Mesures EEG pour capturer les potentiels électriques induits par le DBS
17 août 2025 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Pour mesurer les champs électriques induits par le DBS (stimulation cérébrale profonde) sur le cuir chevelu et pour améliorer les simulations des champs électriques, nous mesurerons les mesures EEG (électroencéphalographie) avec des taux d'échantillonnage élevés (> 100 kHz).
Nous émettons l'hypothèse que nous pouvons améliorer les simulations de champ électriques de DBS en validant et en calibrant les simulations en fonction des mesures EEG à des taux d'échantillonnage élevés (> 100 kHz).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bettina C. Schwab, PhD
- Numéro de téléphone: +49 40 7410 26907
- E-mail: b.schwab@uke.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Keizers
- E-mail: t.keizers@utwente.nl
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contact:
- Monika Pötter-Nerger, PhD
- Numéro de téléphone: +49 (0) 40 7410 - 50134
- E-mail: m.poetter-nerger@uke.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients implantés avec une stimulation cérébrale profonde
La description
Critères d'inclusion:
- Provision d'un consentement éclairé écrit par le patient
- 35 - 85 ans
- Groupes de patients: maladie de Parkinson, tremblements essentiels, dystonie
- > 3 mois après la chirurgie pour DBS
Critères d'exclusion:
aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mesure EEG pendant le DBS
Différentes conditions de DBS peuvent inclure les réglages DBS thérapeutiques bilatéraux individuels, les versions unilatérales de ces réglages, l'utilisation unilatérale de ces paramètres ou les DBS à basse fréquence unilatérale (15-30 Hz).
Mesures EEG avec un amplificateur EEG analogique à 4 canaux (Nigitimer EEG).
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L'EEG sera enregistré à un taux d'échantillonnage élevé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel électrique aux emplacements EEG
Délai: Pendant DBS
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Les enquêteurs extraire les impulsions DBS des données EEG et vérifieront la distribution des potentiels électriques comme le montrent les simulations basées sur des images IRM et CT individuelles.
Paramètres du pipeline de simulation (par ex.
conductances) sera ajusté afin que les modèles de simulation correspondent aux données.
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Pendant DBS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2025
Première publication (Réel)
11 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-101217-BO-ff_1
- 101116047 (Autre subvention/numéro de financement: European Research Council)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .