EEG mérések a DBS-indukált elektromos potenciál rögzítéséhez
2025. augusztus 17. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A fejbőrön a DBS (mély agyi stimuláció) által indukált elektromos mezők mérésére és az elektromos mező szimulációk javítására az EEG (elektroencephalográfiai) méréseket nagy mintavételi sebességgel (> 100 kHz) mérjük.
Feltételezzük, hogy javíthatjuk a DBS elektromos mező szimulációit azáltal, hogy a szimulációkat az EEG mérések alapján magas mintavételi sebességgel (> 100 kHz) igazoljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bettina C. Schwab, PhD
- Telefonszám: +49 40 7410 26907
- E-mail: b.schwab@uke.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Thomas Keizers
- E-mail: t.keizers@utwente.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- Toborzás
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kapcsolatba lépni:
- Monika Pötter-Nerger, PhD
- Telefonszám: +49 (0) 40 7410 - 50134
- E-mail: m.poetter-nerger@uke.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A mély agyi stimulációval beültetett betegek
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Írásbeli tájékozott beleegyezés biztosítása a beteg számára
- 35 - 85 életkor
- Betegcsoportok: Parkinson -kór, alapvető remegés, dystonia
- > 3 hónap a DBS műtét után
Kizárási kritériumok:
egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EEG mérés a DBS alatt
A különböző DBS-körülmények között szerepelhet az egyes kétoldalú terápiás DBS-beállítások, ezen beállítások egyoldalú változatai, ezen beállítások egyoldalú egyszegmens vagy egyoldalú alacsony frekvenciájú (15-30 Hz) DBS használata.
EEG mérések egy 4-csatornás analóg EEG erősítővel (Digitimer EEG).
|
Az EEG -t magas mintavételi sebességgel rögzítik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektromos potenciál az EEG helyszíneken
Időkeret: DBS alatt
|
A vizsgálók kinyerik a DBS impulzusokat az EEG adatokból, és ellenőrzik az elektromos potenciál eloszlását, amint azt az egyes MRI és CT képeken alapuló szimulációk látják.
A szimulációs csővezeték paraméterei (pl.
vezetőképesség) úgy állítják be, hogy a szimulációs modellek illeszkedjenek az adatokhoz.
|
DBS alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-101217-BO-ff_1
- 101116047 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Research Council)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .