Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van RUC's in PPH (RUCS-PPH)

4 augustus 2025 bijgewerkt door: Havva Betül Bacak

Verwijderbare baarmoedercompressiehechtingen (RUC's): evaluatie van werkzaamheid en veiligheid in postpartum bloeding

Deze retrospectieve observationele studie heeft als doel de werkzaamheid en veiligheid van verwijderbare baarmoedercompressiehechtingen (RUC's) te evalueren in de chirurgische behandeling van postpartum bloeding (PPH). Elf patiënten die PPH ontwikkelden en RUC's ondergingen tussen januari 2020 en november 2024 in Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital werden opgenomen. De primaire beoordeelde resultaten waren bloedingscontrole en procedure-gerelateerde complicaties. Gegevens werden verzameld uit patiëntendossiers en beschrijvend geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postpartum bloeding (PPH) blijft wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit van moeders. Wanneer medisch beheer onvoldoende is, worden chirurgische interventies noodzakelijk. Verwijderbare baarmoedercompressiehechtingen (RUC's) zijn ontwikkeld als een baarmoeder-sparende chirurgische techniek die effectieve hemostase kan bieden met een potentieel lager risico op complicaties zoals intra-uteriene synechiae, vergeleken met traditionele permanente hechtingsmethoden.

Deze retrospectieve observationele casusreeks met één centrum evalueerde 11 patiënten die PPH hebben meegemaakt en werden behandeld met RUC's bij de Obstetrie en Gynaecology Clinic van Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital tussen januari 2020 en november 2024. Patiënten werden opgenomen als ze volledige medische dossiers hadden en na de bevalling RUC's ondergingen. Gevallen met andere chirurgische technieken of ontbrekende gegevens werden uitgesloten.

Klinische gegevens werden geëxtraheerd uit ziekenhuisarchieven en elektronische medische systemen. Alle gegevens werden voorafgaand aan analyse geanonimiseerd. Beschrijvende statistieken werden gebruikt, inclusief gemiddelden en standaardafwijkingen voor continue variabelen en frequenties voor categorische variabelen.

De studie was gericht op het beoordelen van zowel de werkzaamheid van RUC's bij het beheersen van bloedingen en de veiligheid ervan door postoperatieve complicaties zoals intra -uteriene Synechiae en baarmoedernecrose te monitoren. Eerste bevindingen duiden op 100% succes bij hemostase zonder waargenomen belangrijke complicaties, wat suggereert dat RUC's een veilige en effectieve optie kunnen zijn in geselecteerde gevallen van postpartum bloeding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit vrouwen van 18-45 jaar die na de bevalling postpartum-bloeding ontwikkelden en werden behandeld met verwijderbare baarmoedercompressiehechtingen (RUC's) in Gaziosmanpaşa Training en Research Hospital tussen januari 2020 en november 2024. Alleen patiënten met volledige en toegankelijke medische dossiers werden opgenomen in deze retrospectieve casusreeks.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwelijke patiënten van 18 tot 45 jaar gediagnosticeerd met postpartum bloeding (PPH) na levering behandeld met verwijderbare baarmoedercompressie Seture (RUC's) levering en behandeling uitgevoerd bij GaziosManpaşa Training en onderzoeksziekenhuis RUC's uitgevoerd tussen januari 2020 en toegankelijk medisch records

Uitsluitingscriteria:

Onvolledige of ontbrekende medische dossiers gebruik van alternatieve chirurgische technieken dan RUCS-patiënten buiten de leeftijdscategorie van 18-45 gevallen die niet worden behandeld bij Gaziosmanpaşa Training en onderzoeksziekenhuis postpartum bloeding niet beheerd met RUC's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RUCS -groep
Deze groep omvat vrouwen van 18-45 jaar die postpartum bloeding hebben meegemaakt en werden behandeld met verwijderbare baarmoedercompressiehechtingen (RUC's) in Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital tussen januari 2020 en november 2024. Alle patiënten hadden volledige medische dossiers en ondergingen retrospectieve gegevensanalyse.
Procedure: Verwijderbare baarmoedercompressie Seture (RUC's)
Verwijderbare baarmoedercompressie Seture (RUC's) is een baarmoederbehoudende chirurgische techniek die wordt gebruikt om postpartum hemorrhage (PPH) te regelen wanneer medisch beheer faalt. De hechting wordt op een manier geplaatst die de verwijdering ervan mogelijk maakt nadat hemostase is bereikt, waardoor het risico op complicaties zoals intra -uteriene synchiae mogelijk wordt verminderd. In deze studie werd RUCS toegepast op 11 patiënten na leveringsgerelateerde bloeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemostase -succespercentage na RUCS -toepassing
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur post-procedure
Succesvolle controle van postpartum bloedingen zonder de noodzaak van extra chirurgische interventie, bloedtransfusie van 4 eenheden of hysterectomie.
Binnen de eerste 24 uur post-procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Havva Betül Bacak

Onderzoekers

  • Studie stoel: fatih irice, md, University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GopRucs

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren