Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření EEG pro zachycení elektrických potenciálů vyvolaných DBS

17. srpna 2025 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Pro měření elektrických polí vyvolaná DBS (hluboká stimulace mozku) na pokožce hlavy a zlepšení simulací elektrického pole budeme měřit měření EEG (Electroencefalography) s vysokým vzorkováním (> 100 kHz). Předpokládáme, že můžeme zlepšit simulace elektrického pole DBS ověřením a kalibrací simulací na základě měření EEG při vysokých vzorkovacích rychlostech (> 100 kHz).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bettina C. Schwab, PhD
  • Telefonní číslo: +49 40 7410 26907
  • E-mail: b.schwab@uke.de

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti implantováni hlubokou stimulací mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytování písemného informovaného souhlasu pacienta
  • Věk 35 - 85
  • Skupiny pacientů: Parkinsonova choroba, základní třes, dystonie
  • > 3 měsíce po operaci pro DBS

Kritéria pro vyloučení:

žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Měření EEG během DBS
Různé podmínky DBS mohou zahrnovat jednotlivé bilaterální nastavení terapeutických DBS, jednostranné verze těchto nastavení, jednostranné použití těchto nastavení nebo jednostranné nízké frekvence (15-30 Hz) DBS. Měření EEG s 4kanálovým analogovým zesilovačem EEG (Digitimer EEG).
Jiný: Nahrávání EEG
EEG bude zaznamenán vysokou vzorkovací frekvencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrický potenciál v místech EEG
Časové okno: Během DBS
Vyšetřovatelé extrahují pulzy DBS z dat EEG a zkontrolují distribuci elektrických potenciálů, jak je vidět v simulacích založených na jednotlivých obrazech MRI a CT. Parametry simulačního potrubí (např. vodivosti) budou upraveny tak, aby simulační modely odpovídaly datům.
Během DBS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Spolupracovníci

University of Twente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-101217-BO-ff_1
  • 101116047 (Jiné číslo grantu/financování: European Research Council)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nahrávání EEG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit