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Misure EEG per catturare potenziali elettrici indotti da DBS

17 agosto 2025 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Per misurare i campi elettrici indotti da DBS (stimolazione cerebrale profonda) sul cuoio capelluto e per migliorare le simulazioni del campo elettrico, misureremo le misurazioni EEG (elettroencefalografia) con alti tassi di campionamento (> 100 kHz). Ipotizziamo che possiamo migliorare le simulazioni del campo elettrico di DBS convalidando e calibrando le simulazioni in base alle misurazioni EEG ad alti tassi di campionamento (> 100 kHz).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Bettina C. Schwab, PhD
  • Numero di telefono: +49 40 7410 26907
  • Email: b.schwab@uke.de

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti impiantati con stimolazione cerebrale profonda

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fornitura di consenso informato scritto da parte del paziente
  • Età 35 - 85 anni
  • Gruppi di pazienti: malattia di Parkinson, tremore essenziale, distonia
  • > 3 mesi dopo l'intervento chirurgico per DBS

Criteri di esclusione:

nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Misurazione EEG durante DBS
Diverse condizioni DBS possono includere le singole impostazioni DBS terapeutiche bilaterali, le versioni unilaterali di queste impostazioni, l'uso unilaterale a singolo segmento di queste impostazioni o la bassa frequenza unilaterale (15-30 Hz) DBS. Misure EEG con un amplificatore EEG analogico a 4 canali (EEG Digitimer).
Altro: Registrazione EEG
L'EEG sarà registrato ad alta velocità di campionamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale elettrico nelle posizioni EEG
Lasso di tempo: Durante DBS
Gli investigatori estraggono gli impulsi DBS dai dati EEG e controlleranno la distribuzione dei potenziali elettrici come si vede nelle simulazioni basate su singoli immagini di risonanza magnetica e CT. Parametri della pipeline di simulazione (ad es. conduttanze) verranno regolati in modo che i modelli di simulazione si adattino ai dati.
Durante DBS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaboratori

University of Twente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-101217-BO-ff_1
  • 101116047 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Research Council)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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