurden. Fälle mit anderen chirurgischen Techniken oder fehlenden Daten wurden ausgeschlossen.

Klinische Daten wurden aus Krankenhausarchiven und elektronischen medizinischen Systemen extrahiert. Alle Daten wurden vor der Analyse anonymisiert. Deskriptive Statistiken wurden verwendet, einschließlich Mittelwerte und Standardabweichungen für kontinuierliche Variablen und Frequenzen für kategoriale Variablen.

Die Studie zielte darauf ab, sowohl die Wirksamkeit von RUCs bei der Kontrolle von Blutungen als auch ihre Sicherheit zu bewerten, indem postoperative Komplikationen wie intrauterines Synechien und Uterusnekrose überwacht wurden. Erste Ergebnisse zeigen einen 100% igen Erfolg bei der Hämostase ohne beobachtete Hauptkomplikationen, was darauf hindeutet, dass RUCs in ausgewählten Fällen von postpartalen Blutungen eine sichere und wirksame Option sein können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die nach der Entbindung postpartale Blutungen entwickelten und zwischen Januar 2020 und November 2024 mit abnehmbaren Uteruskompressionsnähten (RUCs) im Gaziosmanpaşa-Trainings- und Forschungskrankenhaus behandelt wurden. Nur Patienten mit vollständigen und zugänglichen medizinischen Unterlagen wurden in diese retrospektive Fallserie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weibliche Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren, bei denen nach der Entbindung mit abnehmbarer Uteruskompressionsnaht (RUCs) nach Abbildung nach der Geburt (PPH) diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

Unvollständige oder fehlende medizinische Aufzeichnungen Verwendung alternativer chirurgischer Techniken als RUCS-Patienten außerhalb des Altersbereichs von 18 bis 45 Fällen, die bei Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital nach der Geburt nicht behandelt wurden, werden nicht mit RUCs verwaltet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RUCS -Gruppe
Diese Gruppe umfasst Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die eine postpartale Blutung erlebten und zwischen Januar 2020 und November 2024 mit abnehmbaren Uteruskompressionsnähten (RUCs) im Gaziosmanpaşa-Training und im Forschungskrankenhaus behandelt wurden. Alle Patienten hatten vollständige medizinische Unterlagen und wurden retrospektive Datenanalysen unterzogen.
Verfahren: Abnehmbare Uteruskompressionsnaht (RUCs)
Die abnehmbare Uteruskompressionsnaht (RUCs) ist eine Uterus-Präsentierende chirurgische Technik zur Kontrolle der postpartalen Blutung (PPH), wenn das medizinische Management fehlschlägt. Die Naht wird so platziert, dass die Entfernung nach dem Erreichen der Hämostase ermöglicht wird, wodurch das Risiko von Komplikationen wie intrauterinen Synechien verringert wird. In dieser Studie wurde RUCs auf 11 Patienten nach einer Blutungsblutung angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der Hämostase nach RUCS -Anwendung
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Einsatz
Eine erfolgreiche Kontrolle der postpartalen Blutungen ohne zusätzliche chirurgische Intervention, Bluttransfusion von mehr als 4 Einheiten oder Hysterektomie.
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Einsatz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Havva Betül Bacak

Ermittler

  • Studienstuhl: fatih irice, md, University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GopRucs

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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