Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sikkerheten og effekten av RUCs i PPH (RUCS-PPH)

4. august 2025 oppdatert av: Havva Betül Bacak

Avtakbare livmorkompresjonsuturer (RUCs): Evaluering av effekt og sikkerhet i blødning etter fødselen

Denne retrospektive observasjonsstudien tar sikte på å evaluere effektiviteten og sikkerheten til avtakbare livmorkompresjonssuturer (RUCs) i kirurgisk behandling av fødsel for fødsel (PPH). Elleve pasienter som utviklet PPH og gjennomgikk RUC -er mellom januar 2020 og november 2024 på Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital ble inkludert. De primære resultatene som ble vurdert var blødningskontroll og prosedyrerelaterte komplikasjoner. Data ble samlet inn fra pasientjournaler og analysert beskrivende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postpartum blødning (PPH) er fortsatt en av de viktigste årsakene til morbiditet og dødelighet over hele verden. Når medisinsk behandling er utilstrekkelig, blir kirurgiske inngrep nødvendige. Avtakbare livmorkompresjonssuturer (RUCs) er utviklet som en livmorsparende kirurgisk teknikk som kan tilby effektiv hemostase med en potensielt lavere risiko for komplikasjoner som intrauterin synechiae, sammenlignet med tradisjonelle permanente suturmetoder.

Denne ensentre retrospektive observasjonsserien evaluerte 11 pasienter som opplevde PPH og ble behandlet med RUC-er ved fødsels- og gynekologiklinikken til Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital mellom januar 2020 og november 2024. Pasientene ble inkludert hvis de hadde komplette medisinske poster og gjennomgikk RUC etter fødselen. Tilfeller som involverte andre kirurgiske teknikker eller manglende data ble ekskludert.

Kliniske data ble trukket ut fra sykehusarkiv og elektroniske medisinske systemer. Alle data ble anonymisert før analyse. Beskrivende statistikk ble brukt, inkludert midler og standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvenser for kategoriske variabler.

Studien hadde som mål å vurdere både effektiviteten av RUCs ved å kontrollere blødning og dens sikkerhet ved å overvåke postoperative komplikasjoner som intrauterin -synekiae og livmor nekrose. Innledende funn indikerer 100% suksess i hemostase uten observerte store komplikasjoner, noe som antyder at RUC -er kan være et trygt og effektivt alternativ i utvalgte tilfeller av blødning etter fødselen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av kvinner i alderen 18-45 år som utviklet blødning etter fødselen etter fødselen og ble behandlet med avtakbare livmorkompresjonssuturer (RUCs) ved Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital mellom januar 2020 og november 2024. Bare pasienter med komplette og tilgjengelige medisinske poster ble inkludert i denne retrospektive caseserien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kvinnelige pasienter i alderen 18 til 45 år diagnostisert med blødning av postpartum (PPH) etter levering behandlet med avtakbar livmorkompresjonssutur (RUCS) levering og behandling utført ved Gaziosmanpaşa -trening og forskningssykehus RUCs utført mellom januar 2020 og november 2024 komplett og tilgjengelig medisinsk poster

Eksklusjonskriterier:

Ufullstendige eller manglende medisinske poster Bruk av alternative kirurgiske teknikker enn RUCS-pasienter utenfor aldersområdet 18-45 tilfeller som ikke er behandlet ved gaziosmanpaşa-trening og forskningssykehus postpartum blødning ikke administrert med RUCS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rucs Group
Denne gruppen inkluderer kvinner i alderen 18-45 år som opplevde blødning etter fødselen og ble behandlet med flyttbare livmorkompresjonsuturer (RUCs) ved Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital mellom januar 2020 og november 2024. Alle pasienter hadde komplette medisinske poster og gjennomgikk retrospektiv dataanalyse.
Fremgangsmåte: Avtakbar livmorkompresjonsutur (RUCs)
Avtakbar livmorkompresjonsutur (RUCS) er en livmorbevarende kirurgisk teknikk som brukes til å kontrollere postpartum blødning (PPH) når medisinsk behandling mislykkes. Suturen er plassert på en måte som gir mulighet for fjerning etter hemostase er oppnådd, noe som potensielt reduserer risikoen for komplikasjoner som intrauterin Synechiae. I denne studien ble RUCS brukt på 11 pasienter etter leveringsrelatert blødning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemostase suksessrate etter RUCS -applikasjon
Tidsramme: I løpet av det første døgnet etter prosedyre
Vellykket kontroll av blødning etter fødselen uten behov for ytterligere kirurgisk inngrep, blodoverføring over 4 enheter eller hysterektomi.
I løpet av det første døgnet etter prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Havva Betül Bacak

Etterforskere

  • Studiestol: fatih irice, md, University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GopRucs

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere