RUC: ien turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi PPH: ssä (RUCS-PPH)
Irrotettavat kohdun puristusoppurit (RUC): Tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi synnytyksen jälkeisessä verenvuodossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on edelleen yksi äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden johtavista syistä maailmanlaajuisesti. Kun lääketieteellinen hoito ei ole riittävä, kirurgiset toimenpiteet ovat välttämättömiä. Irrotettavat kohdun puristusoppurit (RUC) on kehitetty kohtuun säästävänä kirurgisena tekniikkana, joka voi tarjota tehokasta hemostaasia, jolla on mahdollisesti alhaisempi komplikaatioiden, kuten kohdunsisäinen synkiae, verrattuna perinteisiin pysyviin ompelemenetelmiin.
Tässä yhden keskuksen retrospektiivisessa havainnointisarjassa arvioitiin 11 potilasta, jotka kokivat PPH: n ja joita hoidettiin RUC: lla Gaziosmanpaşan koulutus- ja tutkimussairaalan synnytys- ja gynekologian klinikalla tammikuun 2020 ja marraskuun 2024 välisenä aikana. Potilaat sisällytettiin, jos heillä oli täydelliset sairauskertomukset ja heille tehtiin RUC: t synnytyksen jälkeen. Tapaukset, joihin liittyi muita kirurgisia tekniikoita tai puuttuvia tietoja, jätettiin pois.
Kliiniset tiedot uutettiin sairaalarkistoista ja elektronisista lääketieteellisistä järjestelmistä. Kaikki tiedot nimettyivät ennen analysointia. Käytettiin kuvaavia tilastoja, mukaan lukien keskiarvot ja standardipoikkeamat jatkuville muuttujille ja taajuuksille kategoristen muuttujien suhteen.
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida sekä RUC: ien tehokkuutta verenvuodon hallinnassa että sen turvallisuudessa seuraamalla leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten kohdunsisäisiä synechiaia ja kohdun nekroosia. Alkuperäiset havainnot osoittavat 100%: n menestyksen hemostaasissa ilman havaittuja suuria komplikaatioita, mikä viittaa siihen, että RUC: t voivat olla turvallinen ja tehokas vaihtoehto valituissa synnytyksen jälkeisessä verenvuodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–45 -vuotiaat naispotilaat, joilla on diagnosoitu synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH), sen jälkeen, kun se on hoidettu irrotettavalla kohdun puristusmuoto (RUCS) -toimituksella ja hoidolla, joka suoritettiin Gaziosmanpaşa -koulutuksessa ja tutkimussairaalassa, joka suoritettiin tammikuun ja marraskuun 2024 välisenä aikana ja käytettävissä olevassa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
Vaihtoehtoisten kirurgisten tekniikoiden epätäydellinen tai puuttuva sairauskertomus muiden kuin RUCS-potilaiden käyttäminen 18–45 tapausta, joita ei hoideta Gaziosmanpaşan koulutuksessa ja tutkimussairaalan synnytyksen jälkeisessä verenvuotossa, jota ei hoideta RUC: lla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RUCS -ryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat 18–45-vuotiaat naiset, jotka kokivat synnytyksen jälkeisen verenvuoto ja heidät hoidettiin irrotettavilla kohdun puristusmuotoilla (RUC) Gaziosmanpaşan koulutus- ja tutkimussairaalassa tammikuun 2020 ja marraskuun 2024 välisenä aikana.
Kaikilla potilailla oli täydellinen sairauskertomus, ja heille tehtiin retrospektiivinen data -analyysi.
|
Irrotettava kohdun puristusompelu (RUCS) on kohtuestävä kirurginen tekniikka, jota käytetään synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) hallintaan, kun lääketieteellinen hoito epäonnistuu.
Ompele asetetaan tavalla, joka mahdollistaa sen poistamisen hemostaasin saavuttamisen jälkeen, mikä mahdollisesti vähentäisi komplikaatioiden, kuten kohdunsisäisten synechiaen, riskiä.
Tässä tutkimuksessa RUCS: ää sovellettiin 11 potilaalle, jotka liittyvät synnytykseen liittyvän verenvuodon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemostaasin onnistumisaste RUCS -sovelluksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon onnistunut hallinta ilman ylimääräistä kirurgista interventiota, verensiirtoa, joka ylittää 4 yksikköä tai hysterektomia.
|
Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: fatih irice, md, University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GopRucs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .