EEG-mittaukset DBS: n aiheuttamien sähköpotentiaalien sieppaamiseksi
sunnuntai 17. elokuuta 2025 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
DBS: n (syvän aivojen stimulaation) indusoimien sähkökenttien mittaamiseksi päänahan ja sähkökentän simulaatioiden parantamiseksi mittaamme EEG (elektroenkefalografia) mittauksia, joilla on korkeat näytteenottoasteet (> 100 kHz).
Oletamme, että voimme parantaa DBS: n sähkökentän simulaatioita validoimalla ja kalibroimalla simulaatioita EEG -mittausten perusteella korkealla näytteenottoasteella (> 100 kHz).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bettina C. Schwab, PhD
- Puhelinnumero: +49 40 7410 26907
- Sähköposti: b.schwab@uke.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Keizers
- Sähköposti: t.keizers@utwente.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika Pötter-Nerger, PhD
- Puhelinnumero: +49 (0) 40 7410 - 50134
- Sähköposti: m.poetter-nerger@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on istutettu syvälle aivojen stimulaatiolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tarjoaminen
- Ikä 35 - 85
- Potilasryhmät: Parkinsonin tauti, välttämätön vapina, dystonia
- > 3 kuukautta DBS: n leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EEG -mittaus DBS: n aikana
Different DBS conditions can include the individual bilateral therapeutical DBS settings, unilateral versions of these setting, unilateral single segment use of these settings or unilateral low frequency (15-30 Hz) DBS.
EEG-mittaukset 4-kanavaisella analogisella EEG-vahvistimella (Digitimer EEG).
|
EEG kirjataan korkealla näytteenottotaajuudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköpotentiaali EEG -paikoissa
Aikaikkuna: DBS: n aikana
|
Tutkijat purkavat DBS -pulssit EEG -tiedoista ja tarkistavat sähköpotentiaalien jakautumisen yksittäisten MRI- ja CT -kuvien perusteella havaittujen simulaatioiden jakautumisen.
Simulaatioputken parametrit (esim.
johtavuudet) säädetään siten, että simulaatiomallit sopivat tietoihin.
|
DBS: n aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-101217-BO-ff_1
- 101116047 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .