DBS誘発電位をキャプチャするためのEEG測定
2025年8月17日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
頭皮でDBS（深部脳刺激）によって誘導される電界を測定し、電界シミュレーションを改善するために、高いサンプリング速度（> 100 kHz）でEEG（脳波）測定値を測定します。
高サンプリングレート（> 100 kHz）でのEEG測定に基づいてシミュレーションを検証および較正することにより、DBSの電界シミュレーションを改善できると仮定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bettina C. Schwab, PhD
- 電話番号：+49 40 7410 26907
- メール：b.schwab@uke.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas Keizers
- メール：t.keizers@utwente.nl
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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コンタクト：
- Monika Pötter-Nerger, PhD
- 電話番号：+49 (0) 40 7410 - 50134
- メール：m.poetter-nerger@uke.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
深い脳刺激を移植した患者
説明
包含基準：
- 患者による書面によるインフォームドコンセントの提供
- 35歳から85歳
- 患者グループ：パーキンソン病、必須振戦、ジストニア
- DBSの手術から3か月後
除外基準：
なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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DBS中の脳波測定
さまざまなDBS条件には、個々の両側治療DBS設定、これらの設定の一方的なバージョン、これらの設定の一方的な単一セグメント使用、または一方的な低周波数（15-30 Hz）DBSが含まれます。
4チャンネルアナログEEGアンプ（Digitimer EEG）を使用したEEG測定。
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EEGは高いサンプリング速度で記録されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EEGの場所での電位
時間枠：DBSの間
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調査員は、EEGデータからDBSパルスを抽出し、個々のMRIおよびCT画像に基づいたシミュレーションで見られるように、電位の分布を確認します。
シミュレーションパイプラインのパラメーター（例：
コンダクタンス）は、シミュレーションモデルがデータに適合するように調整されます。
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DBSの間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月11日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月3日
最初の投稿 (実際)
2025年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月17日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。