- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07115394
- Oryginalna próba
Pomiary EEG w celu przechwytywania potencjałów elektrycznych indukowanych przez DBS
17 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Aby zmierzyć pola elektryczne indukowane przez DBS (głęboka stymulacja mózgu) na skórze głowy i poprawić symulacje pola elektrycznego, zmierzymy pomiary EEG (elektroencefalografia) o wysokich prędkościach próbkowania (> 100 kHz).
Postawiamy hipotezę, że możemy poprawić symulacje w polu elektrycznym DBS poprzez walidację i kalibrując symulacje na podstawie pomiarów EEG przy wysokich prędkościach próbkowania (> 100 kHz).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bettina C. Schwab, PhD
- Numer telefonu: +49 40 7410 26907
- E-mail: b.schwab@uke.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas Keizers
- E-mail: t.keizers@utwente.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Monika Pötter-Nerger, PhD
- Numer telefonu: +49 (0) 40 7410 - 50134
- E-mail: m.poetter-nerger@uke.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wszczepiani głęboką stymulacją mózgu
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapewnienie pisemnej świadomej zgody pacjenta
- Wiek 35–85
- Grupy pacjentów: choroba Parkinsona, niezbędny drżenie, dystonia
- > 3 miesiące po operacji DBS
Kryteria wykluczenia:
nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomiar EEG podczas DBS
Różne warunki DBS mogą obejmować indywidualne obustronne ustawienia terapeutyczne DBS, jednostronne wersje tego ustawienia, jednostronne użycie pojedynczego segmentu lub jednostronne niską częstotliwość (15-30 Hz) DBS.
Pomiary EEG za pomocą 4-kanałowego wzmacniacza analogowego EEG (Digitimer EEG).
|
EEG będzie rejestrowane z wysoką szybkością próbkowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjał elektryczny w lokalizacjach EEG
Ramy czasowe: Podczas DBS
|
Badacze wyodrębnią impulsy DBS z danych EEG i sprawdzą rozkład potencjałów elektrycznych, jak widać w symulacjach opartych na poszczególnych obrazach MRI i CT.
Parametry rurociągu symulacyjnego (np.
przewodnictwo) zostaną dostosowane tak, aby modele symulacyjne pasowały do danych.
|
Podczas DBS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-101217-BO-ff_1
- 101116047 (Inny numer grantu/finansowania: European Research Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Nagrywanie EEG
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutacyjnyZdrowy | Przewlekły ból krzyżaStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyStresStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityZakończonyNapady niedrgawkoweKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak Głowy i SzyiStany Zjednoczone, Chiny
-
Mansoura University HospitalZakończonySpecyficzne upośledzenie językowe (SLI) u dzieci może być spowodowane epileptyczną aktywnością mózguSpecyficzne upośledzenie językoweEgipt
-
Andrea Rossetti, MDZakończonyŚpiączka | Wynik, fatalny | EEG z nienormalnie wolnymi częstotliwościami | EEG z okresowymi nieprawidłowościamiSzwajcaria
-
VA Office of Research and DevelopmentRejestracja na zaproszenieTestowanie nowatorskiego zestawu słuchawkowego z suchą elektrodą do elektroencefalografii TelehealthPadaczkaStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterZakończony
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZachowanie związane z podejściem/unikaniemStany Zjednoczone
-
Kuopio University HospitalZakończony