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评估RUC在PPH中的安全性和功效 (RUCS-PPH)

2025年8月4日 更新者:Havva Betül Bacak

可移动子宫压缩缝合线(RUC):产后出血的功效和安全性评估

这项回顾性观察性研究旨在评估可移动子宫压缩缝合线(RUC)在产后出血(PPH)的手术管理中的功效和安全性。 在2020年1月至2024年11月之间在Gaziosmanpaşa培训和研究医院进行了11例患者,并在2020年1月至2024年11月之间接受了RUC。 评估的主要结果是出血控制和与程序有关的并发症。 从患者记录中收集数据并进行描述性分析。

研究概览

详细说明

产后出血(PPH)仍然是全球孕产妇发病率和死亡率的主要原因之一。 当医疗管理不足时,需要进行手术干预。 与传统的永久性缝合方法相比,可移动的子宫压缩缝合线(RUC)已成为一种具有子宫比例的手术技术,可能会提供有效的止血和可能较低的并发症风险,例如宫内Synechiae。

这个单中心回顾性观察病例系列评估了11例经历了PPH的患者,并在2020年1月至2024年11月之间在Gaziosmanpaşa培训和研究医院的妇产科诊所接受了RUC治疗。 如果患者有完整的医疗记录并在分娩后接受了RUC,则将包括在内。 排除了涉及其他手术技术或缺失数据的病例。

从医院档案和电子医疗系统中提取临床数据。 在分析之前,所有数据均已匿名化。 使用了描述性统计数据,包括连续变量的均值和标准偏差和分类变量的频率。

该研究旨在通过监测术后并发症(例如子宫内综合症和子宫坏死)来评估RUC在控制出血及其安全性方面的疗效。 初步发现表明止血成功100%,没有观察到的主要并发症,这表明RUC在选定的产后出血中可能是安全有效的选择。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

11

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群由18-45岁的妇女组成,这些妇女分娩后发生产后出血,并在2020年1月至2024年11月之间在Gaziosmanpaşa培训和研究医院接受了可移动的子宫压缩缝合线(RUC)。 此回顾性病例系列中仅包括具有完整且可访问的病历的患者。

描述

纳入标准:

在2020年1月至2024年1月之间进行的GAZIOSMANPAşa培训和研究医院RUC进行治疗后,在2024年1月至2024年11月在GAZIOSMANPAşa培训和研究医院进行的治疗后,以可移动子宫压缩缝合(RUC)的递送(RUC)分娩治疗后,被诊断为产后出血(PPH)的女性患者在2024年1月至2024年11月的完整和可访问的医疗记录记录。

排除标准:

除了在Gaziosmanpaşa培训和研究医院的未治疗的18-45例病例以外的RUCS患者之外,不完整或缺失的病历使用了其他手术技术以外的其他手术技术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
RUCS组
该组包括18-45岁的妇女,她们经历了产后出血,并在2020年1月至2024年11月之间在Gaziosmanpaşa培训和研究医院接受了可移动的子宫压缩缝合线(RUC)治疗。 所有患者都有完整的病历并进行了回顾性数据分析。
可移动的子宫压缩缝合线(RUC)是一种保存子宫的手术技术,用于在医疗管理失败时控制产后出血(PPH)。 缝合线以允许在达到止血后去除的方式放置,从而有可能降低并发症(例如宫内synechiae)的风险。 在这项研究中,在分娩相关出血后,将RUCS应用于11例患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RUCS应用后的止血成功率
大体时间:在后24小时内
成功控制产后出血,无需进行其他手术干预,输血超过4个单位或子宫切除术。
在后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:fatih irice, md、University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月30日

研究完成 (实际的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月4日

首次发布 (实际的)

2025年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月4日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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