EEG-målinger for at fange DBS-inducerede elektriske potentialer
17. august 2025 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
For at måle de elektriske felter, der er induceret af DBS (dyb hjernestimulering) på hovedbunden og for at forbedre elektriske feltsimuleringer, måler vi EEG (elektroencefalografi) målinger med høje prøveudtagningshastigheder (> 100 kHz).
Vi antager, at vi kan forbedre elektriske feltsimuleringer af DBS ved at validere og kalibrere simuleringerne baseret på EEG -målinger ved høje prøveudtagningshastigheder (> 100 kHz).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bettina C. Schwab, PhD
- Telefonnummer: +49 40 7410 26907
- E-mail: b.schwab@uke.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thomas Keizers
- E-mail: t.keizers@utwente.nl
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Monika Pötter-Nerger, PhD
- Telefonnummer: +49 (0) 40 7410 - 50134
- E-mail: m.poetter-nerger@uke.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter implanteret med dyb hjernestimulering
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Levering af skriftligt informeret samtykke fra patienten
- Alder 35 - 85
- Patientgrupper: Parkinsons sygdom, essentiel rysten, dystoni
- > 3 måneder efter operation for DBS
Ekskluderingskriterier:
ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EEG -måling under DBS
Forskellige DBS-tilstande kan omfatte de individuelle bilaterale terapeutiske DBS-indstillinger, ensidige versioner af disse indstillinger, ensidig enkelt segmentbrug af disse indstillinger eller ensidig lavfrekvens (15-30 Hz) DBS.
EEG-målinger med en 4-kanals analoge EEG-forstærker (Digitimer EEG).
|
EEG registreres med en høj prøveudtagningshastighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk potentiale på EEG -lokationerne
Tidsramme: Under DBS
|
Undersøgere vil udtrække DBS -impulser fra EEG -dataene og kontrollere fordelingen af de elektriske potentialer, som det ses i simuleringer baseret på individuelle MR- og CT -billeder.
Parametre for simuleringsrørledningen (f.eks.
Ledninger) vil blive justeret, så simuleringsmodellerne passer til dataene.
|
Under DBS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2025
Først opslået (Faktiske)
11. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-101217-BO-ff_1
- 101116047 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Research Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .