- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07115394
- Originalversuch
EEG-Messungen zum Erfassen von DBS-induzierten elektrischen Potentialen
17. August 2025 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Um die durch DBS (Deep Hirnstimulation) auf der Kopfhaut induzierten elektrischen Felder zu messen und um elektrische Feldsimulationen zu verbessern, werden wir die Messungen der EEG (Elektroenzephalographie) mit hohen Probenahmaten (> 100 kHz) messen.
Wir nehmen an, dass wir elektrische Feldsimulationen von DBS verbessern können, indem wir die Simulationen auf der Grundlage von EEG -Messungen bei hohen Probenahmraten (> 100 kHz) validieren und kalibrieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bettina C. Schwab, PhD
- Telefonnummer: +49 40 7410 26907
- E-Mail: b.schwab@uke.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Thomas Keizers
- E-Mail: t.keizers@utwente.nl
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Monika Pötter-Nerger, PhD
- Telefonnummer: +49 (0) 40 7410 - 50134
- E-Mail: m.poetter-nerger@uke.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit einer tiefen Hirnstimulation implantiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung des Patienten
- Alter 35 - 85
- Patientengruppen: Parkinson -Krankheit, essentielles Tremor, Dystonie
- > 3 Monate nach der Operation für DBS
Ausschlusskriterien:
keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EEG -Messung während DBS
Unterschiedliche DBS-Bedingungen können die einzelnen bilateralen therapeutischen DBS-Einstellungen, einseitige Versionen dieser Umgebung, die einseitige Einstellungsstufe dieser Einstellungen oder ein einseitiger Niederfrequenz (15-30 Hz) DBS (15-30 Hz) umfassen.
EEG-Messungen mit einem 4-Kanal-analogen EEG-Verstärker (Digitimer EEG).
|
Das EEG wird mit hoher Stichprobenrate aufgezeichnet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektrisches Potential an den EEG -Standorten
Zeitfenster: Während DBS
|
Die Ermittler extrahieren die DBS -Impulse aus den EEG -Daten und überprüfen die Verteilung der elektrischen Potentiale, wie in Simulationen auf der Grundlage einzelner MRT- und CT -Bilder zu sehen.
Parameter der Simulationspipeline (z.
Leitungen) werden so angepasst, dass die Simulationsmodelle in die Daten passen.
|
Während DBS
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-101217-BO-ff_1
- 101116047 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Research Council)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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