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Medições de EEG para capturar potenciais elétricos induzidos por DBS

17 de agosto de 2025 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Para medir os campos elétricos induzidos pelo DBS (estimulação cerebral profunda) no couro cabeludo e para melhorar as simulações de campo elétrico, mediremos as medições do EEG (eletroencefalografia) com altas taxas de amostragem (> 100 kHz). Nossa hipótese é que podemos melhorar as simulações de campo elétrico de DBS, validando e calibrando as simulações com base nas medições do EEG em altas taxas de amostragem (> 100 kHz).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bettina C. Schwab, PhD
  • Número de telefone: +49 40 7410 26907
  • E-mail: b.schwab@uke.de

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Recrutamento
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes implantados com estimulação cerebral profunda

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Fornecimento de consentimento informado por escrito pelo paciente
  • Idade 35 - 85
  • Grupos de pacientes: doença de Parkinson, tremor essencial, distonia
  • > 3 meses após a cirurgia para DBS

Critérios de exclusão:

nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Medição do EEG durante o DBS
Diferentes condições de DBS podem incluir as configurações de DBs terapêuticas bilaterais individuais, versões unilaterais dessas configurações, uso unilateral de segmento único dessas configurações ou DBs de baixa frequência unilateral (15-30 Hz). Medições de EEG com um amplificador de EEG analógico de 4 canais (Digitimer EEG).
Outro: Gravação de EEG
EEG será registrado a uma alta taxa de amostragem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potencial elétrico nos locais do EEG
Prazo: Durante o DBS
Os investigadores extrairão os pulsos do DBS dos dados do EEG e verificarão a distribuição dos potenciais elétricos, como visto em simulações com base em imagens individuais de ressonância magnética e TC. Parâmetros do pipeline de simulação (p. condutâncias) serão ajustados para que os modelos de simulação se ajustem aos dados.
Durante o DBS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Colaboradores

University of Twente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-101217-BO-ff_1
  • 101116047 (Número de outro subsídio/financiamento: European Research Council)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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