Измерения ЭЭГ для захвата DBS-индуцированных электрических потенциалов
17 августа 2025 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Чтобы измерить электрические поля, вызванные DBS (глубокая стимуляция мозга) на коже головы, и для улучшения моделирования электрического поля, мы будем измерить измерения ЭЭГ (электроэнцефалография) с высокими скоростями отбора проб (> 100 кГц).
Мы предполагаем, что мы можем улучшить моделирование DBS в электрическом поле путем подтверждения и калибровки моделирования на основе измерений ЭЭГ с высокими показателями отбора проб (> 100 кГц).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bettina C. Schwab, PhD
- Номер телефона: +49 40 7410 26907
- Электронная почта: b.schwab@uke.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Keizers
- Электронная почта: t.keizers@utwente.nl
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Рекрутинг
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Контакт:
- Monika Pötter-Nerger, PhD
- Номер телефона: +49 (0) 40 7410 - 50134
- Электронная почта: m.poetter-nerger@uke.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, имплантированные глубокой стимуляцией мозга
Описание
Критерии включения:
- Предоставление письменного информированного согласия пациента
- Возраст 35 - 85
- Группы пациентов: болезнь Паркинсона, Основной тремор, Дистония
- > Через 3 месяца после операции по DBS
Критерии исключения:
никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Измерение ЭЭГ во время DBS
Различные условия DBS могут включать в себя отдельные двусторонние терапевтические настройки DBS, односторонние версии этих настройки, одностороннее использование одного сегмента этих настроек или одностороннюю низкочастотную (15-30 Гц) DBS.
Измерения ЭЭГ с 4-канальным аналоговым усилителем ЭЭГ (Digitimer EEG).
|
ЭЭГ будет зарегистрирован с высокой скоростью отбора проб
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрический потенциал в местах ЭЭГ
Временное ограничение: во время DBS
|
Исследователи извлекут импульсы DBS из данных ЭЭГ и проверяют распределение электрических потенциалов, как видно при моделировании на основе отдельных изображений МРТ и КТ.
Параметры моделирования конвейера (например,
Проводимость) будет скорректирована таким образом, чтобы моделирование модели соответствовало данным.
|
во время DBS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-101217-BO-ff_1
- 101116047 (Другой номер гранта/финансирования: European Research Council)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .