Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-målinger for å fange opp DBS-induserte elektriske potensialer

17. august 2025 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
For å måle de elektriske feltene indusert av DBS (dyp hjernestimulering) i hodebunnen og for å forbedre simuleringer av elektrisk felt, vil vi måle EEG (elektroencefalografi) målinger med høye prøvetakingshastigheter (> 100 kHz). Vi antar at vi kan forbedre elektriske feltsimuleringer av DBS ved å validere og kalibrere simuleringene basert på EEG -målinger ved høye prøvetakingshastigheter (> 100 kHz).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Bettina C. Schwab, PhD
  • Telefonnummer: +49 40 7410 26907
  • E-post: b.schwab@uke.de

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter implantert med dyp hjernestimulering

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Levering av skriftlig informert samtykke fra pasienten
  • Alder 35 - 85
  • Pasientgrupper: Parkinsons sykdom, essensiell skjelving, dystoni
  • > 3 måneder etter operasjonen for DBS

Eksklusjonskriterier:

ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EEG -måling under DBS
Ulike DBS-forhold kan omfatte de individuelle bilaterale terapeutiske DBS-innstillinger, ensidige versjoner av disse innstillingen, ensidig enkelt segmentbruk av disse innstillingene eller ensidig lavfrekvens (15-30 Hz) DBS. EEG-målinger med en 4-kanals analog EEG-forsterker (Digitimer EEG).
Annen: EEG -innspilling
EEG vil bli registrert med høy prøvetakingshastighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk potensial på EEG -stedene
Tidsramme: under DBS
Etterforskerne vil trekke ut DBS -pulser fra EEG -data og sjekke fordelingen av de elektriske potensialene som sett i simuleringer basert på individuelle MR- og CT -bilder. Parametere for simuleringsrørledningen (f.eks. konduktanser) vil bli justert slik at simuleringsmodellene passer til dataene.
under DBS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbeidspartnere

University of Twente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023-101217-BO-ff_1
  • 101116047 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Research Council)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere