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Mediciones de EEG para capturar potenciales eléctricos inducidos por DBS

17 de agosto de 2025 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Para medir los campos eléctricos inducidos por DBS (estimulación cerebral profunda) en el cuero cabelludo y mejorar las simulaciones de campo eléctrico, mediremos las mediciones de EEG (electroencefalografía) con altas tasas de muestreo (> 100 kHz). Presumimos que podemos mejorar las simulaciones de campo eléctrico de DBS validando y calibrando las simulaciones basadas en mediciones de EEG a altas tasas de muestreo (> 100 kHz).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bettina C. Schwab, PhD
  • Número de teléfono: +49 40 7410 26907
  • Correo electrónico: b.schwab@uke.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Reclutamiento
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contacto:
          • Monika Pötter-Nerger, PhD
          • Número de teléfono: +49 (0) 40 7410 - 50134
          • Correo electrónico: m.poetter-nerger@uke.de

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes implantados con estimulación cerebral profunda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Provisión de consentimiento informado por escrito por parte del paciente
  • Edad 35 - 85
  • Grupos de pacientes: enfermedad de Parkinson, temblor esencial, distonía
  • > 3 meses después de la cirugía para DBS

Criterios de exclusión:

ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Medición del EEG durante DBS
Different DBS conditions can include the individual bilateral therapeutical DBS settings, unilateral versions of these setting, unilateral single segment use of these settings or unilateral low frequency (15-30 Hz) DBS. Mediciones EEG con un amplificador EEG analógico de 4 canales (Digitimer EEG).
Otro: Grabación de EEG
EEG se registrará a alta tasa de muestreo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencial eléctrico en las ubicaciones de EEG
Periodo de tiempo: Durante DBS
Los investigadores extraerán los pulsos DBS de los datos del EEG y verificarán la distribución de los potenciales eléctricos como se ve en las simulaciones basadas en imágenes de resonancia magnética individual y CT. Parámetros de la tubería de simulación (p. Ej. Las conductancias) se ajustarán para que los modelos de simulación se ajusten a los datos.
Durante DBS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Colaboradores

University of Twente

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-101217-BO-ff_1
  • 101116047 (Otro número de subvención/financiamiento: European Research Council)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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