Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary EEG w celu przechwytywania potencjałów elektrycznych indukowanych przez DBS

17 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Aby zmierzyć pola elektryczne indukowane przez DBS (głęboka stymulacja mózgu) na skórze głowy i poprawić symulacje pola elektrycznego, zmierzymy pomiary EEG (elektroencefalografia) o wysokich prędkościach próbkowania (> 100 kHz). Postawiamy hipotezę, że możemy poprawić symulacje w polu elektrycznym DBS poprzez walidację i kalibrując symulacje na podstawie pomiarów EEG przy wysokich prędkościach próbkowania (> 100 kHz).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Bettina C. Schwab, PhD
  • Numer telefonu: +49 40 7410 26907
  • E-mail: b.schwab@uke.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wszczepiani głęboką stymulacją mózgu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapewnienie pisemnej świadomej zgody pacjenta
  • Wiek 35–85
  • Grupy pacjentów: choroba Parkinsona, niezbędny drżenie, dystonia
  • > 3 miesiące po operacji DBS

Kryteria wykluczenia:

nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomiar EEG podczas DBS
Różne warunki DBS mogą obejmować indywidualne obustronne ustawienia terapeutyczne DBS, jednostronne wersje tego ustawienia, jednostronne użycie pojedynczego segmentu lub jednostronne niską częstotliwość (15-30 Hz) DBS. Pomiary EEG za pomocą 4-kanałowego wzmacniacza analogowego EEG (Digitimer EEG).
EEG będzie rejestrowane z wysoką szybkością próbkowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał elektryczny w lokalizacjach EEG
Ramy czasowe: Podczas DBS
Badacze wyodrębnią impulsy DBS z danych EEG i sprawdzą rozkład potencjałów elektrycznych, jak widać w symulacjach opartych na poszczególnych obrazach MRI i CT. Parametry rurociągu symulacyjnego (np. przewodnictwo) zostaną dostosowane tak, aby modele symulacyjne pasowały do ​​danych.
Podczas DBS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-101217-BO-ff_1
  • 101116047 (Inny numer grantu/finansowania: European Research Council)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Nagrywanie EEG

Subskrybuj