- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07115394
- Ursprunglig rättegång
EEG-mätningar för att fånga DBS-inducerade elektriska potentialer
17 augusti 2025 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
För att mäta de elektriska fälten som induceras av DBS (djup hjärnstimulering) i hårbotten och för att förbättra simuleringar av elektriska fält kommer vi att mäta EEG (elektroencefalografi) mätningar med höga provtagningshastigheter (> 100 kHz).
Vi antar att vi kan förbättra elektriska fältsimuleringar av DBS genom att validera och kalibrera simuleringarna baserat på EEG -mätningar vid höga provtagningshastigheter (> 100 kHz).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bettina C. Schwab, PhD
- Telefonnummer: +49 40 7410 26907
- E-post: b.schwab@uke.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thomas Keizers
- E-post: t.keizers@utwente.nl
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekrytering
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Monika Pötter-Nerger, PhD
- Telefonnummer: +49 (0) 40 7410 - 50134
- E-post: m.poetter-nerger@uke.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter implanterade med djup hjärnstimulering
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke av patienten
- Ålder 35 - 85
- Patientgrupper: Parkinsons sjukdom, Essential Tremor, Dystonia
- > 3 månader efter operationen för DBS
Uteslutningskriterier:
ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EEG -mätning under DBS
Olika DBS-förhållanden kan inkludera de enskilda bilaterala terapeutiska DBS-inställningarna, ensidiga versioner av dessa inställningar, ensidig enstaka segmentanvändning av dessa inställningar eller ensidig lågfrekvens (15-30 Hz) DBS.
EEG-mätningar med en 4-kanals analog EEG-förstärkare (digitimer EEG).
|
EEG kommer att registreras med hög provtagningshastighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrisk potential på EEG -platserna
Tidsram: under DBS
|
Utredarna kommer att extrahera DBS -pulserna från EEG -data och kontrollera fördelningen av de elektriska potentialerna som ses i simuleringar baserade på enskilda MRI- och CT -bilder.
Parametrar för simuleringsrörledningen (t.ex.
Ledningar) kommer att justeras så att simuleringsmodellerna passar data.
|
under DBS
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-101217-BO-ff_1
- 101116047 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Research Council)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .