Ocena bezpieczeństwa i skuteczności RUC w PPH (RUCS-PPH)
Zdejmowane szwy ściskające macicy (RUC): Ocena skuteczności i bezpieczeństwa w krwotoku poporodowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krwotok poporowy (PPH) pozostaje jedną z głównych przyczyn zachorowalności matki i śmiertelności na całym świecie. Gdy zarządzanie medyczne jest niewystarczające, konieczne stają się interwencje chirurgiczne. Zdejmowane szwy ściskające macicy (RUC) zostały opracowane jako technikę chirurgiczną oszczędzającą macicę, która może oferować skuteczną hemostazę z potencjalnie niższym ryzykiem powikłań, takich jak sygnos wewnątrzmaciczny, w porównaniu z tradycyjnymi metodami szwu.
Ta retrospektywna seria przypadków retrospektywnych oceniała 11 pacjentów, którzy doświadczyli PPH i byli leczeni RUC w Klinii Położnictwa i Ginekologii Gaziosmanpaşa Szpitala Szkolenia i Badań Badań między styczniem 2020 r. A listopadem 2024 r. Uwzględniono pacjentów, jeśli mieli pełną dokumentację medyczną i przeszli RUC po porodzie. Wykluczono przypadki obejmujące inne techniki chirurgiczne lub brakujące dane.
Dane kliniczne wyodrębniono z archiwów szpitalnych i elektronicznych systemów medycznych. Wszystkie dane zostały anonimizowane przed analizą. Zastosowano statystyki opisowe, w tym średnie i odchylenia standardowe dla zmiennych ciągłych i częstotliwości dla zmiennych kategorycznych.
Badanie miało na celu ocenę zarówno skuteczności RUC w kontrolowaniu krwawienia, jak i jego bezpieczeństwa poprzez monitorowanie powikłań pooperacyjnych, takich jak sygnos wewnątrzmaciczny i martwica macicy. Wstępne ustalenia wskazują 100% sukcesu w hemostazie bez zaobserwowanych poważnych powikłań, co sugeruje, że RUC mogą być bezpieczną i skuteczną opcją w wybranych przypadkach krwotoku poporodowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Samice w wieku od 18 do 45 lat, zdiagnozowane w krwotoku poporodowym (PPH) po porodzie leczonych dostarczaniem i leczeniem z szwem kompresji macicy (RUCS) wykonywanych w Gaziosmanpaşa RUCS i Research Hospital Rucs przeprowadzone między styczniem 2020 r. A listopadem 2024 r.
Kryteria wykluczenia:
Niekompletne lub brakujące dokumentację medyczną Zastosowanie alternatywnych technik chirurgicznych innych niż pacjenci RUCS poza przedziałem wiekowym 18-45 przypadków nie leczonych w szkoleniu Gaziosmanpaşa i Krwotok pourowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa RUCS
Grupa ta obejmuje kobiety w wieku 18–45 lat, które doświadczyły krwotoku poporodowego i były leczone usuwalnymi szwami kompresyjnymi macicy (RUCS) w Szpitalu Szkolenia i Badawczej Gaziosmanpaşa między styczeń 2020 a listopadem 2024 r.
Wszyscy pacjenci mieli pełną dokumentację medyczną i przeszli retrospektywną analizę danych.
|
Zdejmowany szew kompresyjny macicy (RUCS) to technika chirurgiczna zachowująca macicę stosowana do kontrolowania krwotoku poporodowego (PPH), gdy zarządzanie medyczne nie powiodło się.
Szew jest umieszczony w sposób, który pozwala na jego usunięcie po osiągnięciu hemostazy, potencjalnie zmniejszając ryzyko powikłań, takich jak sygnos wewnątrzmaciczny.
W tym badaniu RUCS zastosowano do 11 pacjentów po krwotoku związanym z porodem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia hemostazy po zastosowaniu RUCS
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po produkcji
|
Udana kontrola krwawienia poporodowego bez potrzeby dodatkowej interwencji chirurgicznej, transfuzji krwi przekraczającej 4 jednostki lub histerektomii.
|
W ciągu pierwszych 24 godzin po produkcji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: fatih irice, md, University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GopRucs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwotok poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone