EEG-metingen om door DBS geïnduceerde elektrische potentialen vast te leggen
17 augustus 2025 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Om de elektrische velden geïnduceerd door DBS (diepe hersenstimulatie) op de hoofdhuid te meten en om elektrische veldsimulaties te verbeteren, meten we EEG -metingen (elektro -encefalografie) met hoge bemonsteringssnelheden (> 100 kHz).
We veronderstellen dat we elektrische veldsimulaties van DBS kunnen verbeteren door de simulaties te valideren en te kalibreren op basis van EEG -metingen bij hoge bemonsteringssnelheden (> 100 kHz).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bettina C. Schwab, PhD
- Telefoonnummer: +49 40 7410 26907
- E-mail: b.schwab@uke.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Thomas Keizers
- E-mail: t.keizers@utwente.nl
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Werving
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Contact:
- Monika Pötter-Nerger, PhD
- Telefoonnummer: +49 (0) 40 7410 - 50134
- E-mail: m.poetter-nerger@uke.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten geïmplanteerd met diepe hersenstimulatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming door de patiënt
- Leeftijd 35 - 85
- Patiëntgroepen: Parkinson's ziekte, essentiële tremor, dystonie
- > 3 maanden na de operatie voor DBS
Uitsluitingscriteria:
geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EEG -meting tijdens DBS
Verschillende DBS-omstandigheden kunnen de afzonderlijke bilaterale therapeutische DBS-instellingen, unilaterale versies van deze instelling, eenzijdig gebruik van één segment van deze instellingen of eenzijdige laagfrequente lage frequentie (15-30 Hz) DBS omvatten.
EEG-metingen met een 4-kanaals analoge EEG-versterker (Digitimer EEG).
|
EEG zal worden geregistreerd met een hoge bemonsteringssnelheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrisch potentieel op de EEG -locaties
Tijdsspanne: Tijdens DBS
|
De onderzoekers zullen de DBS -pulsen uit de EEG -gegevens extraheren en de verdeling van de elektrische potentialen controleren zoals te zien in simulaties op basis van individuele MRI- en CT -afbeeldingen.
Parameters van de simulatiepijplijn (b.v.
Geleidingen) zullen worden aangepast zodat de simulatiemodellen in de gegevens passen.
|
Tijdens DBS
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-101217-BO-ff_1
- 101116047 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Research Council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .